Descripción
GD40
DELTA
Tira reactiva de azúcar en sangre/
hemocrítico / hemoglobina
- Pequeña muestra de sangre
(1,1 µL)
- No es necesario codificar
Advertencias
> Para uso diagnóstico in vitro (solo para uso externo).
> Para un solo uso.
> El personal médico y otros operadores que realizan controles a varios pacientes utilizando este sistema deben manipular todos los componentes que entren en contacto con la sangre humana, incluidos los objetos desinfectados, de manera que se evite la transmisión de enfermedades infecciosas.
> Lea este prospecto y el Manual del propietario del sistema de monitoreo de glucosa en sangre antes de usar esta tira reactiva. Utilice únicamente las tiras reactivas Bruno GD40 DELTA con el sistema de monitoreo de glucosa en sangre Bruno GD40 DELTA para garantizar resultados precisos y mantener la cobertura de la garantía del fabricante.
> Si la prueba se realiza en pacientes con presión arterial particularmente baja o en estado de shock, es posible que los resultados no sean precisos.
> No utilice el sistema de monitoreo de glucosa en sangre con tira reactiva Bruno GD40 en pacientes críticamente enfermos. No se recomienda la detección de sangre capilar en los sitios apropiados si el resultado de la monitorización de glucosa en sangre es hiperglucemia (por encima de 600 mg/dL (33,3 mmol/L)), ya que la circulación periférica está alterada y el nivel fisiológico de glucosa puede no ser el mismo. ser real. Los resultados pueden verse afectados por las siguientes circunstancias: deshidratación grave debido a cetoacidosis diabética, estrés hiperglucémico, coma hiperosmolar no cetónico, shock, insuficiencia cardíaca descompensada Clase IV de la NYHA o enfermedad arterial periférica oclusiva.
> Mantenga las tiras reactivas y lancetas fuera del alcance de los niños. Si se ingiere, busque atención médica inmediatamente.
Uso previsto
El Bruno GD40 DELTA, utilizado junto con el sistema de control de glucosa en sangre Bruno GD40 DELTA, permite al paciente en casa y al personal médico medir los niveles de azúcar en sangre. Se deben utilizar muestras de sangre fresca extraídas de un dedo. El sistema no se puede utilizar para diagnosticar ni detectar diabetes mellitus.
El personal médico puede realizar pruebas en muestras de sangre venosa y capilar; Para el autoexamen, realice pruebas únicamente en muestras de sangre entera capilar. Utilice únicamente heparina para la anticoagulación de sangre total.
Limitaciones
> Hematocrito: El nivel de hematocrito está limitado entre 0% y 70%. Si no conoce su nivel de hematocrito, comuníquese con su médico.
> Uso neonatal: Esta tira reactiva se puede utilizar para realizar pruebas en recién nacidos.
> Esta tira reactiva se utiliza para analizar muestras recién extraídas de sangre venosa, capilar, arterial y neonatal.
> Metabolitos: Las concentraciones sanguíneas normales de dopamina, L-dopa, metildopa, ácido úrico, ácido ascórbico y paracetamol no afectan significativamente los resultados de las pruebas de glucosa en sangre.
> Efectos lipémicos: una concentración de triglicéridos en sangre de hasta 3000 mg/dL (33,9 mmol/L) no afecta significativamente los resultados; niveles más altos pueden afectar los resultados.
> Efectos de la altitud: altitudes de hasta 3275 m (10 742 pies) no afectan los resultados de las pruebas.
Almacenamiento y manipulación
IMPORTANTE: No utilice tiras reactivas si están caducadas.
> Guarde las tiras reactivas en un lugar fresco y seco a temperaturas entre 4 °C y 30 °C (39,2 °F y 86,0 °F) y una humedad relativa inferior al 85 %.
> Mantenga las tiras reactivas alejadas de la luz solar directa. No almacene las tiras en un ambiente de alta humedad.
> No toque las tiras reactivas con las manos mojadas.
> No doble, corte ni altere la tira reactiva.
prueba de azúcar en la sangre
LAVE Y SEQUE SUS MANOS ANTES DE REALIZAR LA PRUEBA.
La lanceta y la tira reactiva usadas constituyen un posible riesgo biológico.
Deséchelos apropiadamente de acuerdo con las regulaciones locales.
Para obtener más información, consulte el Manual del propietario.
Interpretación de resultados
Los valores de glucosa en sangre detectados proporcionan resultados equivalentes en plasma y se muestran en mg/dL.
Valores de referencia
Fuente: Asociación Estadounidense de Diabetes (2012). Recomendaciones de práctica clínica. Cuidado de la diabetes, 35 (Suplemento 1): S1-100.
Para determinar su rango de referencia personal, consulte a su médico.
Resultados inciertos o contradictorios
Si los resultados de la prueba son anormales o inconsistentes con su condición física percibida:
> Asegúrese de que la ventana de confirmación de la tira reactiva esté completamente llena de sangre.
> Compruebe la fecha de caducidad de las tiras reactivas.
> Verifique el rendimiento de su medidor y tira reactiva utilizando soluciones de control.
Nota: Tenga en cuenta que los niveles de azúcar en sangre inusualmente altos o bajos pueden ser un signo de una afección médica grave. Si la mayoría de sus resultados son inusualmente altos o bajos, comuníquese con su médico.
Pruebas de control de calidad
Las soluciones de control contienen una cantidad conocida de glucosa que puede reaccionar con las tiras reactivas. Puede comprobar el rendimiento de su dispositivo, tira reactiva y técnica comparando los resultados de la solución de control con el rango impreso en el paquete de tiras reactivas. Las comprobaciones periódicas garantizan que los resultados de las pruebas sean precisos. Consulte su Manual del propietario para obtener instrucciones completas.
IMPORTANTE: El rango de referencia de la solución de control puede variar con cada nueva tira reactiva. Asegúrese de verificar el rango en el empaque de la tira que está usando actualmente.
Componentes químicos
> Glucosa deshidrogenasa (E. coli) 8%
> Protector enzimático 8%
> Sistema de Lanzadera de Electrones 55%
> Ingredientes no reactivos 29%
Más información para el personal médico.
Al analizar muestras de sangre de pacientes, use siempre guantes y siga las políticas y procedimientos de control de riesgos biológicos de su centro. Utilice únicamente muestras de sangre entera recién extraídas. El personal médico puede utilizar las tiras reactivas para analizar muestras de sangre completa venosa y capilar.
Tamaño de la muestra: 1,1 µg
Tiempo de reacción: 5 segundos
Rango de medición del sistema: 10 mg/dL a 600 mg/dL
Rango de hematocrito: 0% a 70%
Precisión
La siguiente tabla muestra la frecuencia con la que Bruno GD40 DELTA logra este objetivo. La tabla se basa en un estudio realizado en 100 pacientes (la prueba se repitió seis veces en cada paciente) para verificar el nivel de rendimiento de Bruno GD40 en comparación con los resultados de referencia.
Precisión
El coeficiente de variación (%) es inferior al 5% tanto para la precisión intermedia como para la repetibilidad.
Formato
Paquete de 25 piezas.
DELTA
Tira reactiva de azúcar en sangre/
hemocrítico / hemoglobina
- Pequeña muestra de sangre
(1,1 µL)
- No es necesario codificar
Advertencias
> Para uso diagnóstico in vitro (solo para uso externo).
> Para un solo uso.
> El personal médico y otros operadores que realizan controles a varios pacientes utilizando este sistema deben manipular todos los componentes que entren en contacto con la sangre humana, incluidos los objetos desinfectados, de manera que se evite la transmisión de enfermedades infecciosas.
> Lea este prospecto y el Manual del propietario del sistema de monitoreo de glucosa en sangre antes de usar esta tira reactiva. Utilice únicamente las tiras reactivas Bruno GD40 DELTA con el sistema de monitoreo de glucosa en sangre Bruno GD40 DELTA para garantizar resultados precisos y mantener la cobertura de la garantía del fabricante.
> Si la prueba se realiza en pacientes con presión arterial particularmente baja o en estado de shock, es posible que los resultados no sean precisos.
> No utilice el sistema de monitoreo de glucosa en sangre con tira reactiva Bruno GD40 en pacientes críticamente enfermos. No se recomienda la detección de sangre capilar en los sitios apropiados si el resultado de la monitorización de glucosa en sangre es hiperglucemia (por encima de 600 mg/dL (33,3 mmol/L)), ya que la circulación periférica está alterada y el nivel fisiológico de glucosa puede no ser el mismo. ser real. Los resultados pueden verse afectados por las siguientes circunstancias: deshidratación grave debido a cetoacidosis diabética, estrés hiperglucémico, coma hiperosmolar no cetónico, shock, insuficiencia cardíaca descompensada Clase IV de la NYHA o enfermedad arterial periférica oclusiva.
> Mantenga las tiras reactivas y lancetas fuera del alcance de los niños. Si se ingiere, busque atención médica inmediatamente.
Uso previsto
El Bruno GD40 DELTA, utilizado junto con el sistema de control de glucosa en sangre Bruno GD40 DELTA, permite al paciente en casa y al personal médico medir los niveles de azúcar en sangre. Se deben utilizar muestras de sangre fresca extraídas de un dedo. El sistema no se puede utilizar para diagnosticar ni detectar diabetes mellitus.
El personal médico puede realizar pruebas en muestras de sangre venosa y capilar; Para el autoexamen, realice pruebas únicamente en muestras de sangre entera capilar. Utilice únicamente heparina para la anticoagulación de sangre total.
Limitaciones
> Hematocrito: El nivel de hematocrito está limitado entre 0% y 70%. Si no conoce su nivel de hematocrito, comuníquese con su médico.
> Uso neonatal: Esta tira reactiva se puede utilizar para realizar pruebas en recién nacidos.
> Esta tira reactiva se utiliza para analizar muestras recién extraídas de sangre venosa, capilar, arterial y neonatal.
> Metabolitos: Las concentraciones sanguíneas normales de dopamina, L-dopa, metildopa, ácido úrico, ácido ascórbico y paracetamol no afectan significativamente los resultados de las pruebas de glucosa en sangre.
> Efectos lipémicos: una concentración de triglicéridos en sangre de hasta 3000 mg/dL (33,9 mmol/L) no afecta significativamente los resultados; niveles más altos pueden afectar los resultados.
> Efectos de la altitud: altitudes de hasta 3275 m (10 742 pies) no afectan los resultados de las pruebas.
Almacenamiento y manipulación
IMPORTANTE: No utilice tiras reactivas si están caducadas.
> Guarde las tiras reactivas en un lugar fresco y seco a temperaturas entre 4 °C y 30 °C (39,2 °F y 86,0 °F) y una humedad relativa inferior al 85 %.
> Mantenga las tiras reactivas alejadas de la luz solar directa. No almacene las tiras en un ambiente de alta humedad.
> No toque las tiras reactivas con las manos mojadas.
> No doble, corte ni altere la tira reactiva.
prueba de azúcar en la sangre
LAVE Y SEQUE SUS MANOS ANTES DE REALIZAR LA PRUEBA.
La lanceta y la tira reactiva usadas constituyen un posible riesgo biológico.
Deséchelos apropiadamente de acuerdo con las regulaciones locales.
Para obtener más información, consulte el Manual del propietario.
Interpretación de resultados
Los valores de glucosa en sangre detectados proporcionan resultados equivalentes en plasma y se muestran en mg/dL.
Valores de referencia
| Hora del día | Rango normal de glucosa en plasma en personas sin diabetes |
| En ayunas y antes de las comidas. | < 100 mg/dL (5,6 mmol/L) |
| 2 horas después de una comida | < 140 mg/dL (7,8 mmol/L) |
Para determinar su rango de referencia personal, consulte a su médico.
Resultados inciertos o contradictorios
Si los resultados de la prueba son anormales o inconsistentes con su condición física percibida:
> Asegúrese de que la ventana de confirmación de la tira reactiva esté completamente llena de sangre.
> Compruebe la fecha de caducidad de las tiras reactivas.
> Verifique el rendimiento de su medidor y tira reactiva utilizando soluciones de control.
Nota: Tenga en cuenta que los niveles de azúcar en sangre inusualmente altos o bajos pueden ser un signo de una afección médica grave. Si la mayoría de sus resultados son inusualmente altos o bajos, comuníquese con su médico.
Pruebas de control de calidad
Las soluciones de control contienen una cantidad conocida de glucosa que puede reaccionar con las tiras reactivas. Puede comprobar el rendimiento de su dispositivo, tira reactiva y técnica comparando los resultados de la solución de control con el rango impreso en el paquete de tiras reactivas. Las comprobaciones periódicas garantizan que los resultados de las pruebas sean precisos. Consulte su Manual del propietario para obtener instrucciones completas.
IMPORTANTE: El rango de referencia de la solución de control puede variar con cada nueva tira reactiva. Asegúrese de verificar el rango en el empaque de la tira que está usando actualmente.
Componentes químicos
> Glucosa deshidrogenasa (E. coli) 8%
> Protector enzimático 8%
> Sistema de Lanzadera de Electrones 55%
> Ingredientes no reactivos 29%
Más información para el personal médico.
Al analizar muestras de sangre de pacientes, use siempre guantes y siga las políticas y procedimientos de control de riesgos biológicos de su centro. Utilice únicamente muestras de sangre entera recién extraídas. El personal médico puede utilizar las tiras reactivas para analizar muestras de sangre completa venosa y capilar.
Tamaño de la muestra: 1,1 µg
Tiempo de reacción: 5 segundos
Rango de medición del sistema: 10 mg/dL a 600 mg/dL
Rango de hematocrito: 0% a 70%
Precisión
La siguiente tabla muestra la frecuencia con la que Bruno GD40 DELTA logra este objetivo. La tabla se basa en un estudio realizado en 100 pacientes (la prueba se repitió seis veces en cada paciente) para verificar el nivel de rendimiento de Bruno GD40 en comparación con los resultados de referencia.
| Para resultados con glucosa < 100 mg/dL (5,5 mmol/L), porcentaje (número) de resultados obtenidos con Bruno GD40 DELTA que no se desviaron en más de ± 15 mg/dL (0,83 mmol/L) del método de referencia. | 100% (192/192) |
| Para resultados con glucosa ≥ 100 mg/dL (5,5 mmol/L), porcentaje (número) de resultados obtenidos con el Bruno GD40 DELTA que no se desviaron más de ± 15 % del método de referencia. | 98,0% (400/408) |
Precisión
El coeficiente de variación (%) es inferior al 5% tanto para la precisión intermedia como para la repetibilidad.
Formato
Paquete de 25 piezas.
