Descripción
Wondfo
Estreptococo A
Descripción
Ensayo de inmunoensayo en portaobjetos laterales para la detección cualitativa del antígeno de Streptococcus del grupo A a partir de muestras de frotis de garganta para ayudar en el diagnóstico temprano de la infección por Streptococcus del grupo A.
Para uso de autodiagnóstico in vitro.
Cuando agrega la muestra al pocillo de muestra, la acción capilar hace que la muestra migre a través de la membrana. Cuando los niveles de antígeno estreptocócico del grupo A en las muestras están en el límite o por encima de él, aparece una línea de color visible en la región de la prueba que indica un resultado positivo. La ausencia de esta línea de color en el área de prueba (T) sugiere un resultado negativo. Si la prueba se ha realizado correctamente aparecerá una línea de color en el área de control (C) como control del procedimiento.
Recogida y preparación de muestras.
1. Recoja la muestra con el hisopo faríngeo esterilizado que se incluye en el kit.
2. Mantenga la lengua hacia abajo con un depresor de lengua. Frote la parte posterior de la faringe, las amígdalas y otras áreas inflamadas. Evite tocarse la lengua, las mejillas y los dientes con el hisopo.
3. Lo ideal es realizar la prueba inmediatamente después de la recogida de la muestra.
Instrucciones de uso
Deje que el dispositivo y los reactivos de extracción alcancen la temperatura ambiente (entre 10 °C y 30 °C) antes de realizar la prueba.
1. Agregue 4 gotas de Reactivo de Extracción A y 4 gotas de Reactivo B al Tubo de Extracción respectivo y mezcle bien.
2. Coloque el hisopo de extracción de muestra en el tubo.
Agite el hisopo diez veces. Deje el hisopo en el tubo durante un minuto. Luego retire el hisopo mientras aprieta el cabezal del hisopo contra el interior del tubo mientras lo retira para eliminar la mayor cantidad de líquido posible del hisopo. Deseche el hisopo.
3. Tape el tubo y mezcle el contenido agitándolo suavemente.
La muestra debe analizarse inmediatamente.
4. Retire la prueba de la bolsa de aluminio sellada rasgándola por donde está la puntuación y coloque la prueba sobre una superficie limpia, seca y plana. Agregue 3 gotas de muestra líquida mezclada del tubo al pocillo de muestra (flecha) del casete de prueba invirtiendo y apretando el tubo.
5. Espere 10 minutos y lea los resultados. No lea los resultados después de 15 minutos.
leyendo los resultados
Positivo
Si se ven dos líneas de color tanto en el área de prueba (T) como en el área de control (C), el resultado es positivo. Indica que puedes estar en la etapa de infección por Streptococcus A y debes consultar a tu médico.
Negativo
Si solo aparece una línea de color en la región de control (C) y no aparece ninguna línea de color en la banda de prueba (T), el resultado es negativo.
Indica que la concentración del antígeno estreptocócico del grupo A está en el límite de detección de la prueba o por debajo de él.
Inválido
No hay líneas visibles o solo una línea visible en la región de prueba pero no en la región de control. Esto es una indicación de un error de procedimiento y/o de que se ha producido un deterioro del reactivo de la prueba.
Repita la prueba con un kit nuevo. Si la prueba aún no es válida, comuníquese con el distribuidor o tienda donde compró el producto, proporcionando el número de lote.
Precauciones
1. Este kit es únicamente para uso de autoprueba in vitro.
No ingerir.
2. No intercambie tapas entre reactivos.
3. No utilice la prueba más allá de la fecha de vencimiento.
4. Mantener fuera del alcance de los niños.
5. No utilice la prueba si la bolsa está perforada o no está bien sellada.
6. Deseche después de su uso. La prueba es desechable.
7. Evite el contacto de los reactivos A y B con ojos, mucosas sensibles, membranas, cortes, abrasiones, etc. Si estos reactivos entran en contacto con la piel o los ojos, enjuáguelos abundantemente con agua.
8. No comer, beber ni fumar en el área donde se encuentran las muestras y donde se realizará la prueba.
9. Se deben usar guantes protectores al manipular la muestra. Lávese bien las manos después del procedimiento.
10. El dispositivo utilizado, el hisopo y el tubo de extracción deben ser tratados como residuos contagiosos y por tanto arrojados a contenedores para objetos de riesgo biológico.
Limitaciones
1. Los resultados de esta prueba no deben usarse para determinar infecciones de faringitis, ya que la faringitis puede ser causada por organismos distintos del estreptococo del grupo A. Esta prueba no proporciona ninguna información sobre faringitis distintas de las causadas por la infección por estreptococos del grupo A.
2. Puede producirse un resultado negativo debido a una recogida insuficiente de la muestra o a la adición de reactivos A y B insuficientes. Si los síntomas persisten o se intensifican, consulte siempre a su médico.
3. El exceso de sangre o moco en la muestra recolectada puede interferir con el desempeño de la prueba y causar un resultado falso positivo. No se toque la lengua, las mejillas, los dientes ni ninguna zona sangrante de la boca con el hisopo mientras recoge la muestra.
4. Como ocurre con cualquier procedimiento de diagnóstico, el diagnóstico debe ser confirmado exclusivamente por un médico después de evaluar todos los hallazgos clínicos y de laboratorio.
5. Dado que el kit de prueba contiene una composición tóxica y la mayor tasa de morbilidad por infecciones del tracto respiratorio superior se ha encontrado en niños, la prueba debe ser realizada por los padres u otro miembro adulto de la familia en todos los menores de 16 años. .
Conservación
Conservar entre 4°C y 30°C en el paquete cerrado hasta la fecha de caducidad.
Mantener alejado de la luz solar, la humedad y el calor. No congelar.
Preferiblemente abrir el sobre justo antes de realizar la prueba.
Formato
Contenido
1. 2 sobres sellados individualmente, cada uno de los cuales contiene:
- dispositivo de prueba;
- bolsita desecante.
El desecante es sólo para fines de almacenamiento, no se utiliza durante el procedimiento de prueba.
2. 2 tubos de extracción.
3. 2 hisopos de garganta esterilizados. El hisopo se utiliza para recolectar la muestra.
4. Reactivos de extracción A y B (precaución: el reactivo B es tóxico si se ingiere).
5. Prospecto con instrucciones de uso.
Ensayo de inmunoensayo en portaobjetos laterales para la detección cualitativa del antígeno de Streptococcus del grupo A a partir de muestras de frotis de garganta para ayudar en el diagnóstico temprano de la infección por Streptococcus del grupo A.
Para uso de autodiagnóstico in vitro.
Cuando agrega la muestra al pocillo de muestra, la acción capilar hace que la muestra migre a través de la membrana. Cuando los niveles de antígeno estreptocócico del grupo A en las muestras están en el límite o por encima de él, aparece una línea de color visible en la región de la prueba que indica un resultado positivo. La ausencia de esta línea de color en el área de prueba (T) sugiere un resultado negativo. Si la prueba se ha realizado correctamente aparecerá una línea de color en el área de control (C) como control del procedimiento.
Recogida y preparación de muestras.
1. Recoja la muestra con el hisopo faríngeo esterilizado que se incluye en el kit.
2. Mantenga la lengua hacia abajo con un depresor de lengua. Frote la parte posterior de la faringe, las amígdalas y otras áreas inflamadas. Evite tocarse la lengua, las mejillas y los dientes con el hisopo.
3. Lo ideal es realizar la prueba inmediatamente después de la recogida de la muestra.
Instrucciones de uso
Deje que el dispositivo y los reactivos de extracción alcancen la temperatura ambiente (entre 10 °C y 30 °C) antes de realizar la prueba.
1. Agregue 4 gotas de Reactivo de Extracción A y 4 gotas de Reactivo B al Tubo de Extracción respectivo y mezcle bien.
2. Coloque el hisopo de extracción de muestra en el tubo.
Agite el hisopo diez veces. Deje el hisopo en el tubo durante un minuto. Luego retire el hisopo mientras aprieta el cabezal del hisopo contra el interior del tubo mientras lo retira para eliminar la mayor cantidad de líquido posible del hisopo. Deseche el hisopo.
3. Tape el tubo y mezcle el contenido agitándolo suavemente.
La muestra debe analizarse inmediatamente.
4. Retire la prueba de la bolsa de aluminio sellada rasgándola por donde está la puntuación y coloque la prueba sobre una superficie limpia, seca y plana. Agregue 3 gotas de muestra líquida mezclada del tubo al pocillo de muestra (flecha) del casete de prueba invirtiendo y apretando el tubo.
5. Espere 10 minutos y lea los resultados. No lea los resultados después de 15 minutos.
leyendo los resultados
Positivo
Si se ven dos líneas de color tanto en el área de prueba (T) como en el área de control (C), el resultado es positivo. Indica que puedes estar en la etapa de infección por Streptococcus A y debes consultar a tu médico.
Negativo
Si solo aparece una línea de color en la región de control (C) y no aparece ninguna línea de color en la banda de prueba (T), el resultado es negativo.
Indica que la concentración del antígeno estreptocócico del grupo A está en el límite de detección de la prueba o por debajo de él.
Inválido
No hay líneas visibles o solo una línea visible en la región de prueba pero no en la región de control. Esto es una indicación de un error de procedimiento y/o de que se ha producido un deterioro del reactivo de la prueba.
Repita la prueba con un kit nuevo. Si la prueba aún no es válida, comuníquese con el distribuidor o tienda donde compró el producto, proporcionando el número de lote.
Precauciones
1. Este kit es únicamente para uso de autoprueba in vitro.
No ingerir.
2. No intercambie tapas entre reactivos.
3. No utilice la prueba más allá de la fecha de vencimiento.
4. Mantener fuera del alcance de los niños.
5. No utilice la prueba si la bolsa está perforada o no está bien sellada.
6. Deseche después de su uso. La prueba es desechable.
7. Evite el contacto de los reactivos A y B con ojos, mucosas sensibles, membranas, cortes, abrasiones, etc. Si estos reactivos entran en contacto con la piel o los ojos, enjuáguelos abundantemente con agua.
8. No comer, beber ni fumar en el área donde se encuentran las muestras y donde se realizará la prueba.
9. Se deben usar guantes protectores al manipular la muestra. Lávese bien las manos después del procedimiento.
10. El dispositivo utilizado, el hisopo y el tubo de extracción deben ser tratados como residuos contagiosos y por tanto arrojados a contenedores para objetos de riesgo biológico.
Limitaciones
1. Los resultados de esta prueba no deben usarse para determinar infecciones de faringitis, ya que la faringitis puede ser causada por organismos distintos del estreptococo del grupo A. Esta prueba no proporciona ninguna información sobre faringitis distintas de las causadas por la infección por estreptococos del grupo A.
2. Puede producirse un resultado negativo debido a una recogida insuficiente de la muestra o a la adición de reactivos A y B insuficientes. Si los síntomas persisten o se intensifican, consulte siempre a su médico.
3. El exceso de sangre o moco en la muestra recolectada puede interferir con el desempeño de la prueba y causar un resultado falso positivo. No se toque la lengua, las mejillas, los dientes ni ninguna zona sangrante de la boca con el hisopo mientras recoge la muestra.
4. Como ocurre con cualquier procedimiento de diagnóstico, el diagnóstico debe ser confirmado exclusivamente por un médico después de evaluar todos los hallazgos clínicos y de laboratorio.
5. Dado que el kit de prueba contiene una composición tóxica y la mayor tasa de morbilidad por infecciones del tracto respiratorio superior se ha encontrado en niños, la prueba debe ser realizada por los padres u otro miembro adulto de la familia en todos los menores de 16 años. .
Conservación
Conservar entre 4°C y 30°C en el paquete cerrado hasta la fecha de caducidad.
Mantener alejado de la luz solar, la humedad y el calor. No congelar.
Preferiblemente abrir el sobre justo antes de realizar la prueba.
Formato
Contenido
1. 2 sobres sellados individualmente, cada uno de los cuales contiene:
- dispositivo de prueba;
- bolsita desecante.
El desecante es sólo para fines de almacenamiento, no se utiliza durante el procedimiento de prueba.
2. 2 tubos de extracción.
3. 2 hisopos de garganta esterilizados. El hisopo se utiliza para recolectar la muestra.
4. Reactivos de extracción A y B (precaución: el reactivo B es tóxico si se ingiere).
5. Prospecto con instrucciones de uso.
