Descripción
MÉDICO MUNUS
PRUEBA
ENFERMEDAD CELIACA
AUTODIAGNÓSTICO
DescripciónAutotest para la determinación de anticuerpos anti-gliadina desamidada (anti-DGP), IgA e IgG, en sangre para el cribado de la enfermedad celíaca.
Instrucciones de uso
1) Lávese las manos con agua tibia y jabón, enjuáguelas con agua limpia y séquelas o use la gasa limpiadora proporcionada. Nota: el uso de agua caliente facilita la toma de muestras de sangre capilar ya que induce vasodilatación.
2) Preparar el material necesario de la siguiente manera: abrir la bolsa de aluminio, coger sólo el casete y tirar el sobre desecante. Abra la bolsa de plástico que contiene la pipeta. Abra el vial desenroscando el tapón blanco con cuidado de no dejarlo caer.
3) Gire con cuidado la tapa protectora del dispositivo de punción 360° sin tirar de ella. Retire y deseche la tapa liberada.
4) Masajear cuidadosamente la falange elegida para la punción (se recomienda el lado del dedo anular). Es importante que el masaje se realice desde la palma de la mano hasta la falange, para mejorar el flujo sanguíneo. Presione la lanceta, desde el lado del que se quitó la tapa, contra la yema del dedo. La punta del dispositivo de punción se retrae automáticamente y de forma segura después de su uso. Si la mano no funciona correctamente, utilice la segunda que se proporciona. Sin embargo, si esto último no es necesario, se puede eliminar sin precauciones especiales.
5) Manteniendo la mano hacia abajo, masajee el dedo hasta que se forme una gran gota de sangre. Es importante que el masaje se realice desde la palma de la mano hasta la falange, para mejorar el flujo sanguíneo.
6) Tomar la pipeta sin presionar el bulbo. Se sugieren dos métodos de muestreo:
- sujetar la pipeta en posición horizontal sin presionar el bulbo y ponerla en contacto con la gota de sangre, ésta entrará de forma autónoma por capilaridad. Retire la pipeta cuando llegue a la línea negra. Si no hay suficiente sangre, continúa masajeando tu dedo hasta llegar a esa línea;
- colocar la pipeta sobre una superficie plana y limpia con la punta hacia afuera, en este punto poner la gota de sangre en contacto con la pipeta, entrará de forma autónoma por capilaridad. Retire el dedo cuando llegue a la línea negra. Si no hay suficiente sangre, continúa masajeando tu dedo hasta llegar a esa línea. Evite, en la medida de lo posible, interrumpir el contacto entre la sangre y la pipeta para evitar la formación de burbujas de aire.
7) Tomar el vial previamente abierto e inmediatamente depositar la sangre recogida con la pipeta en su interior. Presione la pera de la pipeta 2 o 3 veces y asegúrese de que toda la sangre haya caído a la solución diluyente. Luego vuelva a colocar el tapón de rosca en la botella y mezcle bien durante al menos 10 segundos.
8) Desenrosque el tapón azul del vial cuentagotas (deje el tapón blanco bien enroscado). Depositar 3 gotas en el pocillo indicado en el casete (S).
9) Espere 10 minutos e interprete los resultados como se indica a continuación.
INTERPRETACIÓN DE RESULTADOS
LEA EL RESULTADO DESPUÉS DE EXACTAMENTE 10 MINUTOS
La intensidad del color de las líneas no tiene importancia para la interpretación del resultado del Test.
RESULTADO NEGATIVO
Sólo aparece una línea de color debajo de la marca C (Control). Este resultado indica que no hay anticuerpos anti-DGP en la sangre o que su nivel está por debajo del límite detectable por la prueba.
RESULTADO POSITIVO
Aparecen dos líneas de colores en la ventana de lectura correspondientes a los signos T (Prueba) y C (Control). La intensidad de la línea T puede ser inferior a la de la línea C. Por lo tanto, la prueba debe considerarse positiva independientemente de la intensidad de la banda de prueba T. Este resultado indica la presencia de anticuerpos anti-DGP en la sangre y, por lo tanto, una probable enfermedad celíaca. Es necesario consultar a su médico para continuar con el proceso de diagnóstico.
RESULTADO NO VÁLIDO
No aparecen líneas o solo aparece una línea debajo de la marca T (Prueba) y no debajo de la marca C (Control). En este caso no es posible interpretar el resultado de la prueba por lo que debe considerarse inválido, es aconsejable realizar una nueva prueba.
Advertencias
1. Lea atentamente estas instrucciones de uso antes de realizar la Prueba. La Prueba es confiable si se siguen cuidadosamente las instrucciones.
2. Mantenga la prueba fuera del alcance de los niños.
3. No utilice la prueba después de la fecha de vencimiento o si el embalaje está dañado.
4. Seguir exactamente el procedimiento, respetando las cantidades indicadas de sangre y diluyente.
5. No congelar.
6. Utilice el dispositivo de prueba y punción sólo una vez.
7. La prueba es sólo para uso externo. NO INGESTIR.
8. Dispositivo de diagnóstico in vitro para uso individual.
9. No recomendado para personas que toman medicamentos que diluyen la sangre (anticoagulantes) o personas que tienen problemas de hemofilia.
10. Después del uso, deseche todos los componentes de acuerdo con las regulaciones locales vigentes, consulte a su farmacéutico.
Conservación
Guarde los componentes de la prueba a temperaturas entre +4°C y +30°C.
Validez con embalaje intacto: 24 meses.
Formato
Paquete que contiene:
- bolsa de aluminio herméticamente cerrada que contiene: 1 casete de CELIAC TEST y 1 sobre desecante;
- dispositivos de punción estériles para autopunción para toma de muestras de sangre;
- vial cuentagotas que contiene el diluyente CELIAC TEST, suficiente para 1 prueba;
- sobre de plástico que contiene 1 pipeta para extraer sangre;
- gasa limpiadora con alcohol;
- 1 hoja de instrucciones de uso.
Código MM-CEL
