Descripción
HYADROL
Descripción
HYADROL es un dispositivo médico desechable, estéril y de clase III para uso infiltrativo intraarticular. Se presenta como un líquido incoloro, viscoso y transparente con pH neutro (6,5/7,5). Se compone de ácido hialurónico (1%) y adelmidrol (2%). El dispositivo no contiene derivados de la sangre humana. No contiene ni incorpora tejidos ni sustancias de origen animal ni derivados. El dispositivo no incorpora, como parte integrante, sustancias medicinales. Es un dispositivo destinado a favorecer la optimización del proceso de lubricación viscoelástica natural apoyado por ácido hialurónico en el tratamiento de trastornos metabólicos a nivel de la cápsula articular asociados a atropatías degenerativas.
Componentes
Agua para inyectables, adelmidrol, hialuronato de sodio, cloruro de sodio, dihidrogenofosfato de potasio dihidrato, EDTA disódico, hidrato de sodio.
Instrucciones de uso
1 infiltración intraarticular cada 7 siete días durante 5 semanas, salvo indicación contraria del médico. Utilice una aguja esterilizada del tamaño adecuado (18G a 27G). La administración de HYADROL sólo puede ser realizada por personal médico calificado, en condiciones ambientales adecuadas y observando las normas técnicas requeridas para la infiltración intraarticular.
Advertencias
Se debe tener especial atención en pacientes con infecciones en curso en sitios cercanos al que se va a infiltrar, para evitar la aparición de artritis bacteriana. En caso de inflamación aguda con abundante derrame intraarticular, se aconseja reducir el derrame mediante artrocentesis evacuativa y, al mismo tiempo, proceder con la inyección intraarticular de HYADROL. Se recomienda no someter la junta a cargas excesivas en las horas inmediatamente posteriores a la infiltración. No esterilizar nuevamente, no reutilizar porciones de solución no utilizadas, no utilizar si el paquete está abierto o dañado ya que la esterilidad del producto podría verse comprometida. La reutilización del dispositivo podría plantear riesgos de contaminación microbiológica del paciente. El producto no es adecuado para personas ya sensibilizadas a los componentes presentes en la formulación. Interrumpa el tratamiento si se produce algún efecto secundario. Mantener fuera del alcance de los niños. No utilizar después de la fecha de caducidad. No se conocen fenómenos teratogénicos. En cualquier caso, se recomienda no utilizar el dispositivo durante el embarazo y la lactancia, salvo indicación contraria de su médico.
Conservación
Guarde el producto en un lugar fresco y seco a temperatura ambiente.
Validez con embalaje intacto: 36 meses.
Consulta la fecha de caducidad indicada en el embalaje y en el producto. La fecha de caducidad indicada en el embalaje se refiere al producto en su embalaje intacto y correctamente almacenado.
Formato
Jeringa precargada estéril desechable que contiene 2 ml de HYADROL.
Código 6301
HYADROL es un dispositivo médico desechable, estéril y de clase III para uso infiltrativo intraarticular. Se presenta como un líquido incoloro, viscoso y transparente con pH neutro (6,5/7,5). Se compone de ácido hialurónico (1%) y adelmidrol (2%). El dispositivo no contiene derivados de la sangre humana. No contiene ni incorpora tejidos ni sustancias de origen animal ni derivados. El dispositivo no incorpora, como parte integrante, sustancias medicinales. Es un dispositivo destinado a favorecer la optimización del proceso de lubricación viscoelástica natural apoyado por ácido hialurónico en el tratamiento de trastornos metabólicos a nivel de la cápsula articular asociados a atropatías degenerativas.
Componentes
Agua para inyectables, adelmidrol, hialuronato de sodio, cloruro de sodio, dihidrogenofosfato de potasio dihidrato, EDTA disódico, hidrato de sodio.
Instrucciones de uso
1 infiltración intraarticular cada 7 siete días durante 5 semanas, salvo indicación contraria del médico. Utilice una aguja esterilizada del tamaño adecuado (18G a 27G). La administración de HYADROL sólo puede ser realizada por personal médico calificado, en condiciones ambientales adecuadas y observando las normas técnicas requeridas para la infiltración intraarticular.
Advertencias
Se debe tener especial atención en pacientes con infecciones en curso en sitios cercanos al que se va a infiltrar, para evitar la aparición de artritis bacteriana. En caso de inflamación aguda con abundante derrame intraarticular, se aconseja reducir el derrame mediante artrocentesis evacuativa y, al mismo tiempo, proceder con la inyección intraarticular de HYADROL. Se recomienda no someter la junta a cargas excesivas en las horas inmediatamente posteriores a la infiltración. No esterilizar nuevamente, no reutilizar porciones de solución no utilizadas, no utilizar si el paquete está abierto o dañado ya que la esterilidad del producto podría verse comprometida. La reutilización del dispositivo podría plantear riesgos de contaminación microbiológica del paciente. El producto no es adecuado para personas ya sensibilizadas a los componentes presentes en la formulación. Interrumpa el tratamiento si se produce algún efecto secundario. Mantener fuera del alcance de los niños. No utilizar después de la fecha de caducidad. No se conocen fenómenos teratogénicos. En cualquier caso, se recomienda no utilizar el dispositivo durante el embarazo y la lactancia, salvo indicación contraria de su médico.
Conservación
Guarde el producto en un lugar fresco y seco a temperatura ambiente.
Validez con embalaje intacto: 36 meses.
Consulta la fecha de caducidad indicada en el embalaje y en el producto. La fecha de caducidad indicada en el embalaje se refiere al producto en su embalaje intacto y correctamente almacenado.
Formato
Jeringa precargada estéril desechable que contiene 2 ml de HYADROL.
Código 6301
