Descripción
PANTALLA
VERIFICAR PRUEBA
Infecciones del tracto urinario
Descripción
CE 0123 Dispositivo médico de diagnóstico in vitro.
Prueba rápida para la detección rápida cualitativa de Leucocitos, Sangre, Nitritos y Proteínas en orina humana.
Sólo para uso en autodiagnóstico in vitro.
Precauciones
1. Sólo para uso en autopruebas in vitro.
2. Almacenar en un lugar seco a 2-30°C (36-86°F), evitando áreas excesivamente húmedas. Si el paquete sellado está dañado o abierto, no lo utilice.
3. Mantener fuera del alcance de los niños.
4. No utilizar más allá de la fecha de vencimiento o si el embalaje está dañado.
5. Seguir estrictamente los tiempos indicados.
6. Utilice la prueba sólo una vez. No desmonte ni toque las áreas de prueba de la tira reactiva.
7. Sólo para uso externo.
8. La prueba usada debe eliminarse de acuerdo con las regulaciones locales.
9. Si tiene dificultades para identificar el color (como daltonismo), pida ayuda para leer la prueba.
Instrucciones de uso
Se recomienda tomar una muestra de orina para analizar temprano en la mañana, ya que es la más concentrada. La orina utilizada para la prueba no debe entrar en contacto con el agua del inodoro ni con ningún producto desinfectante o de limpieza.
Sólo para mujeres: la prueba no debe realizarse durante o dentro de los tres días posteriores a su ciclo menstrual. La muestra de orina no debe estar contaminada con fluidos vaginales ya que pueden producir resultados engañosos.
No tome ninguna decisión médica importante sin consultar primero a su médico.
RECOGIDA DE ORINA: Recoger parte de la orina en el recipiente de plástico provisto o utilizar un recipiente limpio y sin residuos de detergente. Asegúrese de llenar el recipiente con orina.
EJECUCIÓN DE PRUEBA:
1) abra el paquete sellado y retire la tira reactiva. No toque los campos de prueba. Una vez abierto el paquete, se aconseja realizar la prueba inmediatamente;
2) sumerja la tira reactiva en la muestra de orina. PRECAUCIÓN: Asegúrese de que los cuatro campos de prueba estén sumergidos durante al menos 1 o 2 segundos.
3) retirar la tira reactiva y eliminar el exceso de orina pasándola por el borde del recipiente o utilizando material absorbente (por ejemplo, un pañuelo de papel) para evitar mezclar agentes químicos de zonas cercanas. Espere 2 minutos (no lea los resultados después de 3 minutos).
leyendo los resultados
Se deben ignorar los cambios de color en los bordes de los hisopos de prueba o después de 3 minutos.
NEGATIVO:
- el campo de prueba relativo a los LEUCOCITOS permaneció en blanco;
- el campo de análisis de SANGRE permaneció de color amarillo anaranjado;
- el campo de prueba NITRITO permaneció blanco;
- el campo de prueba PROTEIN permaneció amarillento.
RESULTADO POSITIVO PARA LEUCOCITOS: si el color de la zona en cuestión se ha vuelto lila, significa que hay leucocitos en la orina.
RESULTADO POSITIVO EN SANGRE: si el color de la zona correspondiente se ha vuelto verde (o han aparecido puntos verdes en la parte inferior), significa que hay sangre en la orina.
RESULTADO POSITIVO PARA NITRITOS: si el color de la zona correspondiente se ha vuelto rosado, significa que hay nitritos presentes en la orina.
RESULTADO POSITIVO PARA LAS PROTEÍNAS: si el color de la zona correspondiente se ha vuelto verde, significa que hay proteínas presentes en la orina.
Límites
La prueba para infecciones del tracto urinario (Orina) puede verse afectada por sustancias que causan un color anormal en la orina, como medicamentos que contienen colorantes azoicos, nitrofurantoína y riboflavina1. El desarrollo del color en la almohadilla de prueba puede quedar enmascarado o la reacción coloreada puede interpretarse como un resultado falso.
Leucocitos: El resultado debe leerse a los 2 minutos para permitir el desarrollo completo del color. La intensidad del color que se desarrolla es proporcional al número de leucocitos presentes en la muestra de orina. La orina rica en proteínas puede reducir la intensidad de la reacción de color. Esta prueba no reacciona con los glóbulos rojos ni con las bacterias comunes en la orina.
Sangre: Un color verde uniforme indica la presencia de mioglobina, hemoglobina o eritrocitos hemolizados1. Los puntos verdes dispersos o compactos indican eritrocitos intactos. Para mejorar la precisión, se proporcionan escalas de colores separadas para la hemoglobina y los eritrocitos. A menudo se observan resultados positivos en la orina de las mujeres durante la menstruación. Se ha informado que la orina con un pH alto reduce la sensibilidad, mientras que una concentración de modesta a alta de ácido ascórbico puede inhibir la formación de color.
La peroxidasa microbiana, asociada con infecciones del tracto urinario, puede provocar falsos positivos. La prueba es ligeramente más sensible a la hemoglobina libre y la mioglobina que a los eritrocitos intactos.
Nitrito: La prueba es específica para nitrito y no reaccionará con ninguna otra sustancia que normalmente se excreta en la orina. Cualquier grado de rosa o rojo uniforme debe interpretarse como un resultado positivo, lo que sugiere la presencia de nitrito. La intensidad del color no es proporcional a la cantidad de bacterias presentes en la muestra de orina. Los puntos o bordes rosados no deben considerarse un resultado positivo. Comparar la prueba con un fondo blanco puede ayudar a detectar niveles bajos de nitrito que de otro modo podrían pasarse por alto. La sensibilidad de esta prueba se reduce para muestras de orina con orina de gravedad específica alcalina altamente tamponada. Un resultado negativo no excluye en modo alguno la posibilidad de bacteriuria. Pueden ocurrir resultados negativos con infecciones del tracto urinario causadas por organismos que no contienen reductasa que convierte el nitrato en nitrito; el nitrato no se convierte en nitrito cuando la orina no permanece en la vejiga el tiempo suficiente (al menos 4 horas); cuando está bajo terapia con antibióticos o cuando el nitrato está ausente en su dieta.
Proteína: cualquier tono de verde indica la presencia de proteínas en la orina. Esta prueba es muy sensible a la albúmina y menos sensible a la hemoglobina, la globulina y las mucoproteínas. Un resultado negativo no excluye la presencia de estas u otras proteínas. Pueden ocurrir falsos positivos con orina alcalina o altamente tamponada. La contaminación de muestras de orina con compuestos de amonio cuaternario o jabones corporales que contienen clorhexidina puede producir resultados falsos positivos. Las muestras de orina con una gravedad específica alta pueden dar falsos negativos.
Conservación
Conservar en el paquete a temperatura ambiente (2-30°C).
La prueba es estable hasta la fecha de vencimiento impresa en el paquete sellado. La prueba debe permanecer en el paquete sellado hasta su uso.
NO CONGELAR.
No utilizar más allá de la fecha de caducidad.
Formato
Paquete que contiene 3 piezas.
BIBLIOGRAFÍA:
1. Henry JB, et al. Diagnóstico clínico y tratamiento mediante métodos de laboratorio, 20ª edición, Filadelfia. Saunders. 371-372, 375, 379, 382, 385, 2001.
CE 0123 Dispositivo médico de diagnóstico in vitro.
Prueba rápida para la detección rápida cualitativa de Leucocitos, Sangre, Nitritos y Proteínas en orina humana.
Sólo para uso en autodiagnóstico in vitro.
Precauciones
1. Sólo para uso en autopruebas in vitro.
2. Almacenar en un lugar seco a 2-30°C (36-86°F), evitando áreas excesivamente húmedas. Si el paquete sellado está dañado o abierto, no lo utilice.
3. Mantener fuera del alcance de los niños.
4. No utilizar más allá de la fecha de vencimiento o si el embalaje está dañado.
5. Seguir estrictamente los tiempos indicados.
6. Utilice la prueba sólo una vez. No desmonte ni toque las áreas de prueba de la tira reactiva.
7. Sólo para uso externo.
8. La prueba usada debe eliminarse de acuerdo con las regulaciones locales.
9. Si tiene dificultades para identificar el color (como daltonismo), pida ayuda para leer la prueba.
Instrucciones de uso
Se recomienda tomar una muestra de orina para analizar temprano en la mañana, ya que es la más concentrada. La orina utilizada para la prueba no debe entrar en contacto con el agua del inodoro ni con ningún producto desinfectante o de limpieza.
Sólo para mujeres: la prueba no debe realizarse durante o dentro de los tres días posteriores a su ciclo menstrual. La muestra de orina no debe estar contaminada con fluidos vaginales ya que pueden producir resultados engañosos.
No tome ninguna decisión médica importante sin consultar primero a su médico.
RECOGIDA DE ORINA: Recoger parte de la orina en el recipiente de plástico provisto o utilizar un recipiente limpio y sin residuos de detergente. Asegúrese de llenar el recipiente con orina.
EJECUCIÓN DE PRUEBA:
1) abra el paquete sellado y retire la tira reactiva. No toque los campos de prueba. Una vez abierto el paquete, se aconseja realizar la prueba inmediatamente;
2) sumerja la tira reactiva en la muestra de orina. PRECAUCIÓN: Asegúrese de que los cuatro campos de prueba estén sumergidos durante al menos 1 o 2 segundos.
3) retirar la tira reactiva y eliminar el exceso de orina pasándola por el borde del recipiente o utilizando material absorbente (por ejemplo, un pañuelo de papel) para evitar mezclar agentes químicos de zonas cercanas. Espere 2 minutos (no lea los resultados después de 3 minutos).
leyendo los resultados
Se deben ignorar los cambios de color en los bordes de los hisopos de prueba o después de 3 minutos.
NEGATIVO:
- el campo de prueba relativo a los LEUCOCITOS permaneció en blanco;
- el campo de análisis de SANGRE permaneció de color amarillo anaranjado;
- el campo de prueba NITRITO permaneció blanco;
- el campo de prueba PROTEIN permaneció amarillento.
RESULTADO POSITIVO PARA LEUCOCITOS: si el color de la zona en cuestión se ha vuelto lila, significa que hay leucocitos en la orina.
RESULTADO POSITIVO EN SANGRE: si el color de la zona correspondiente se ha vuelto verde (o han aparecido puntos verdes en la parte inferior), significa que hay sangre en la orina.
RESULTADO POSITIVO PARA NITRITOS: si el color de la zona correspondiente se ha vuelto rosado, significa que hay nitritos presentes en la orina.
RESULTADO POSITIVO PARA LAS PROTEÍNAS: si el color de la zona correspondiente se ha vuelto verde, significa que hay proteínas presentes en la orina.
Límites
La prueba para infecciones del tracto urinario (Orina) puede verse afectada por sustancias que causan un color anormal en la orina, como medicamentos que contienen colorantes azoicos, nitrofurantoína y riboflavina1. El desarrollo del color en la almohadilla de prueba puede quedar enmascarado o la reacción coloreada puede interpretarse como un resultado falso.
Leucocitos: El resultado debe leerse a los 2 minutos para permitir el desarrollo completo del color. La intensidad del color que se desarrolla es proporcional al número de leucocitos presentes en la muestra de orina. La orina rica en proteínas puede reducir la intensidad de la reacción de color. Esta prueba no reacciona con los glóbulos rojos ni con las bacterias comunes en la orina.
Sangre: Un color verde uniforme indica la presencia de mioglobina, hemoglobina o eritrocitos hemolizados1. Los puntos verdes dispersos o compactos indican eritrocitos intactos. Para mejorar la precisión, se proporcionan escalas de colores separadas para la hemoglobina y los eritrocitos. A menudo se observan resultados positivos en la orina de las mujeres durante la menstruación. Se ha informado que la orina con un pH alto reduce la sensibilidad, mientras que una concentración de modesta a alta de ácido ascórbico puede inhibir la formación de color.
La peroxidasa microbiana, asociada con infecciones del tracto urinario, puede provocar falsos positivos. La prueba es ligeramente más sensible a la hemoglobina libre y la mioglobina que a los eritrocitos intactos.
Nitrito: La prueba es específica para nitrito y no reaccionará con ninguna otra sustancia que normalmente se excreta en la orina. Cualquier grado de rosa o rojo uniforme debe interpretarse como un resultado positivo, lo que sugiere la presencia de nitrito. La intensidad del color no es proporcional a la cantidad de bacterias presentes en la muestra de orina. Los puntos o bordes rosados no deben considerarse un resultado positivo. Comparar la prueba con un fondo blanco puede ayudar a detectar niveles bajos de nitrito que de otro modo podrían pasarse por alto. La sensibilidad de esta prueba se reduce para muestras de orina con orina de gravedad específica alcalina altamente tamponada. Un resultado negativo no excluye en modo alguno la posibilidad de bacteriuria. Pueden ocurrir resultados negativos con infecciones del tracto urinario causadas por organismos que no contienen reductasa que convierte el nitrato en nitrito; el nitrato no se convierte en nitrito cuando la orina no permanece en la vejiga el tiempo suficiente (al menos 4 horas); cuando está bajo terapia con antibióticos o cuando el nitrato está ausente en su dieta.
Proteína: cualquier tono de verde indica la presencia de proteínas en la orina. Esta prueba es muy sensible a la albúmina y menos sensible a la hemoglobina, la globulina y las mucoproteínas. Un resultado negativo no excluye la presencia de estas u otras proteínas. Pueden ocurrir falsos positivos con orina alcalina o altamente tamponada. La contaminación de muestras de orina con compuestos de amonio cuaternario o jabones corporales que contienen clorhexidina puede producir resultados falsos positivos. Las muestras de orina con una gravedad específica alta pueden dar falsos negativos.
Conservación
Conservar en el paquete a temperatura ambiente (2-30°C).
La prueba es estable hasta la fecha de vencimiento impresa en el paquete sellado. La prueba debe permanecer en el paquete sellado hasta su uso.
NO CONGELAR.
No utilizar más allá de la fecha de caducidad.
Formato
Paquete que contiene 3 piezas.
BIBLIOGRAFÍA:
1. Henry JB, et al. Diagnóstico clínico y tratamiento mediante métodos de laboratorio, 20ª edición, Filadelfia. Saunders. 371-372, 375, 379, 382, 385, 2001.
