Descripción
PSOCAPS
Complemento alimenticio a base de sales de ácido fumárico.Ingredientes
Ingredientes activos: ácido fumárico salificado (120 mg de fumaratos por 1 cápsula).
Otros componentes celulosa; carbonato de calcio; magnesio quelado; carbonato de potasio; agente antiaglomerante (dióxido de silicio; estearato de magnesio; óxido de zinc; vitamina B6; agente de recubrimiento (goma laca, aceite de ricino).
Instrucciones de uso
Se recomienda una dosificación gradual para obtener una combinación óptima de eficacia y tolerabilidad. NO se debe exceder la dosis máxima de 3 veces 2 comprimidos gastrorresistentes del producto. Sin embargo, en muchos casos no es necesaria la administración de la dosis máxima diaria. Los primeros efectos terapéuticos son generalmente visibles después de la cuarta semana de tratamiento.
Tras la mejoría de las reacciones cutáneas se intenta ir reduciendo paulatinamente la ingesta diaria hasta alcanzar la dosis de mantenimiento necesaria según cada caso.
Las cápsulas gastrorresistentes deben tragarse sin masticar con una buena cantidad de líquido durante o inmediatamente después de las comidas. En general se debe consumir una cantidad suficiente de líquidos (1-2 litros) a lo largo del día.
La duración del tratamiento la establece el médico tratante. Hay suficiente experiencia con un tratamiento de 4 meses. Aunque existen datos de tratamientos con una duración de hasta 36 meses, se recomienda no extender el tratamiento más allá de los 6 meses.
Contraindicaciones
El producto no debe utilizarse en caso de enfermedades gastrointestinales graves como úlcera gástrica y úlcera duodenal, ni en caso de enfermedades hepáticas y renales graves; No administrar a pacientes menores de 12 años.
Aunque según datos experimentales en animales de laboratorio no existen indicios de acción teratogénica, el producto no debe utilizarse durante el embarazo y la lactancia, ya que no existe experiencia con pacientes embarazadas y no se sabe si las sustancias pasan a la leche materna.
Advertencias
No exceda la dosis diaria recomendada.
Mantener fuera del alcance de niños menores de tres años.
Los suplementos no pretenden sustituir una dieta variada.
Efectos secundarios
Al inicio del tratamiento son frecuentes enrojecimiento facial y sofocos, y muy raramente gastralgia y diarrea. Durante el curso del tratamiento estos trastornos generalmente se reducen. Sin embargo, si son muy pronunciados pueden provocar la interrupción del tratamiento.
También son raros otros trastornos que afectan al sistema digestivo como pesadez de estómago, dolor epigástrico y meteorismo.
Rara vez se informan náuseas, somnolencia, mareos y dolor de cabeza. Durante el tratamiento estos efectos secundarios generalmente desaparecen. En la mayoría de los casos, una reducción de la dosis es suficiente para aliviar los síntomas. Sin embargo, si estos efectos secundarios no se reducen, corresponde al médico tratante decidir si se continúa con la terapia. Durante el tratamiento con PSOCAPS, como con cualquier producto que contenga derivados del ácido fumárico, a menudo se observan alteraciones de los hemocromocitos como leucopenia, linfopenia y eosinofilia leve.
Precauciones
Antes de iniciar y al finalizar un ciclo de tratamiento con el producto, es aconsejable un hemograma (con fórmula leucocitaria y recuento de plaquetas). Si por consejo médico se excede la dosis recomendada, se deben realizar controles hemocromocitométricos periódicos (recuento de leucocitos y fórmula) durante el tratamiento.
Asimismo, se debe analizar la actividad de SGOT, SGPT, gamma-GT y la concentración de creatinina plasmática, proteínas y sedimento en orina, para controlar posibles efectos de la hipersensibilidad.
Interacciones con otras preparaciones.
No se deben administrar simultáneamente con el producto metotrexato, retinoides, psoraleno, ciclosporinas, inmunosupresores, citostáticos y medicamentos que se sabe que tienen efectos adversos sobre la función renal.
Conservación
Mantener alejado de fuentes de luz y en lugares inaccesibles a los niños. Conservar en un lugar fresco y seco. La fecha de caducidad se refiere al producto en su embalaje intacto y correctamente almacenado.
Formato
60 cápsulas gastrorresistentes.
