Descripción
GlucoHombres
Sensor de cetonas B areo
Descripción
Dispositivo médico de diagnóstico in vitro .
Sensores para el autocontrol de la cetonemia con el instrumento GlucoMen areo 2K.
Son sensores indicados para la determinación cuantitativa de beta-hidroxibutirato (BOHB o beta-cetona) en sangre entera capilar fresca.
Utilice los sensores de beta-cetona GlucoMen areo solo con el medidor GlucoMen areo 2K.
El sistema GlucoMen areo 2K fue diseñado para el control doméstico y el autocontrol de los niveles de glucosa en sangre y beta-cetonas y también puede ser utilizado en un entorno hospitalario por personal médico.
El sistema no está diseñado para su uso en el diagnóstico o detección de cetonemia (CAD) ni para su uso en recién nacidos.
No cambie su terapia según los resultados de la prueba de cetonas sin consultar primero a su médico o profesional de la salud.
Características generales
Instrucciones de uso
1. Inserte un nuevo sensor de beta-cetona GlucoMen areo (violeta claro) en la abertura del sensor. El símbolo de la gota comenzará a parpadear en la pantalla y el símbolo de la cetona "Keth" aparecerá en la parte inferior izquierda. Si no aparece nada en la pantalla, retire el sensor, insértelo nuevamente en la abertura y espere a que el símbolo de la gota comience a parpadear.
2. Mantenga la punta del sensor en contacto con la gota de sangre hasta que se llene el vaso de control. Escuchará un pitido (si está habilitado) y la pantalla mostrará una cuenta regresiva.
3. Lea los resultados de la prueba. Una señal audible anunciará la aparición del resultado de la prueba en la pantalla con el símbolo de cetona "Keth". El símbolo parpadeará hasta que se apague el instrumento.
4. Para quitar el sensor, presione el botón de expulsión. El instrumento se apagará.
No utilice los sensores de beta-cetona GlucoMen areo para analizar muestras de sitios alternativos: utilice únicamente sangre capilar fresca de las yemas de los dedos.
Advertencias
Los sensores de beta-cetona GlucoMen areo deben usarse exclusivamente para diagnóstico in vitro (solo para uso externo).
Los resultados pueden ser incorrectos si el paciente está deshidratado, gravemente hipertenso, en shock o en estado hiperosmolar.
No realice pruebas a pacientes en condiciones de salud críticas.
Si los resultados del test de cetonas en sangre no son compatibles con el estado de salud percibido por el paciente a pesar de haber seguido todas las instrucciones indicadas en el manual de usuario del instrumento GlucoMen areo 2K, contacte con el médico o profesional sanitario en cuestión.
Nunca realice cambios significativos en su plan de control de la diabetes sin antes hablar con su médico.
Mantenga el instrumento, los sensores y otros componentes del sistema fuera del alcance de los niños. Las piezas pequeñas pueden representar un peligro de asfixia.
Manipule los sensores con las manos limpias y secas.
Deseche las lancetas (agujas) y los sensores usados de acuerdo con las normativas locales.
Manipular sangre puede ser peligroso; Tenga mucho cuidado al manipular sangre, sensores, lancetas (agujas) y el medidor.
Conservación
Conservar el blister de aluminio de los sensores a una temperatura de 4-30°C; no congelar ni refrigerar.
Evite la exposición a la humedad, el calor y la luz solar directa. No utilice sensores más allá de su fecha de vencimiento, ya que puede causar resultados incorrectos.
Consulta la fecha de caducidad que aparece en el blister de aluminio.
Las tiras GlucoMen areo Beta-Ketone Sensor están envasadas individualmente en blisters de aluminio, con una validez de 18 meses desde la fecha de fabricación.
Formato
Paquete de 10 piezas.
Código 48530
Dispositivo médico de diagnóstico in vitro .
Sensores para el autocontrol de la cetonemia con el instrumento GlucoMen areo 2K.
Son sensores indicados para la determinación cuantitativa de beta-hidroxibutirato (BOHB o beta-cetona) en sangre entera capilar fresca.
Utilice los sensores de beta-cetona GlucoMen areo solo con el medidor GlucoMen areo 2K.
El sistema GlucoMen areo 2K fue diseñado para el control doméstico y el autocontrol de los niveles de glucosa en sangre y beta-cetonas y también puede ser utilizado en un entorno hospitalario por personal médico.
El sistema no está diseñado para su uso en el diagnóstico o detección de cetonemia (CAD) ni para su uso en recién nacidos.
No cambie su terapia según los resultados de la prueba de cetonas sin consultar primero a su médico o profesional de la salud.
Características generales
| Medición de cetonemia | beta-hidroxibutirato (BOHB o beta-cetona) en la sangre |
| Composición enzimática (por cm 2 de una tira reactiva para medir la cetonemia) | - D-3-hidroxibutirato deshidrogenasa ( Pseudomonas sp. ) 1,5% p/p - coenzima (NAD+), 0,7% p/p - mediador redox: 1,10-fenantrolina-5,6-diona, 20,0% p/p - sustancias no reactivas: 77,8% p/p |
| Unidad de medida | |
| Beta-cetona | mmol/L (no editable) |
| Rango de medición | |
| Beta-cetona | 0,1-8,0 mmol/L |
| Tiempo de respuesta | |
| Beta-cetona | 8 segundos |
| Volumen de muestra | |
| Beta-cetona | 0,8 microlitros |
| Rango de aceptabilidad del hematocrito | |
| Beta-cetona | Realiza automáticamente una compensación de medición basada en el hematocrito en el rango del 20-60%. |
| Calibración y trazabilidad | El sistema GlucoMen areo 2K se calibró con valores de referencia de plasma determinados con un procedimiento Stanbio Beta-Hydroxybutyrate LiquiColor, Procedimiento No. 2440 (Stanbio Laboratory, 1261 North Main Street, Boerne, Texas 78006). El analizador que utilizó el kit Stanbio (procedimiento de medición de referencia secundario) se calibró con una serie de estándares que contenían beta-hidroxibutirato (calibradores primarios) preparados gravimétricamente en el Laboratorio Stanbio. |
| Muestra | sangre entera capilar fresca |
| Codificación de sensores | no requerido |
| Higiene | Expulsión automática de la tira reactiva mediante el botón de expulsión dedicado. |
| Muestreo | aspiración automática de la muestra de sangre por capilaridad |
| Entorno operativo | |
| Beta-cetona | rango de temperatura: 10-40°C humedad relativa: <85% |
Instrucciones de uso
1. Inserte un nuevo sensor de beta-cetona GlucoMen areo (violeta claro) en la abertura del sensor. El símbolo de la gota comenzará a parpadear en la pantalla y el símbolo de la cetona "Keth" aparecerá en la parte inferior izquierda. Si no aparece nada en la pantalla, retire el sensor, insértelo nuevamente en la abertura y espere a que el símbolo de la gota comience a parpadear.
2. Mantenga la punta del sensor en contacto con la gota de sangre hasta que se llene el vaso de control. Escuchará un pitido (si está habilitado) y la pantalla mostrará una cuenta regresiva.
3. Lea los resultados de la prueba. Una señal audible anunciará la aparición del resultado de la prueba en la pantalla con el símbolo de cetona "Keth". El símbolo parpadeará hasta que se apague el instrumento.
4. Para quitar el sensor, presione el botón de expulsión. El instrumento se apagará.
No utilice los sensores de beta-cetona GlucoMen areo para analizar muestras de sitios alternativos: utilice únicamente sangre capilar fresca de las yemas de los dedos.
Advertencias
Los sensores de beta-cetona GlucoMen areo deben usarse exclusivamente para diagnóstico in vitro (solo para uso externo).
Los resultados pueden ser incorrectos si el paciente está deshidratado, gravemente hipertenso, en shock o en estado hiperosmolar.
No realice pruebas a pacientes en condiciones de salud críticas.
Si los resultados del test de cetonas en sangre no son compatibles con el estado de salud percibido por el paciente a pesar de haber seguido todas las instrucciones indicadas en el manual de usuario del instrumento GlucoMen areo 2K, contacte con el médico o profesional sanitario en cuestión.
Nunca realice cambios significativos en su plan de control de la diabetes sin antes hablar con su médico.
Mantenga el instrumento, los sensores y otros componentes del sistema fuera del alcance de los niños. Las piezas pequeñas pueden representar un peligro de asfixia.
Manipule los sensores con las manos limpias y secas.
Deseche las lancetas (agujas) y los sensores usados de acuerdo con las normativas locales.
Manipular sangre puede ser peligroso; Tenga mucho cuidado al manipular sangre, sensores, lancetas (agujas) y el medidor.
Conservación
Conservar el blister de aluminio de los sensores a una temperatura de 4-30°C; no congelar ni refrigerar.
Evite la exposición a la humedad, el calor y la luz solar directa. No utilice sensores más allá de su fecha de vencimiento, ya que puede causar resultados incorrectos.
Consulta la fecha de caducidad que aparece en el blister de aluminio.
Las tiras GlucoMen areo Beta-Ketone Sensor están envasadas individualmente en blisters de aluminio, con una validez de 18 meses desde la fecha de fabricación.
Formato
Paquete de 10 piezas.
Código 48530
