Descripción
CONDROTIDOS
Descripción
Solución viscoelástica, transparente e incolora a base de polinucleótidos; Se presenta en forma de jeringa de vidrio, precargada, estéril, apirógena, desechable, que contiene 2 ml de solución. Los polinucleótidos son altamente purificados, de origen pesquero y tienen una concentración de 20 mg/ml. La condrotida se caracteriza por su viscoelasticidad y un alto poder para unir numerosas moléculas de agua, por lo que permite lubricar y favorecer la normalización de la viscosidad del líquido sinovial.
Indicado en casos de patologías articulares dolorosas atribuibles a condiciones degenerativas, postraumáticas o alteraciones de las articulaciones. Gracias a sus propiedades viscoelásticas y lubricantes, Chondrotide promueve la restauración de las condiciones reológicas y fisiológicas de las articulaciones. La condrotida, al mejorar las características del líquido sinovial, ejerce una acción protectora sobre las articulaciones y favorece los mecanismos fisiológicos de reparación a nivel del cartílago articular. Estas propiedades contribuyen tanto a la mejora de la función articular como a la reducción de los síntomas dolorosos.
Componentes
Cada jeringa precargada contiene: polinucleótidos 20 mg/ml, agua para preparaciones inyectables, cloruro de sodio, fosfato sódico dihidrógeno dihidratado, fosfato sódico dibásico dodecahidrato.
Instrucciones de uso
La condrotida debe inyectarse dentro de la cavidad articular mediante una aguja estéril con un diámetro entre 18G y 22G, generalmente 20G. La infiltración intraarticular debe ser realizada por personal médico, observando las normas técnicas y asépticas prescritas para esta modalidad de administración. Dada la viscosidad de la solución, para asegurar un sello hermético y evitar que el producto se escape entre la aguja y la jeringa durante la administración, enrosque la aguja firmemente en el collar de cierre tipo Luer de la jeringa.
Advertencias
Condrotide está diseñado para un solo uso. La condrotida debe utilizarse con especial precaución en presencia de estasis linfática o venosa en la pierna a tratar. En presencia de derrame articular se recomienda la aspiración antes de inyectar el producto. Es aconsejable aconsejar al paciente, tras la inyección intraarticular, que evite actividades físicas que exijan la articulación y que reanude sus actividades normales al cabo de un par de días. No utilice desinfectantes a base de sales de amonio cuaternario o clorhexidina. No inyectar por vía vascular, fuera de la cavidad articular, en el tejido sinovial o en la cápsula articular. No inyecte si nota alguna impureza en la jeringa.
El uso de Condrotide está contraindicado en sujetos con hipersensibilidad a los componentes del producto o con antecedentes positivos de alergia a productos de origen pesquero. La condrotida no debe inyectarse en presencia de una articulación infectada o gravemente inflamada o si el paciente tiene una infección cerca del sitio a infiltrar, para evitar la posibilidad de aparición de artritis bacteriana. No se ha establecido la eficacia y seguridad de Condrotide en pacientes con enfermedades autoinmunes, en mujeres embarazadas o en período de lactancia y en niños, no se recomienda el tratamiento con Condrotide en estos casos;
Son posibles eventos adversos asociados con la práctica de inyecciones intraarticulares con Condrotida, tales como: dolor, sensación de calor, enrojecimiento o hinchazón. Estas manifestaciones secundarias pueden contenerse manteniendo la articulación en reposo y aplicando hielo localmente. Normalmente desaparecen al poco tiempo. Si los síntomas persisten, comuníquese con un médico. El médico debe asegurarse de que los pacientes le informen de cualquier efecto secundario que se produzca tras el tratamiento.
Mantener fuera del alcance de los niños. La inyección intraarticular sólo puede ser realizada por personal médico. Compruebe la integridad del embalaje de la jeringa antes de su uso: no utilice Condrotide si el embalaje ya está abierto o dañado. No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en la caja. La fecha de caducidad se refiere al producto intacto, correctamente almacenado. Mantener el envase bien cerrado, protegido de la luz y el calor. No congelar. Una vez abierto, Condrotide debe usarse inmediatamente y desecharse después de su uso. No desechar en el medio ambiente después de su uso. La condrotida sólo debe ser administrada por personal autorizado de acuerdo con la legislación local.
Conservación
Conservar en un lugar cerrado, protegido de la luz directa y del calor a temperatura ambiente (0-40°C).
Validez con embalaje intacto: 36 meses.
Formato
Caja que contiene una jeringa de vidrio premontada y precargada con 2 ml de solución, un prospecto. La solución contenida en la jeringa es estéril y apirógena, la superficie externa de la jeringa no es estéril.
Código 810002B
Solución viscoelástica, transparente e incolora a base de polinucleótidos; Se presenta en forma de jeringa de vidrio, precargada, estéril, apirógena, desechable, que contiene 2 ml de solución. Los polinucleótidos son altamente purificados, de origen pesquero y tienen una concentración de 20 mg/ml. La condrotida se caracteriza por su viscoelasticidad y un alto poder para unir numerosas moléculas de agua, por lo que permite lubricar y favorecer la normalización de la viscosidad del líquido sinovial.
Indicado en casos de patologías articulares dolorosas atribuibles a condiciones degenerativas, postraumáticas o alteraciones de las articulaciones. Gracias a sus propiedades viscoelásticas y lubricantes, Chondrotide promueve la restauración de las condiciones reológicas y fisiológicas de las articulaciones. La condrotida, al mejorar las características del líquido sinovial, ejerce una acción protectora sobre las articulaciones y favorece los mecanismos fisiológicos de reparación a nivel del cartílago articular. Estas propiedades contribuyen tanto a la mejora de la función articular como a la reducción de los síntomas dolorosos.
Componentes
Cada jeringa precargada contiene: polinucleótidos 20 mg/ml, agua para preparaciones inyectables, cloruro de sodio, fosfato sódico dihidrógeno dihidratado, fosfato sódico dibásico dodecahidrato.
Instrucciones de uso
La condrotida debe inyectarse dentro de la cavidad articular mediante una aguja estéril con un diámetro entre 18G y 22G, generalmente 20G. La infiltración intraarticular debe ser realizada por personal médico, observando las normas técnicas y asépticas prescritas para esta modalidad de administración. Dada la viscosidad de la solución, para asegurar un sello hermético y evitar que el producto se escape entre la aguja y la jeringa durante la administración, enrosque la aguja firmemente en el collar de cierre tipo Luer de la jeringa.
Advertencias
Condrotide está diseñado para un solo uso. La condrotida debe utilizarse con especial precaución en presencia de estasis linfática o venosa en la pierna a tratar. En presencia de derrame articular se recomienda la aspiración antes de inyectar el producto. Es aconsejable aconsejar al paciente, tras la inyección intraarticular, que evite actividades físicas que exijan la articulación y que reanude sus actividades normales al cabo de un par de días. No utilice desinfectantes a base de sales de amonio cuaternario o clorhexidina. No inyectar por vía vascular, fuera de la cavidad articular, en el tejido sinovial o en la cápsula articular. No inyecte si nota alguna impureza en la jeringa.
El uso de Condrotide está contraindicado en sujetos con hipersensibilidad a los componentes del producto o con antecedentes positivos de alergia a productos de origen pesquero. La condrotida no debe inyectarse en presencia de una articulación infectada o gravemente inflamada o si el paciente tiene una infección cerca del sitio a infiltrar, para evitar la posibilidad de aparición de artritis bacteriana. No se ha establecido la eficacia y seguridad de Condrotide en pacientes con enfermedades autoinmunes, en mujeres embarazadas o en período de lactancia y en niños, no se recomienda el tratamiento con Condrotide en estos casos;
Son posibles eventos adversos asociados con la práctica de inyecciones intraarticulares con Condrotida, tales como: dolor, sensación de calor, enrojecimiento o hinchazón. Estas manifestaciones secundarias pueden contenerse manteniendo la articulación en reposo y aplicando hielo localmente. Normalmente desaparecen al poco tiempo. Si los síntomas persisten, comuníquese con un médico. El médico debe asegurarse de que los pacientes le informen de cualquier efecto secundario que se produzca tras el tratamiento.
Mantener fuera del alcance de los niños. La inyección intraarticular sólo puede ser realizada por personal médico. Compruebe la integridad del embalaje de la jeringa antes de su uso: no utilice Condrotide si el embalaje ya está abierto o dañado. No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en la caja. La fecha de caducidad se refiere al producto intacto, correctamente almacenado. Mantener el envase bien cerrado, protegido de la luz y el calor. No congelar. Una vez abierto, Condrotide debe usarse inmediatamente y desecharse después de su uso. No desechar en el medio ambiente después de su uso. La condrotida sólo debe ser administrada por personal autorizado de acuerdo con la legislación local.
Conservación
Conservar en un lugar cerrado, protegido de la luz directa y del calor a temperatura ambiente (0-40°C).
Validez con embalaje intacto: 36 meses.
Formato
Caja que contiene una jeringa de vidrio premontada y precargada con 2 ml de solución, un prospecto. La solución contenida en la jeringa es estéril y apirógena, la superficie externa de la jeringa no es estéril.
Código 810002B
