Descripción
ORTOVISCO
ORTOVISC mini
Dispositivos médicos CE, clase III.Soluciones estériles, apirógenas, de hialuronato de sodio (15 mg/ml) disueltas en una solución fisiológica. Se les conoce como suplementos viscoelásticos o sustitutos del líquido sinovial en las articulaciones humanas; Son adecuados para el tratamiento de los síntomas de la disfunción de la articulación sinovial humana, como la osteoartritis. Las acciones de ambos productos son la lubricación y el soporte mecánico.
Instrucciones de uso
Conservar a una temperatura entre 2° y 25°C. Déjelos alcanzar la temperatura ambiente aproximadamente entre 20 y 45 minutos antes de usarlos. No para inyección intravenosa. La cantidad requerida se infunde lentamente en el espacio articular seleccionado a través de una aguja hipodérmica no rígida de diámetro adecuado que cumple con ISO/ANSI. Los diámetros utilizados para las inyecciones en la rodilla son de calibre 18-21. La selección final para cualquier procedimiento debe ser determinada por el médico. El volumen varía según el tamaño del espacio articular, pero no debe exceder los 2 ml para la rodilla y otras articulaciones grandes o 1 ml para las articulaciones pequeñas. Corresponde al médico determinar el volumen adecuado para garantizar que la articulación no se sobrellene. El régimen de tratamiento recomendado es de 3 inyecciones espaciadas con una semana para cada ciclo de tratamiento, con un ciclo de tratamiento máximo para una articulación individual en un período de 6 meses. Eliminar cualquier derrame de la articulación antes de inyectar el producto. No llene demasiado el espacio articular.
Contraindicaciones
Las siguientes condiciones preexistentes pueden constituir contraindicaciones relativas o absolutas para el uso de los productos:
- sensibilidad conocida a cualquiera de los ingredientes contenidos en los dos productos;
- infecciones preexistentes de la zona de la piel del lugar previsto para la inyección;
- infecciones articulares conocidas;
- anomalías hemorrágicas sistémicas conocidas.
Los productos pueden contener trazas de proteínas bacterianas grampositivas y están contraindicados en pacientes con antecedentes de alergias similares.
Advertencias
Se recomienda tomar las precauciones habituales al inyectar sustancias en las articulaciones. Sólo el personal médico competente en las técnicas de inyección aceptadas para administrar agentes en los espacios articulares debe inyectar hialuronato de sodio para esta aplicación. No utilice cantidades excesivas de hialuronato de sodio y mantenga al paciente bajo estrecha vigilancia. No llenes demasiado el espacio. Si el dolor aumenta durante la inyección, detenga la inyección y retire la aguja. En caso de consecuencias anormales en la administración de los productos, los pacientes deben contactar a su médico inmediatamente. No lo utilice si el embalaje interno (bolsa) está abierto o dañado. Para inyección intraarticular. No para inyección intravenosa. La venta y uso de este dispositivo médico está limitado a un médico o bajo la supervisión de un médico. Producto desechable. No reesterilizar.
Conservación
Almacenar los productos a una temperatura entre 2°C y 25°C. Evite la congelación.
Formato
Orthosivisc: envase de 1 y 3 jeringas de 2 ml.
Orthosivisc mini (cantidad para articulaciones pequeñas): envase de 1 y 3 jeringas de 1 ml.
Código VROV1 / VROV3 / VR0M1 / VR0M3
