Descripción
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Prueba personal digital
Descripción
Dispositivo indicado para el diagnóstico precoz del embarazo, que permite realizar pruebas rápidas basadas en la determinación cuantitativa de gonadotropina coriónica humana ("hCG") en orina. Se trata de un dispositivo de diagnóstico in vitro (IVD) para el autodiagnóstico.
El dispositivo permite la detección de concentraciones iguales o superiores a 25 mUI/ml en orina.
La especificidad se determinó mediante estudios de reactividad cruzada con cantidades conocidas de hormona luteinizada (LH), hormona folículo estimulante (FSH) y hormona estimulante de la tiroides (TSH). Se obtuvieron resultados negativos en todas las pruebas realizadas con 500 mUI/ml de LH, 1.000 mUI/ml de FSH y 1.000 mcUI/ml de TSH.
Instrucciones de uso
Recogida y preparación de muestras.
Para realizar la prueba es posible colocar la parte absorbente directamente debajo del chorro de orina, o recoger la orina en un recipiente desechable especial o en otro recipiente limpio para la posterior ejecución de la prueba. El kit se puede utilizar con cualquier muestra de orina. Si la prueba no se puede realizar inmediatamente, la muestra debe almacenarse a 4°C y devolverse a temperatura ambiente antes de su uso. Para realizar la prueba correctamente no se debe almacenar la orina por periodos superiores a 2 días.
Procedimiento de prueba
No retire el dispositivo de la bolsa hasta que esté listo para realizar la prueba. Antes de realizar la prueba, lea atentamente las instrucciones. La prueba debe realizarse a temperatura ambiente.
1. Retire un dispositivo de prueba del sobre rasgándolo por la invitación. Agarrando el mango con una mano, retire la tapa con la otra para exponer la punta absorbente. Nunca sostenga el dispositivo con la punta absorbente hacia arriba durante todo el procedimiento.
2. Puedes elegir si realizar la prueba directamente bajo el chorro de orina o utilizar una muestra de orina previamente recogida en un recipiente.
- Prueba de flujo de orina:
Sostenga la punta absorbente apuntando hacia abajo debajo del chorro de orina. No orine en ninguna otra parte que no sea la punta absorbente. Durante la recogida de muestras, el dispositivo debe mantenerse inclinado en un ángulo superior a 45 grados. El símbolo del reloj de arena aparecerá en la pantalla. Al cabo de 10 segundos escuchará un pitido y el símbolo del reloj de arena comenzará a parpadear. Aleje el dispositivo del chorro de orina y mantenga la punta absorbente hacia abajo, o coloque el dispositivo horizontalmente sobre una superficie de soporte. Si lo desea, puede volver a cerrar la tapa.
- Prueba con muestra recogida en un recipiente:
Recoja la orina en un recipiente limpio y seco. Sumerja completamente la punta absorbente en la orina. Tenga cuidado de no mojar el dispositivo de prueba. El símbolo del reloj de arena aparecerá en la pantalla. Al cabo de 10 segundos escuchará un pitido y el símbolo del reloj de arena comenzará a parpadear. Retire el dispositivo de la orina y mantenga la punta absorbente hacia abajo, o coloque el dispositivo horizontalmente sobre una superficie. Si lo desea, puede volver a cerrar la tapa.
3. El símbolo del reloj de arena seguirá parpadeando para indicar que la prueba está en curso. Al cabo de 5 minutos escuchará un segundo pitido y el símbolo del reloj de arena dejará de parpadear. Luego el resultado aparecerá en la pantalla.
Los resultados posibles son: No embarazada, Embarazada y Error. En este último caso la prueba no se realizó correctamente, el resultado no es válido o se utilizó el dispositivo. Luego repita la prueba con un dispositivo nuevo.
Si el símbolo del reloj de arena no aparece después de realizar la prueba, consulte el manual del usuario.
Advertencias
Sólo para uso de diagnóstico in vitro. Sólo para uso externo. No ingerir. Deséchelo después del primer uso. No se puede reutilizar para ejecutar otras pruebas. No utilice el kit de prueba después de la fecha de vencimiento. No utilice el kit si el paquete está perforado o no está sellado herméticamente. Mantener fuera del alcance de los niños. Antes de realizar la prueba, lávese y séquese las manos, las cuales deben permanecer limpias y secas durante todo el procedimiento. No utilice el producto al aire libre. Para obtener resultados precisos debes seguir cuidadosamente las instrucciones. La batería no se puede reemplazar. Siga las regulaciones locales al deshacerse de los dispositivos de prueba usados. No congelar.
Como ocurre con cualquier procedimiento de diagnóstico, la confirmación del embarazo sólo puede realizarla un médico tras una evaluación de todos los informes clínicos y de laboratorio requeridos. El dispositivo sólo es adecuado para su uso con orina humana. Si la muestra de orina está demasiado diluida, la cantidad de hCG que contiene puede ser insuficiente. Si continúa sospechando de embarazo, recolecte otra muestra de orina después de al menos 48 horas. Luego ejecute la prueba nuevamente. Una concentración baja de hCG en las primeras etapas del embarazo puede provocar un resultado negativo. En este caso, repetir la prueba con una nueva muestra de orina al menos 48 horas después. Los procedimientos médicos basados en el uso de hCG, como las terapias de fertilidad, pueden conducir a un resultado incorrecto. Consulte a su médico. Tenga en cuenta que utilizar un recipiente sucio o realizar el procedimiento de forma incorrecta también podría distorsionar el resultado.
Conservación
Conservar a temperaturas entre 4°C y 30°C. Evite la exposición directa a la luz solar, la humedad y el calor.
Formato
1 pieza.
Código 0202301200000
Dispositivo indicado para el diagnóstico precoz del embarazo, que permite realizar pruebas rápidas basadas en la determinación cuantitativa de gonadotropina coriónica humana ("hCG") en orina. Se trata de un dispositivo de diagnóstico in vitro (IVD) para el autodiagnóstico.
El dispositivo permite la detección de concentraciones iguales o superiores a 25 mUI/ml en orina.
La especificidad se determinó mediante estudios de reactividad cruzada con cantidades conocidas de hormona luteinizada (LH), hormona folículo estimulante (FSH) y hormona estimulante de la tiroides (TSH). Se obtuvieron resultados negativos en todas las pruebas realizadas con 500 mUI/ml de LH, 1.000 mUI/ml de FSH y 1.000 mcUI/ml de TSH.
Instrucciones de uso
Recogida y preparación de muestras.
Para realizar la prueba es posible colocar la parte absorbente directamente debajo del chorro de orina, o recoger la orina en un recipiente desechable especial o en otro recipiente limpio para la posterior ejecución de la prueba. El kit se puede utilizar con cualquier muestra de orina. Si la prueba no se puede realizar inmediatamente, la muestra debe almacenarse a 4°C y devolverse a temperatura ambiente antes de su uso. Para realizar la prueba correctamente no se debe almacenar la orina por periodos superiores a 2 días.
Procedimiento de prueba
No retire el dispositivo de la bolsa hasta que esté listo para realizar la prueba. Antes de realizar la prueba, lea atentamente las instrucciones. La prueba debe realizarse a temperatura ambiente.
1. Retire un dispositivo de prueba del sobre rasgándolo por la invitación. Agarrando el mango con una mano, retire la tapa con la otra para exponer la punta absorbente. Nunca sostenga el dispositivo con la punta absorbente hacia arriba durante todo el procedimiento.
2. Puedes elegir si realizar la prueba directamente bajo el chorro de orina o utilizar una muestra de orina previamente recogida en un recipiente.
- Prueba de flujo de orina:
Sostenga la punta absorbente apuntando hacia abajo debajo del chorro de orina. No orine en ninguna otra parte que no sea la punta absorbente. Durante la recogida de muestras, el dispositivo debe mantenerse inclinado en un ángulo superior a 45 grados. El símbolo del reloj de arena aparecerá en la pantalla. Al cabo de 10 segundos escuchará un pitido y el símbolo del reloj de arena comenzará a parpadear. Aleje el dispositivo del chorro de orina y mantenga la punta absorbente hacia abajo, o coloque el dispositivo horizontalmente sobre una superficie de soporte. Si lo desea, puede volver a cerrar la tapa.
- Prueba con muestra recogida en un recipiente:
Recoja la orina en un recipiente limpio y seco. Sumerja completamente la punta absorbente en la orina. Tenga cuidado de no mojar el dispositivo de prueba. El símbolo del reloj de arena aparecerá en la pantalla. Al cabo de 10 segundos escuchará un pitido y el símbolo del reloj de arena comenzará a parpadear. Retire el dispositivo de la orina y mantenga la punta absorbente hacia abajo, o coloque el dispositivo horizontalmente sobre una superficie. Si lo desea, puede volver a cerrar la tapa.
3. El símbolo del reloj de arena seguirá parpadeando para indicar que la prueba está en curso. Al cabo de 5 minutos escuchará un segundo pitido y el símbolo del reloj de arena dejará de parpadear. Luego el resultado aparecerá en la pantalla.
Los resultados posibles son: No embarazada, Embarazada y Error. En este último caso la prueba no se realizó correctamente, el resultado no es válido o se utilizó el dispositivo. Luego repita la prueba con un dispositivo nuevo.
Si el símbolo del reloj de arena no aparece después de realizar la prueba, consulte el manual del usuario.
Advertencias
Sólo para uso de diagnóstico in vitro. Sólo para uso externo. No ingerir. Deséchelo después del primer uso. No se puede reutilizar para ejecutar otras pruebas. No utilice el kit de prueba después de la fecha de vencimiento. No utilice el kit si el paquete está perforado o no está sellado herméticamente. Mantener fuera del alcance de los niños. Antes de realizar la prueba, lávese y séquese las manos, las cuales deben permanecer limpias y secas durante todo el procedimiento. No utilice el producto al aire libre. Para obtener resultados precisos debes seguir cuidadosamente las instrucciones. La batería no se puede reemplazar. Siga las regulaciones locales al deshacerse de los dispositivos de prueba usados. No congelar.
Como ocurre con cualquier procedimiento de diagnóstico, la confirmación del embarazo sólo puede realizarla un médico tras una evaluación de todos los informes clínicos y de laboratorio requeridos. El dispositivo sólo es adecuado para su uso con orina humana. Si la muestra de orina está demasiado diluida, la cantidad de hCG que contiene puede ser insuficiente. Si continúa sospechando de embarazo, recolecte otra muestra de orina después de al menos 48 horas. Luego ejecute la prueba nuevamente. Una concentración baja de hCG en las primeras etapas del embarazo puede provocar un resultado negativo. En este caso, repetir la prueba con una nueva muestra de orina al menos 48 horas después. Los procedimientos médicos basados en el uso de hCG, como las terapias de fertilidad, pueden conducir a un resultado incorrecto. Consulte a su médico. Tenga en cuenta que utilizar un recipiente sucio o realizar el procedimiento de forma incorrecta también podría distorsionar el resultado.
Conservación
Conservar a temperaturas entre 4°C y 30°C. Evite la exposición directa a la luz solar, la humedad y el calor.
Formato
1 pieza.
Código 0202301200000
