Descripción
HIALUBRIX
Descripción
HYALUBRIX 60 es una solución viscoelástica estéril producida con sal sódica de ácido hialurónico obtenida por fermentación bacteriana a partir de una fracción de alto peso molecular. El ácido hialurónico, un polisacárido de la familia de los glicosaminoglicanos, está presente de forma natural en muchos tejidos humanos como el cartílago y el líquido sinovial; se secreta continuamente en la cavidad articular y representa el componente principal del líquido sinovial, al que proporciona su viscosidad y elasticidad características. Estas propiedades son esenciales para que el fluido realice las funciones de lubricante y amortiguador en las articulaciones normales, con el fin de proteger el cartílago y los tejidos blandos del daño mecánico. En patologías articulares traumáticas y degenerativas, la cantidad de ácido hialurónico disminuye y el líquido sinovial pierde viscosidad, provocando deterioro de la función y síntomas dolorosos. Numerosos datos de la literatura indican que la administración de ácido hialurónico por vía intraarticular es capaz de restaurar las propiedades viscoelásticas del líquido sinovial, con el consiguiente alivio del dolor y una mejora de la movilidad articular. HYALUBRIX 60 es un tratamiento para la reposición temporal del líquido sinovial en pacientes que padecen artropatía degenerativa o mecánica de rodilla y cadera, que provoca una alteración en el desempeño funcional del líquido sinovial. La inyección intraarticular de HYALUBRIX 60 reduce los síntomas del dolor y mejora la función articular de la rodilla y la cadera, por hasta seis meses.
Está indicado para el tratamiento del dolor y la mejora de la función articular en pacientes que padecen artropatía degenerativa o mecánica de rodilla, cadera, hombro, tobillo y articulación trapeciometacarpiana. El producto está indicado en el tratamiento del dolor persistente tras el fallo inicial de los analgésicos o en caso de fallo o intolerancia a los antiinflamatorios no esteroideos.
Composición
Sal sódica del ácido hialurónico al 1,5%, cloruro de sodio, hidrogenofosfato disódico dodecahidratado, dihidrogenofosfato sódico dihidratado, agua para preparaciones inyectables.
Instrucciones de uso
La inyección debe ser estrictamente intraarticular. La inyección intraarticular debe realizarse según la técnica estándar, utilizando una localización anatómica precisa. En la cadera se recomienda guía ecográfica o radioscópica.
Si existe algún derrame, retirarlo antes de administrar el producto.
Deben observarse todas las reglas relativas a la asepsia y las técnicas de inyección.
Inyecte HYALUBRIX 60 con una aguja estéril adecuada (por ejemplo, 18 o 20 G) en la articulación afectada.
Después de la primera aplicación, pueden ser necesarios tratamientos adicionales para mantener los beneficios del tratamiento en el tiempo, dependiendo de las necesidades de cada paciente.
Los datos clínicos muestran que la eficacia de HYALUBRIX 60 persiste hasta por 6 meses. Después de este período de tiempo, se debe administrar otra inyección, si es clínicamente necesario.
Advertencias
No administrar a pacientes con sensibilidad individual comprobada a los componentes del producto. No administrar en caso de infecciones o enfermedades de la piel en la zona de inyección. No administrar a pacientes con sinovitis activa. No se ha establecido la seguridad y eficacia de HYALUBRIX en mujeres embarazadas, mujeres en período de lactancia o en personas menores de 18 años y, por lo tanto, su uso está contraindicado en estas poblaciones de pacientes. No lo use si el paquete está dañado. No utilice el producto después de la fecha de caducidad que aparece en el paquete. La fecha de caducidad se refiere al producto almacenado en su embalaje original. La jeringa es desechable, lo que significa que debe usarse una sola vez y en un solo paciente. Inyecte el contenido en una sola articulación. Durante las primeras 24 horas después de la inyección, se permite al paciente continuar con todas las actividades habituales de la vida diaria, pero se recomienda no sobrecargar la articulación tratada. La jeringa completa con la aguja debe desecharse inmediatamente después de su uso, incluso si la solución no se ha administrado por completo. Si el producto es reelaborado y/o reutilizado, Fidia Farmaceutici no puede garantizar su desempeño, funcionalidad, estructura del material, limpieza o esterilidad. La reutilización puede provocar enfermedades, infecciones y/o daños al paciente o usuario. Después de su uso, eliminar según la normativa vigente. Mantener fuera del alcance de los niños.
Ocasionalmente puede producirse dolor localizado, hinchazón, calor y enrojecimiento en el lugar de la inyección. Estos síntomas son generalmente leves y transitorios. Después de la inyección intraarticular, la aplicación de una bolsa de hielo en la articulación tratada durante cinco a diez minutos reducirá la incidencia de estos eventos. Pueden ocurrir reacciones alérgicas locales o sistémicas en personas con hipersensibilidad a los componentes del producto. Ocasionalmente se han informado reacciones inflamatorias más marcadas, a veces con la presencia de cristales de pirofosfato de sodio, junto con inyecciones intraarticulares de hialuronato. Como ocurre con cualquier tratamiento intraarticular, en raras ocasiones puede producirse artritis séptica si no se siguen las precauciones generales de inyección o si el lugar de inyección no es aséptico.
No utilizar junto con desinfectantes que contengan sales de amonio cuaternario, ya que el ácido hialurónico puede precipitar en su presencia. Evite la administración simultánea de HYALUBRIX con otros productos de uso intraarticular, con el fin de prevenir cualquier posible interacción.
Conservación
Conservar a una temperatura no superior a 25°C.
Validez con embalaje intacto: 24 meses.
Formato
1 jeringa precargada con 60 mg de ácido hialurónico en 4 ml de solución.
Código 10000948
HYALUBRIX 60 es una solución viscoelástica estéril producida con sal sódica de ácido hialurónico obtenida por fermentación bacteriana a partir de una fracción de alto peso molecular. El ácido hialurónico, un polisacárido de la familia de los glicosaminoglicanos, está presente de forma natural en muchos tejidos humanos como el cartílago y el líquido sinovial; se secreta continuamente en la cavidad articular y representa el componente principal del líquido sinovial, al que proporciona su viscosidad y elasticidad características. Estas propiedades son esenciales para que el fluido realice las funciones de lubricante y amortiguador en las articulaciones normales, con el fin de proteger el cartílago y los tejidos blandos del daño mecánico. En patologías articulares traumáticas y degenerativas, la cantidad de ácido hialurónico disminuye y el líquido sinovial pierde viscosidad, provocando deterioro de la función y síntomas dolorosos. Numerosos datos de la literatura indican que la administración de ácido hialurónico por vía intraarticular es capaz de restaurar las propiedades viscoelásticas del líquido sinovial, con el consiguiente alivio del dolor y una mejora de la movilidad articular. HYALUBRIX 60 es un tratamiento para la reposición temporal del líquido sinovial en pacientes que padecen artropatía degenerativa o mecánica de rodilla y cadera, que provoca una alteración en el desempeño funcional del líquido sinovial. La inyección intraarticular de HYALUBRIX 60 reduce los síntomas del dolor y mejora la función articular de la rodilla y la cadera, por hasta seis meses.
Está indicado para el tratamiento del dolor y la mejora de la función articular en pacientes que padecen artropatía degenerativa o mecánica de rodilla, cadera, hombro, tobillo y articulación trapeciometacarpiana. El producto está indicado en el tratamiento del dolor persistente tras el fallo inicial de los analgésicos o en caso de fallo o intolerancia a los antiinflamatorios no esteroideos.
Composición
Sal sódica del ácido hialurónico al 1,5%, cloruro de sodio, hidrogenofosfato disódico dodecahidratado, dihidrogenofosfato sódico dihidratado, agua para preparaciones inyectables.
Instrucciones de uso
La inyección debe ser estrictamente intraarticular. La inyección intraarticular debe realizarse según la técnica estándar, utilizando una localización anatómica precisa. En la cadera se recomienda guía ecográfica o radioscópica.
Si existe algún derrame, retirarlo antes de administrar el producto.
Deben observarse todas las reglas relativas a la asepsia y las técnicas de inyección.
Inyecte HYALUBRIX 60 con una aguja estéril adecuada (por ejemplo, 18 o 20 G) en la articulación afectada.
Después de la primera aplicación, pueden ser necesarios tratamientos adicionales para mantener los beneficios del tratamiento en el tiempo, dependiendo de las necesidades de cada paciente.
Los datos clínicos muestran que la eficacia de HYALUBRIX 60 persiste hasta por 6 meses. Después de este período de tiempo, se debe administrar otra inyección, si es clínicamente necesario.
Advertencias
No administrar a pacientes con sensibilidad individual comprobada a los componentes del producto. No administrar en caso de infecciones o enfermedades de la piel en la zona de inyección. No administrar a pacientes con sinovitis activa. No se ha establecido la seguridad y eficacia de HYALUBRIX en mujeres embarazadas, mujeres en período de lactancia o en personas menores de 18 años y, por lo tanto, su uso está contraindicado en estas poblaciones de pacientes. No lo use si el paquete está dañado. No utilice el producto después de la fecha de caducidad que aparece en el paquete. La fecha de caducidad se refiere al producto almacenado en su embalaje original. La jeringa es desechable, lo que significa que debe usarse una sola vez y en un solo paciente. Inyecte el contenido en una sola articulación. Durante las primeras 24 horas después de la inyección, se permite al paciente continuar con todas las actividades habituales de la vida diaria, pero se recomienda no sobrecargar la articulación tratada. La jeringa completa con la aguja debe desecharse inmediatamente después de su uso, incluso si la solución no se ha administrado por completo. Si el producto es reelaborado y/o reutilizado, Fidia Farmaceutici no puede garantizar su desempeño, funcionalidad, estructura del material, limpieza o esterilidad. La reutilización puede provocar enfermedades, infecciones y/o daños al paciente o usuario. Después de su uso, eliminar según la normativa vigente. Mantener fuera del alcance de los niños.
Ocasionalmente puede producirse dolor localizado, hinchazón, calor y enrojecimiento en el lugar de la inyección. Estos síntomas son generalmente leves y transitorios. Después de la inyección intraarticular, la aplicación de una bolsa de hielo en la articulación tratada durante cinco a diez minutos reducirá la incidencia de estos eventos. Pueden ocurrir reacciones alérgicas locales o sistémicas en personas con hipersensibilidad a los componentes del producto. Ocasionalmente se han informado reacciones inflamatorias más marcadas, a veces con la presencia de cristales de pirofosfato de sodio, junto con inyecciones intraarticulares de hialuronato. Como ocurre con cualquier tratamiento intraarticular, en raras ocasiones puede producirse artritis séptica si no se siguen las precauciones generales de inyección o si el lugar de inyección no es aséptico.
No utilizar junto con desinfectantes que contengan sales de amonio cuaternario, ya que el ácido hialurónico puede precipitar en su presencia. Evite la administración simultánea de HYALUBRIX con otros productos de uso intraarticular, con el fin de prevenir cualquier posible interacción.
Conservación
Conservar a una temperatura no superior a 25°C.
Validez con embalaje intacto: 24 meses.
Formato
1 jeringa precargada con 60 mg de ácido hialurónico en 4 ml de solución.
Código 10000948
