Descripción
Prueba Xeliac Pro
Detecta la presencia de anticuerpos antitransglutaminasa de clase A y clase G asociados a la enfermedad celíaca presentes en una muestra de sangre humana.
La enfermedad celíaca es un trastorno gastrointestinal grave que dura toda la vida y que puede causar un amplio espectro de síntomas como: diarrea, distensión abdominal, pérdida de peso, desnutrición, enfermedades de la piel. Se debe a una intolerancia permanente al gluten, un complejo de proteínas que se encuentra en el trigo, la cebada, el centeno, muchos otros cereales y todos los alimentos que los contienen. En los pacientes celíacos, la intolerancia al gluten se manifiesta con una respuesta inmune que implica la producción de anticuerpos específicos (IgA e IgG).
Xeliac® Test Pro se utiliza como ayuda en el diagnóstico de la enfermedad celíaca, que debe ser confirmado por un médico. Durante una dieta sin gluten disminuyen tanto los síntomas como el nivel de anticuerpos IgA e IgG asociados a la enfermedad celíaca. A menudo, unas semanas después de cambiar la dieta o, a más tardar, dentro de 6 semanas, ya no se puede determinar el nivel de anticuerpos. Por lo tanto, si sigues una dieta sin gluten es posible que obtengas un resultado negativo. La aplicación de una dieta sin gluten sólo debe realizarse según las indicaciones de un médico.
Instrucciones de uso
XeliacR Test Pro es un test de autodiagnóstico casero sencillo, fiable y rápido. Para ejecutar XeliacR Test Pro se requiere un temporizador de minutos. Realizar la prueba en un lugar bien iluminado. La prueba requiere sólo una gota (10 fÊl) de sangre y se puede leer de 5 a 10 minutos después de realizarse. La recogida de muestras es prácticamente indolora.
1. Retire el casete de la bolsa de aluminio y colóquelo sobre una superficie horizontal seca. La prueba debe realizarse en un plazo de 10 minutos.
2. Prepare la pipeta de plástico y colóquela en un lugar de fácil acceso.
3. Tome el dispositivo de punción. Gire la tapa de seguridad y retírela por completo. El dispositivo de punción está listo para su uso. No utilice el dispositivo de punción (estéril) si falta la tapa de seguridad o si está manipulada.
4. Masajee suavemente la yema del dedo.
5. Coloque el dispositivo de punción en el lado de la yema del dedo (en las áreas indicadas en la figura al lado) en el lado donde estaba ubicada la tapa de seguridad y presione. La picadura es prácticamente indolora. Advertencia: aplique una ligera presión en la yema del dedo antes de activar el dispositivo de punción.
6. Apriete inmediatamente la yema del dedo hasta que aparezca una gran gota de sangre. Coge la pipeta y acércala a la gota de sangre hasta que la toque. La sangre fluirá automáticamente hacia la pipeta hasta la señal indicada en la boquilla (llenado por capilaridad). No presione la bombilla durante esta operación.
7. Una vez llena, apriete la pipeta, presionando sobre el bulbo, en el orificio del casete indicado por la flecha para vaciarlo por completo. Si tiene dificultad para expulsar toda la sangre, tape el orificio de ventilación del pico con el dedo.
8. Espere 60 segundos. Mientras tanto, aplica el parche en la yema del dedo.
9. Abrir la boquilla correspondiente del diluyente (DIL) como describen las flechas y dispensar 4 gotas en el mismo orificio donde previamente se había vaciado la pipeta. Precaución: No dispensar más de 4 gotas de diluyente, de lo contrario la interpretación de la prueba puede resultar difícil.
10. Una vez realizado este procedimiento esperar al menos 5 minutos y luego leer el resultado. Este resultado debe aparecer en 10 minutos. Después de 10 minutos, la prueba ya no es fiable, sea cual sea el resultado.
11. Interpretación de resultados.
Resultado negativo: solo aparece una línea transversal de color azul claro cerca de la letra C en el casete. Esta línea es la línea de Control y debe aparecer siempre. En este caso se puede prácticamente excluir la presencia de enfermedad celíaca. Si hay síntomas gastrointestinales, se deben realizar más investigaciones médicas.
Resultado positivo: aparece uno rojo/rosa cerca de la línea transversal azul cerca de la letra T (Prueba). Esto indica con alta probabilidad la existencia de enfermedad celíaca. Para un diagnóstico final, comuníquese con su médico.
Resultado no válido: si no aparece la línea de Control azul, la prueba se considera no válida, incluso si aparece la línea roja/rosa. En este caso puede ser que el procedimiento no se haya realizado correctamente, que los reactivos se hayan deteriorado o que se haya añadido una cantidad incorrecta de sangre. Por tanto, es necesario repetir la prueba.
El resultado de la prueba es válido independientemente de la intensidad del color de las líneas.
Advertencias
Si no se siguen correctamente las instrucciones de uso, el resultado de la prueba puede verse distorsionado. Un médico debe realizar un diagnóstico final basándose en los síntomas clínicos y en pruebas de laboratorio adicionales. Antes de iniciar una dieta sin gluten, consulta con tu médico. No utilice la prueba después de la fecha de vencimiento. No utilice la prueba si la bolsa de aluminio está dañada. Maneje todos los componentes con cuidado. El diluyente (DIL) contiene Proclin 300. Puede provocar reacción alérgica, no ingerir. Todos los componentes son desechables. No reutilice ningún accesorio. Xeliac Test Pro tiene una sensibilidad del 96,5% y una especificidad del 97,3%. El alcohol o los anestésicos locales no alteran la prueba. La prueba puede dar un resultado falso negativo sólo en casos limitados, como títulos bajos de anticuerpos. Si el resultado de la prueba es contrario al esperado, consulte a su médico. Para desechar los componentes usados, colóquelos en el embalaje y deséchelos como residuos domésticos normales. Mantenga Xeliac Test Pro fuera del alcance de los niños.
Conservación
Guarde todos los componentes de la prueba a temperatura ambiente (+8° + 25° C). El producto debe utilizarse antes de la fecha indicada en la etiqueta.
Componentes
Bolsita de aluminio que contiene: - Dispositivo de punción para toma de muestras (Dir. 93/42/EEC CE0459 Vitrex Medical A/S, Vasekaer 6-8. 2730 Herlev Dinamarca)
- Pipeta para recoger gotas de sangre.
- Diluyente en envase monodosis
- Parche (Dir. 93/42/CEE - Clase 1 - PromoCare BV Gerardus Gullaan 14 NL-1217 LN Hilversum - Países Bajos)
Código 9124
La enfermedad celíaca es un trastorno gastrointestinal grave que dura toda la vida y que puede causar un amplio espectro de síntomas como: diarrea, distensión abdominal, pérdida de peso, desnutrición, enfermedades de la piel. Se debe a una intolerancia permanente al gluten, un complejo de proteínas que se encuentra en el trigo, la cebada, el centeno, muchos otros cereales y todos los alimentos que los contienen. En los pacientes celíacos, la intolerancia al gluten se manifiesta con una respuesta inmune que implica la producción de anticuerpos específicos (IgA e IgG).
Xeliac® Test Pro se utiliza como ayuda en el diagnóstico de la enfermedad celíaca, que debe ser confirmado por un médico. Durante una dieta sin gluten disminuyen tanto los síntomas como el nivel de anticuerpos IgA e IgG asociados a la enfermedad celíaca. A menudo, unas semanas después de cambiar la dieta o, a más tardar, dentro de 6 semanas, ya no se puede determinar el nivel de anticuerpos. Por lo tanto, si sigues una dieta sin gluten es posible que obtengas un resultado negativo. La aplicación de una dieta sin gluten sólo debe realizarse según las indicaciones de un médico.
Instrucciones de uso
XeliacR Test Pro es un test de autodiagnóstico casero sencillo, fiable y rápido. Para ejecutar XeliacR Test Pro se requiere un temporizador de minutos. Realizar la prueba en un lugar bien iluminado. La prueba requiere sólo una gota (10 fÊl) de sangre y se puede leer de 5 a 10 minutos después de realizarse. La recogida de muestras es prácticamente indolora.
1. Retire el casete de la bolsa de aluminio y colóquelo sobre una superficie horizontal seca. La prueba debe realizarse en un plazo de 10 minutos.
2. Prepare la pipeta de plástico y colóquela en un lugar de fácil acceso.
3. Tome el dispositivo de punción. Gire la tapa de seguridad y retírela por completo. El dispositivo de punción está listo para su uso. No utilice el dispositivo de punción (estéril) si falta la tapa de seguridad o si está manipulada.
4. Masajee suavemente la yema del dedo.
5. Coloque el dispositivo de punción en el lado de la yema del dedo (en las áreas indicadas en la figura al lado) en el lado donde estaba ubicada la tapa de seguridad y presione. La picadura es prácticamente indolora. Advertencia: aplique una ligera presión en la yema del dedo antes de activar el dispositivo de punción.
6. Apriete inmediatamente la yema del dedo hasta que aparezca una gran gota de sangre. Coge la pipeta y acércala a la gota de sangre hasta que la toque. La sangre fluirá automáticamente hacia la pipeta hasta la señal indicada en la boquilla (llenado por capilaridad). No presione la bombilla durante esta operación.
7. Una vez llena, apriete la pipeta, presionando sobre el bulbo, en el orificio del casete indicado por la flecha para vaciarlo por completo. Si tiene dificultad para expulsar toda la sangre, tape el orificio de ventilación del pico con el dedo.
8. Espere 60 segundos. Mientras tanto, aplica el parche en la yema del dedo.
9. Abrir la boquilla correspondiente del diluyente (DIL) como describen las flechas y dispensar 4 gotas en el mismo orificio donde previamente se había vaciado la pipeta. Precaución: No dispensar más de 4 gotas de diluyente, de lo contrario la interpretación de la prueba puede resultar difícil.
10. Una vez realizado este procedimiento esperar al menos 5 minutos y luego leer el resultado. Este resultado debe aparecer en 10 minutos. Después de 10 minutos, la prueba ya no es fiable, sea cual sea el resultado.
11. Interpretación de resultados.
Resultado negativo: solo aparece una línea transversal de color azul claro cerca de la letra C en el casete. Esta línea es la línea de Control y debe aparecer siempre. En este caso se puede prácticamente excluir la presencia de enfermedad celíaca. Si hay síntomas gastrointestinales, se deben realizar más investigaciones médicas.
Resultado positivo: aparece uno rojo/rosa cerca de la línea transversal azul cerca de la letra T (Prueba). Esto indica con alta probabilidad la existencia de enfermedad celíaca. Para un diagnóstico final, comuníquese con su médico.
Resultado no válido: si no aparece la línea de Control azul, la prueba se considera no válida, incluso si aparece la línea roja/rosa. En este caso puede ser que el procedimiento no se haya realizado correctamente, que los reactivos se hayan deteriorado o que se haya añadido una cantidad incorrecta de sangre. Por tanto, es necesario repetir la prueba.
El resultado de la prueba es válido independientemente de la intensidad del color de las líneas.
Advertencias
Si no se siguen correctamente las instrucciones de uso, el resultado de la prueba puede verse distorsionado. Un médico debe realizar un diagnóstico final basándose en los síntomas clínicos y en pruebas de laboratorio adicionales. Antes de iniciar una dieta sin gluten, consulta con tu médico. No utilice la prueba después de la fecha de vencimiento. No utilice la prueba si la bolsa de aluminio está dañada. Maneje todos los componentes con cuidado. El diluyente (DIL) contiene Proclin 300. Puede provocar reacción alérgica, no ingerir. Todos los componentes son desechables. No reutilice ningún accesorio. Xeliac Test Pro tiene una sensibilidad del 96,5% y una especificidad del 97,3%. El alcohol o los anestésicos locales no alteran la prueba. La prueba puede dar un resultado falso negativo sólo en casos limitados, como títulos bajos de anticuerpos. Si el resultado de la prueba es contrario al esperado, consulte a su médico. Para desechar los componentes usados, colóquelos en el embalaje y deséchelos como residuos domésticos normales. Mantenga Xeliac Test Pro fuera del alcance de los niños.
Conservación
Guarde todos los componentes de la prueba a temperatura ambiente (+8° + 25° C). El producto debe utilizarse antes de la fecha indicada en la etiqueta.
Componentes
Bolsita de aluminio que contiene: - Dispositivo de punción para toma de muestras (Dir. 93/42/EEC CE0459 Vitrex Medical A/S, Vasekaer 6-8. 2730 Herlev Dinamarca)
- Pipeta para recoger gotas de sangre.
- Diluyente en envase monodosis
- Parche (Dir. 93/42/CEE - Clase 1 - PromoCare BV Gerardus Gullaan 14 NL-1217 LN Hilversum - Países Bajos)
Código 9124
