Descripción
ATENAS UNO
Solución de sal sódica de ácido hialurónico para inyección intraarticular.
Jeringa precargada de 60 mg/4 ml
Descripción del Producto
Athenavis one es una solución viscoelástica estéril, apirógena, producida con sal sódica de ácido hialurónico, obtenida por fermentación bacteriana a partir de una fracción de alto peso molecular (>2000 kDa).
El ácido hialurónico, un polisacárido de la familia de los glicosaminoglicanos, está presente de forma natural en muchos tejidos humanos como el cartílago y el líquido sinovial: se secreta continuamente en la cavidad articular y representa el componente principal del líquido sinovial, al que proporciona su viscosidad y elasticidad características. .
Estas propiedades son esenciales para que el fluido realice las funciones de lubricante y amortiguador en las articulaciones normales, con el fin de proteger el cartílago y los tejidos blandos del daño mecánico.
En patologías articulares traumáticas y degenerativas, la cantidad de ácido hialurónico disminuye y el líquido sinovial pierde viscosidad, provocando deterioro de la función y síntomas dolorosos.
Numerosos estudios indican que la administración de ácido hialurónico por vía intraarticular es capaz de restaurar las propiedades viscoelásticas del líquido sinovial, con el consiguiente alivio del dolor y una mejora de la movilidad articular.
Composición
Componente principal: sal sódica de ácido hialurónico al 1,5% (igual a 60 mg/4 ml).
Otros componentes: cloruro de sodio, fosfato de sodio dibásico 2H 2 O, fosfato de sodio monobásico 2H 2 0, agua para preparaciones inyectables.
Indicaciones Athenavis one es un sustituto temporal del líquido sinovial indicado en el tratamiento del dolor y la movilidad reducida en pacientes que padecen artropatía degenerativa o traumática en las articulaciones sinoviales de la cadera y la rodilla, sin sinovitis activa.
El producto actúa proporcionando lubricación y soporte mecánico y es especialmente adecuado para tratar los síntomas de la OA.
Dosis y métodos de uso.
Inyecte Athenavis one, utilizando una aguja estéril adecuada (por ejemplo, 18 o 20 G), en la articulación lesionada.
Si es necesario, después de la primera aplicación, se pueden realizar más inyecciones para mantener el beneficio del tratamiento en el tiempo.
Cuando se utiliza Athenavis one en la cadera, se recomienda realizar la inyección bajo guía ecográfica.
Esto no es necesario cuando se utiliza Athenavis one en la rodilla.
La administración del producto debe ser realizada exclusivamente por médicos especialistas.
Deben observarse todas las reglas relativas a la asepsia y las técnicas de inyección.
Si hay un derrame, retírelo antes de inyectar Athenavis one.
Contraindicaciones
No administrar a pacientes con sensibilidad individual comprobada a los componentes del producto y en caso de infecciones o enfermedades de la piel en la zona de inyección.
Advertencias
El contenido de la jeringa precargada es estéril.
La jeringa está envasada en un blister sellado.
La superficie externa de la jeringa no es estéril pero tiene una carga bacteriana reducida.
Aunque los estudios preclínicos realizados en animales de laboratorio indican que el producto no tiene toxicidad potencial para la reproducción y el desarrollo, Athenavis one no ha sido probado en mujeres embarazadas.
No lo use si el paquete está dañado.
No utilice el producto después de la fecha de caducidad que aparece en el paquete.
La fecha de caducidad se refiere al producto almacenado en su embalaje original a una temperatura no superior a 25°C.
Atenasavis uno es desechable; después de su uso, eliminar según las normas vigentes. Mantener fuera del alcance de los niños.
Efectos secundarios
Ocasionalmente puede producirse dolor localizado, hinchazón, calor y enrojecimiento en el lugar de la inyección.
Estos síntomas son generalmente leves y transitorios.
Ocasionalmente se han informado reacciones inflamatorias más marcadas, a veces con la presencia de cristales de pirofosfato de sodio, junto con inyecciones intraarticulares de hialuronato.
Como ocurre con cualquier tratamiento intraarticular, en raras ocasiones puede producirse artritis séptica si no se siguen las precauciones generales de inyección o si el lugar de inyección no es aséptico.
Interacciones
No utilizar junto con desinfectantes que contengan sales de amonio cuaternario, porque el ácido hialurónico puede precipitar en su presencia.
Evite la administración simultánea de Athenavis con otros productos de uso intraarticular, para prevenir cualquier posible interacción.
Conservación
Conservar a una temperatura no superior a 25°C.
Formato
Caja que contiene 1 jeringa precargada.
La jeringa está sellada en un blíster y contiene 60 mg/4 ml de sal sódica de ácido hialurónico, esterilizada mediante calor húmedo.
Jeringa precargada de 60 mg/4 ml
Descripción del Producto
Athenavis one es una solución viscoelástica estéril, apirógena, producida con sal sódica de ácido hialurónico, obtenida por fermentación bacteriana a partir de una fracción de alto peso molecular (>2000 kDa).
El ácido hialurónico, un polisacárido de la familia de los glicosaminoglicanos, está presente de forma natural en muchos tejidos humanos como el cartílago y el líquido sinovial: se secreta continuamente en la cavidad articular y representa el componente principal del líquido sinovial, al que proporciona su viscosidad y elasticidad características. .
Estas propiedades son esenciales para que el fluido realice las funciones de lubricante y amortiguador en las articulaciones normales, con el fin de proteger el cartílago y los tejidos blandos del daño mecánico.
En patologías articulares traumáticas y degenerativas, la cantidad de ácido hialurónico disminuye y el líquido sinovial pierde viscosidad, provocando deterioro de la función y síntomas dolorosos.
Numerosos estudios indican que la administración de ácido hialurónico por vía intraarticular es capaz de restaurar las propiedades viscoelásticas del líquido sinovial, con el consiguiente alivio del dolor y una mejora de la movilidad articular.
Composición
Componente principal: sal sódica de ácido hialurónico al 1,5% (igual a 60 mg/4 ml).
Otros componentes: cloruro de sodio, fosfato de sodio dibásico 2H 2 O, fosfato de sodio monobásico 2H 2 0, agua para preparaciones inyectables.
Indicaciones Athenavis one es un sustituto temporal del líquido sinovial indicado en el tratamiento del dolor y la movilidad reducida en pacientes que padecen artropatía degenerativa o traumática en las articulaciones sinoviales de la cadera y la rodilla, sin sinovitis activa.
El producto actúa proporcionando lubricación y soporte mecánico y es especialmente adecuado para tratar los síntomas de la OA.
Dosis y métodos de uso.
Inyecte Athenavis one, utilizando una aguja estéril adecuada (por ejemplo, 18 o 20 G), en la articulación lesionada.
Si es necesario, después de la primera aplicación, se pueden realizar más inyecciones para mantener el beneficio del tratamiento en el tiempo.
Cuando se utiliza Athenavis one en la cadera, se recomienda realizar la inyección bajo guía ecográfica.
Esto no es necesario cuando se utiliza Athenavis one en la rodilla.
La administración del producto debe ser realizada exclusivamente por médicos especialistas.
Deben observarse todas las reglas relativas a la asepsia y las técnicas de inyección.
Si hay un derrame, retírelo antes de inyectar Athenavis one.
Contraindicaciones
No administrar a pacientes con sensibilidad individual comprobada a los componentes del producto y en caso de infecciones o enfermedades de la piel en la zona de inyección.
Advertencias
El contenido de la jeringa precargada es estéril.
La jeringa está envasada en un blister sellado.
La superficie externa de la jeringa no es estéril pero tiene una carga bacteriana reducida.
Aunque los estudios preclínicos realizados en animales de laboratorio indican que el producto no tiene toxicidad potencial para la reproducción y el desarrollo, Athenavis one no ha sido probado en mujeres embarazadas.
No lo use si el paquete está dañado.
No utilice el producto después de la fecha de caducidad que aparece en el paquete.
La fecha de caducidad se refiere al producto almacenado en su embalaje original a una temperatura no superior a 25°C.
Atenasavis uno es desechable; después de su uso, eliminar según las normas vigentes. Mantener fuera del alcance de los niños.
Efectos secundarios
Ocasionalmente puede producirse dolor localizado, hinchazón, calor y enrojecimiento en el lugar de la inyección.
Estos síntomas son generalmente leves y transitorios.
Ocasionalmente se han informado reacciones inflamatorias más marcadas, a veces con la presencia de cristales de pirofosfato de sodio, junto con inyecciones intraarticulares de hialuronato.
Como ocurre con cualquier tratamiento intraarticular, en raras ocasiones puede producirse artritis séptica si no se siguen las precauciones generales de inyección o si el lugar de inyección no es aséptico.
Interacciones
No utilizar junto con desinfectantes que contengan sales de amonio cuaternario, porque el ácido hialurónico puede precipitar en su presencia.
Evite la administración simultánea de Athenavis con otros productos de uso intraarticular, para prevenir cualquier posible interacción.
Conservación
Conservar a una temperatura no superior a 25°C.
Formato
Caja que contiene 1 jeringa precargada.
La jeringa está sellada en un blíster y contiene 60 mg/4 ml de sal sódica de ácido hialurónico, esterilizada mediante calor húmedo.
