Descripción
PoliArt 2,5ml
Gel para infiltraciones intraarticulares
a polinucleótidos y ácido hialurónico
Descripción
Dispositivo médico a base de polinucleótidos a una concentración de 10 mg/ml y sal sódica de ácido hialurónico a una concentración de 10 mg/ml.
Se presenta como una solución viscoelástica estéril, apirógena, envasada en jeringas desechables.
Los polinucleótidos son sustancias de origen natural, altamente purificadas y reabsorbibles, tienen propiedades viscoelásticas y ejercen una acción trófica sobre la articulación.
El ácido hialurónico es uno de los componentes fundamentales del líquido sinovial, al que confiere propiedades de viscosidad y elasticidad.
PoliArt, al mejorar las características del líquido sinovial, ejerce una acción trófica y protectora sobre las articulaciones, favoreciendo tanto la mejora de la función articular como la reducción de los síntomas dolorosos.
Indicado en casos de patologías articulares, dolores atribuibles a condiciones degenerativas, postraumáticas o alteraciones de las articulaciones. PoliArt es un sustituto temporal del líquido sinovial que, gracias a sus propiedades tróficas, viscoelásticas y lubricantes, favorece el restablecimiento de las condiciones reológicas de las articulaciones. Al mejorar las características del líquido sinovial, el producto ejerce una acción protectora sobre las articulaciones y favorece los mecanismos fisiológicos de reparación a nivel del cartílago articular.
PoliArt actúa a nivel de la articulación en la que se inyecta.
La superficie exterior de la jeringa no es estéril.
Componentes
Cada jeringa precargada contiene gel isotónico que consta de: sal sódica del ácido hialurónico, polinucleótidos, manitol, fosfato sódico dibásico dodecahidrato, fosfato sódico monobásico dihidrato y agua para preparaciones inyectables.
El contenido de la jeringa es estéril y apirógeno.
Instrucciones de uso
PoliArt debe administrarse mediante una aguja estéril de diámetro entre 18G y 22G, generalmente 20G, inyectando la solución por vía intraarticular. Dada la viscosidad de la solución, para asegurar un sello hermético y evitar que el producto se escape entre la aguja y la jeringa durante la administración. Enrosque la aguja firmemente en el collar de bloqueo luer de la jeringa.
La infiltración intraarticular debe ser realizada por personal médico, respetando las normas de asepsia prescritas para este método de administración.
El producto debe inyectarse en el interior de la cavidad articular. El lugar de la inyección debe estar sobre piel sana.
La pauta de tratamiento recomendada es de tres infiltraciones en la articulación a tratar, con un intervalo de una a tres semanas.
Advertencias
El uso de PoliArt está contraindicado en sujetos con hipersensibilidad individual a los componentes del producto o con antecedentes positivos de alergia a productos de origen pesquero.
La eficacia y seguridad de PoliArt no han sido establecidas en mujeres embarazadas o en período de lactancia ni en niños: no se recomienda el tratamiento en estos casos.
El producto no debe inyectarse en presencia de una articulación infectada o gravemente inflamada. Se debe evitar la infiltración en caso de infecciones continuas o afecciones inflamatorias de la piel cerca del sitio de infiltración, para evitar la posibilidad de aparición de artritis bacteriana.
Debe utilizarse con especial atención en presencia de estasis linfática o venosa en la pierna a tratar.
En presencia de derrame articular se recomienda la aspiración antes de inyectar el producto.
No inyectar en una vena.
Es aconsejable aconsejar al paciente, tras la inyección intraarticular, que evite actividades físicas que exijan la articulación y que reanude sus actividades normales al cabo de un par de días.
PoliArt es un producto desechable, cualquier residuo debe ser eliminado.
Con PoliArt son posibles eventos adversos asociados a la práctica de inyecciones intraarticulares, tales como: dolor, sensación de calor, enrojecimiento, hinchazón. Estos síntomas son generalmente transitorios y disminuyen al poco tiempo. Estas manifestaciones pueden contenerse manteniendo la articulación en reposo y aplicando hielo localmente. Si los síntomas persisten, comuníquese con un médico. El médico debe asegurarse de que los pacientes le informen de cualquier efecto secundario que aparezca tras el tratamiento.
Mantener fuera del alcance de los niños.
Compruebe la integridad del embalaje de la jeringa antes de su uso: no utilice el producto si el embalaje ya está abierto o dañado.
No desechar en el medio ambiente después de su uso. No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en la caja.
No congelar.
Una vez abierto, el producto debe usarse inmediatamente y desecharse después de su uso.
PoliArt sólo debe ser administrado por personal autorizado de acuerdo con la legislación local.
Dado que la sal sódica del ácido hialurónico puede precipitar en presencia de sales de amonio cuaternario, se debe evitar el uso simultáneo de PoliArt y productos que contengan estas sustancias. Por ello, antes de la aplicación, se recomienda eliminar el desinfectante con solución fisiológica estéril.
Conservación
Conservar en un lugar cerrado, protegido de la luz directa y del calor a temperatura ambiente (0°-40°C).
Formato
Jeringa de vidrio de 2,5 ml premontada y precargada.
Código MD041V
Dispositivo médico a base de polinucleótidos a una concentración de 10 mg/ml y sal sódica de ácido hialurónico a una concentración de 10 mg/ml.
Se presenta como una solución viscoelástica estéril, apirógena, envasada en jeringas desechables.
Los polinucleótidos son sustancias de origen natural, altamente purificadas y reabsorbibles, tienen propiedades viscoelásticas y ejercen una acción trófica sobre la articulación.
El ácido hialurónico es uno de los componentes fundamentales del líquido sinovial, al que confiere propiedades de viscosidad y elasticidad.
PoliArt, al mejorar las características del líquido sinovial, ejerce una acción trófica y protectora sobre las articulaciones, favoreciendo tanto la mejora de la función articular como la reducción de los síntomas dolorosos.
Indicado en casos de patologías articulares, dolores atribuibles a condiciones degenerativas, postraumáticas o alteraciones de las articulaciones. PoliArt es un sustituto temporal del líquido sinovial que, gracias a sus propiedades tróficas, viscoelásticas y lubricantes, favorece el restablecimiento de las condiciones reológicas de las articulaciones. Al mejorar las características del líquido sinovial, el producto ejerce una acción protectora sobre las articulaciones y favorece los mecanismos fisiológicos de reparación a nivel del cartílago articular.
PoliArt actúa a nivel de la articulación en la que se inyecta.
La superficie exterior de la jeringa no es estéril.
Componentes
Cada jeringa precargada contiene gel isotónico que consta de: sal sódica del ácido hialurónico, polinucleótidos, manitol, fosfato sódico dibásico dodecahidrato, fosfato sódico monobásico dihidrato y agua para preparaciones inyectables.
El contenido de la jeringa es estéril y apirógeno.
Instrucciones de uso
PoliArt debe administrarse mediante una aguja estéril de diámetro entre 18G y 22G, generalmente 20G, inyectando la solución por vía intraarticular. Dada la viscosidad de la solución, para asegurar un sello hermético y evitar que el producto se escape entre la aguja y la jeringa durante la administración. Enrosque la aguja firmemente en el collar de bloqueo luer de la jeringa.
La infiltración intraarticular debe ser realizada por personal médico, respetando las normas de asepsia prescritas para este método de administración.
El producto debe inyectarse en el interior de la cavidad articular. El lugar de la inyección debe estar sobre piel sana.
La pauta de tratamiento recomendada es de tres infiltraciones en la articulación a tratar, con un intervalo de una a tres semanas.
Advertencias
El uso de PoliArt está contraindicado en sujetos con hipersensibilidad individual a los componentes del producto o con antecedentes positivos de alergia a productos de origen pesquero.
La eficacia y seguridad de PoliArt no han sido establecidas en mujeres embarazadas o en período de lactancia ni en niños: no se recomienda el tratamiento en estos casos.
El producto no debe inyectarse en presencia de una articulación infectada o gravemente inflamada. Se debe evitar la infiltración en caso de infecciones continuas o afecciones inflamatorias de la piel cerca del sitio de infiltración, para evitar la posibilidad de aparición de artritis bacteriana.
Debe utilizarse con especial atención en presencia de estasis linfática o venosa en la pierna a tratar.
En presencia de derrame articular se recomienda la aspiración antes de inyectar el producto.
No inyectar en una vena.
Es aconsejable aconsejar al paciente, tras la inyección intraarticular, que evite actividades físicas que exijan la articulación y que reanude sus actividades normales al cabo de un par de días.
PoliArt es un producto desechable, cualquier residuo debe ser eliminado.
Con PoliArt son posibles eventos adversos asociados a la práctica de inyecciones intraarticulares, tales como: dolor, sensación de calor, enrojecimiento, hinchazón. Estos síntomas son generalmente transitorios y disminuyen al poco tiempo. Estas manifestaciones pueden contenerse manteniendo la articulación en reposo y aplicando hielo localmente. Si los síntomas persisten, comuníquese con un médico. El médico debe asegurarse de que los pacientes le informen de cualquier efecto secundario que aparezca tras el tratamiento.
Mantener fuera del alcance de los niños.
Compruebe la integridad del embalaje de la jeringa antes de su uso: no utilice el producto si el embalaje ya está abierto o dañado.
No desechar en el medio ambiente después de su uso. No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en la caja.
No congelar.
Una vez abierto, el producto debe usarse inmediatamente y desecharse después de su uso.
PoliArt sólo debe ser administrado por personal autorizado de acuerdo con la legislación local.
Dado que la sal sódica del ácido hialurónico puede precipitar en presencia de sales de amonio cuaternario, se debe evitar el uso simultáneo de PoliArt y productos que contengan estas sustancias. Por ello, antes de la aplicación, se recomienda eliminar el desinfectante con solución fisiológica estéril.
Conservación
Conservar en un lugar cerrado, protegido de la luz directa y del calor a temperatura ambiente (0°-40°C).
Formato
Jeringa de vidrio de 2,5 ml premontada y precargada.
Código MD041V
