Descripción
HIALUBRIX
Descripción
Solución viscoelástica apirógena estéril producida con sal sódica de ácido hialurónico, obtenida por fermentación bacteriana a partir de una fracción de alto peso molecular (>1.500 kDa). El ácido hialurónico, un polisacárido de la familia de los glicosaminoglicanos, está presente de forma natural en muchos tejidos humanos como el cartílago y el líquido sinovial: se secreta continuamente en la cavidad articular y representa el componente principal del líquido sinovial, al que proporciona su viscosidad y elasticidad características. .
Estas propiedades son fundamentales para que el fluido realice las funciones de lubricante y amortiguador en las articulaciones normales, con el fin de proteger el cartílago y los tejidos blandos del daño mecánico. En patologías articulares traumáticas y degenerativas, la cantidad de ácido hialurónico disminuye y el líquido sinovial pierde viscosidad, provocando deterioro de la función y síntomas dolorosos.
Composición
Sal sódica del ácido hialurónico al 1,5%, cloruro sódico, fosfato sódico dibásico 12H 2 O, fosfato sódico monobásico 2H 2 O, agua para preparaciones inyectables.
Instrucciones de uso
Inyecte Hyalubrix, utilizando una aguja estéril adecuada (por ejemplo, 18 o 20 G), en la articulación lesionada a intervalos semanales durante un total de 3 semanas. Si es necesario, se pueden realizar más inyecciones. La administración del producto debe ser realizada exclusivamente por médicos especialistas. Deben observarse todas las reglas relativas a la asepsia y las técnicas de inyección. Si hay derrame, retírelo antes de inyectar Hyalubrix. La esterilidad también en la superficie externa de la jeringa hace que el producto sea adecuado para su uso en quirófano.
Advertencias
No administrar a pacientes con sensibilidad individual comprobada a los componentes del producto en caso de infecciones o enfermedades de la piel en la zona de inyección. Aunque los estudios realizados en animales de laboratorio indican que el producto no tiene toxicidad potencial para la reproducción y el desarrollo, Hyalubrix no ha sido probado en mujeres embarazadas.
No lo use si el paquete está dañado. No utilice el producto después de la fecha de caducidad que aparece en el paquete. La fecha de caducidad se refiere al producto almacenado en su embalaje original a una temperatura no superior a 25°C. Hyalubrix es desechable, lo que significa que debe usarse una sola vez y en un solo paciente. La jeringa completa con la aguja debe desecharse inmediatamente después de su uso, incluso si la solución no se ha administrado por completo. Si el producto es reelaborado y/o reutilizado, Fidia Farmaceutici no puede garantizar su desempeño, funcionalidad, estructura del material, limpieza y esterilidad. La reutilización puede provocar enfermedades, infecciones y/o daños al paciente o usuario. Después de su uso, eliminar según la normativa vigente. Mantener fuera del alcance de los niños.
- Efectos secundarios: Ocasionalmente puede aparecer dolor localizado, hinchazón, calor y enrojecimiento en el lugar de la inyección. Estos síntomas son generalmente leves y transitorios. Ocasionalmente se han informado reacciones inflamatorias más marcadas, a veces con la presencia de cristales de pirofosfato de sodio, junto con inyecciones intraarticulares de hialuronato. Como ocurre con cualquier tratamiento intraarticular, en raras ocasiones puede producirse artritis séptica si no se siguen las precauciones generales de inyección o si el lugar de inyección no es aséptico.
-Interacciones: no utilizar junto con desinfectantes que contengan sales de amonio cuaternario, porque el ácido hialurónico puede precipitar en su presencia. Evite la administración simultánea de Hyalubrix con otros productos de uso intraarticular, para prevenir cualquier posible interacción.
Conservación
Conservar a una temperatura no superior a 25°C.
Validez con embalaje intacto: 18 meses.
Formato
Caja que contiene 1 jeringa precargada.
La jeringa está sellada en un blíster esterilizado con óxido de etileno y contiene 30 mg de sal sódica del ácido hialurónico en 2 ml de solución esterilizada con vapor.
Código 105460
Solución viscoelástica apirógena estéril producida con sal sódica de ácido hialurónico, obtenida por fermentación bacteriana a partir de una fracción de alto peso molecular (>1.500 kDa). El ácido hialurónico, un polisacárido de la familia de los glicosaminoglicanos, está presente de forma natural en muchos tejidos humanos como el cartílago y el líquido sinovial: se secreta continuamente en la cavidad articular y representa el componente principal del líquido sinovial, al que proporciona su viscosidad y elasticidad características. .
Estas propiedades son fundamentales para que el fluido realice las funciones de lubricante y amortiguador en las articulaciones normales, con el fin de proteger el cartílago y los tejidos blandos del daño mecánico. En patologías articulares traumáticas y degenerativas, la cantidad de ácido hialurónico disminuye y el líquido sinovial pierde viscosidad, provocando deterioro de la función y síntomas dolorosos.
Composición
Sal sódica del ácido hialurónico al 1,5%, cloruro sódico, fosfato sódico dibásico 12H 2 O, fosfato sódico monobásico 2H 2 O, agua para preparaciones inyectables.
Instrucciones de uso
Inyecte Hyalubrix, utilizando una aguja estéril adecuada (por ejemplo, 18 o 20 G), en la articulación lesionada a intervalos semanales durante un total de 3 semanas. Si es necesario, se pueden realizar más inyecciones. La administración del producto debe ser realizada exclusivamente por médicos especialistas. Deben observarse todas las reglas relativas a la asepsia y las técnicas de inyección. Si hay derrame, retírelo antes de inyectar Hyalubrix. La esterilidad también en la superficie externa de la jeringa hace que el producto sea adecuado para su uso en quirófano.
Advertencias
No administrar a pacientes con sensibilidad individual comprobada a los componentes del producto en caso de infecciones o enfermedades de la piel en la zona de inyección. Aunque los estudios realizados en animales de laboratorio indican que el producto no tiene toxicidad potencial para la reproducción y el desarrollo, Hyalubrix no ha sido probado en mujeres embarazadas.
No lo use si el paquete está dañado. No utilice el producto después de la fecha de caducidad que aparece en el paquete. La fecha de caducidad se refiere al producto almacenado en su embalaje original a una temperatura no superior a 25°C. Hyalubrix es desechable, lo que significa que debe usarse una sola vez y en un solo paciente. La jeringa completa con la aguja debe desecharse inmediatamente después de su uso, incluso si la solución no se ha administrado por completo. Si el producto es reelaborado y/o reutilizado, Fidia Farmaceutici no puede garantizar su desempeño, funcionalidad, estructura del material, limpieza y esterilidad. La reutilización puede provocar enfermedades, infecciones y/o daños al paciente o usuario. Después de su uso, eliminar según la normativa vigente. Mantener fuera del alcance de los niños.
- Efectos secundarios: Ocasionalmente puede aparecer dolor localizado, hinchazón, calor y enrojecimiento en el lugar de la inyección. Estos síntomas son generalmente leves y transitorios. Ocasionalmente se han informado reacciones inflamatorias más marcadas, a veces con la presencia de cristales de pirofosfato de sodio, junto con inyecciones intraarticulares de hialuronato. Como ocurre con cualquier tratamiento intraarticular, en raras ocasiones puede producirse artritis séptica si no se siguen las precauciones generales de inyección o si el lugar de inyección no es aséptico.
-Interacciones: no utilizar junto con desinfectantes que contengan sales de amonio cuaternario, porque el ácido hialurónico puede precipitar en su presencia. Evite la administración simultánea de Hyalubrix con otros productos de uso intraarticular, para prevenir cualquier posible interacción.
Conservación
Conservar a una temperatura no superior a 25°C.
Validez con embalaje intacto: 18 meses.
Formato
Caja que contiene 1 jeringa precargada.
La jeringa está sellada en un blíster esterilizado con óxido de etileno y contiene 30 mg de sal sódica del ácido hialurónico en 2 ml de solución esterilizada con vapor.
Código 105460
