Descripción
PESARIO SIN LÁTEX
Descripción
El dispositivo PESARIO LIBRE DE LÁTEX es un anillo de silicona transparente y está destinado a la contención del prolapso uterino. Está indicado para mujeres de edades comprendidas entre 18 y 90 años. Se excluye el uso en mujeres embarazadas o en período de lactancia y en pacientes pediátricos.
El dispositivo debe ser prescrito y colocado exclusivamente por personal médico especializado y calificado en el campo ginecológico, en establecimientos asistenciales y hospitalarios públicos o privados. El dispositivo es estéril y por tanto su manipulación por parte del personal médico, antes de su colocación, debe realizarse según procedimientos asépticos.
El personal médico es responsable de:
- prescribir el dispositivo;
- prescribir el tamaño de dispositivo más adecuado para el paciente;
- prescribir al paciente el tiempo de uso continuo del dispositivo;
- prescribir la frecuencia de los controles a los que debe someterse el paciente;
- comprobar frecuentemente la posición del dispositivo así como el estado del lugar de aplicación.
Instrucciones de uso
El dispositivo es estéril y por tanto su manipulación por parte del personal médico, antes de su colocación, debe realizarse según procedimientos asépticos.
Inserte el pesario más allá de la abertura ostiovaginal, doblando el anillo en forma de elipse para facilitar la entrada. Inserte el dispositivo rodeando el cuello uterino.
Para facilitar la entrada se puede utilizar gel lubricante.
IMPORTANTE: Verifique que el Dispositivo esté insertado correctamente.
Advertencias
- Evite el contacto con llamas abiertas y objetos incandescentes: podrían dañar el dispositivo.
- Evite el contacto con objetos e instrumentos punzantes y/o puntiagudos que puedan dañar la integridad física del dispositivo.
- No utilizar en combinación con otros dispositivos médicos.
- El uso del dispositivo junto con el uso de medicamentos localizados debe ser aprobado por personal médico.
- El dispositivo es desechable: una vez retirado por el personal médico, deberá ser desechado.
- No utilizar por tiempos superiores a los prescritos por el personal médico.
- No reutilizar y/o reesterilizar ya que el producto es desechable. La reutilización del dispositivo plantea un alto riesgo de contaminación bacteriana e infección cruzada.
- Si el dispositivo no está intacto o está dañado, deséchelo inmediatamente sin utilizarlo.
- Cualquier incidente grave que se produzca en relación con este dispositivo médico deberá ser comunicado al Fabricante y a la Autoridad Competente del país en el que esté establecido el usuario o paciente.
- No utilizar en pacientes con alergias o sensibilidad comprobada a la silicona.
- No utilizar en mujeres embarazadas o en período de lactancia menores de 18 años.
- No utilizar en presencia de infecciones pélvicas o laceraciones.
Conservación
Para mantener la correcta conservación del dispositivo en el tiempo, recomendamos utilizar siempre el embalaje original en un ambiente seco con temperaturas entre +1 °C y +40 °C, no en contacto directo con fuentes de calor, protegido del polvo y materiales nocivos.
Validez en paquete sin abrir: 60 meses.
Formato
1 pieza.
Disponible en tamaños de 50 a 100 mm de diámetro exterior. Diámetro de sección 12 mm.
El dispositivo PESARIO LIBRE DE LÁTEX es un anillo de silicona transparente y está destinado a la contención del prolapso uterino. Está indicado para mujeres de edades comprendidas entre 18 y 90 años. Se excluye el uso en mujeres embarazadas o en período de lactancia y en pacientes pediátricos.
El dispositivo debe ser prescrito y colocado exclusivamente por personal médico especializado y calificado en el campo ginecológico, en establecimientos asistenciales y hospitalarios públicos o privados. El dispositivo es estéril y por tanto su manipulación por parte del personal médico, antes de su colocación, debe realizarse según procedimientos asépticos.
El personal médico es responsable de:
- prescribir el dispositivo;
- prescribir el tamaño de dispositivo más adecuado para el paciente;
- prescribir al paciente el tiempo de uso continuo del dispositivo;
- prescribir la frecuencia de los controles a los que debe someterse el paciente;
- comprobar frecuentemente la posición del dispositivo así como el estado del lugar de aplicación.
Instrucciones de uso
El dispositivo es estéril y por tanto su manipulación por parte del personal médico, antes de su colocación, debe realizarse según procedimientos asépticos.
Inserte el pesario más allá de la abertura ostiovaginal, doblando el anillo en forma de elipse para facilitar la entrada. Inserte el dispositivo rodeando el cuello uterino.
Para facilitar la entrada se puede utilizar gel lubricante.
IMPORTANTE: Verifique que el Dispositivo esté insertado correctamente.
Advertencias
- Evite el contacto con llamas abiertas y objetos incandescentes: podrían dañar el dispositivo.
- Evite el contacto con objetos e instrumentos punzantes y/o puntiagudos que puedan dañar la integridad física del dispositivo.
- No utilizar en combinación con otros dispositivos médicos.
- El uso del dispositivo junto con el uso de medicamentos localizados debe ser aprobado por personal médico.
- El dispositivo es desechable: una vez retirado por el personal médico, deberá ser desechado.
- No utilizar por tiempos superiores a los prescritos por el personal médico.
- No reutilizar y/o reesterilizar ya que el producto es desechable. La reutilización del dispositivo plantea un alto riesgo de contaminación bacteriana e infección cruzada.
- Si el dispositivo no está intacto o está dañado, deséchelo inmediatamente sin utilizarlo.
- Cualquier incidente grave que se produzca en relación con este dispositivo médico deberá ser comunicado al Fabricante y a la Autoridad Competente del país en el que esté establecido el usuario o paciente.
- No utilizar en pacientes con alergias o sensibilidad comprobada a la silicona.
- No utilizar en mujeres embarazadas o en período de lactancia menores de 18 años.
- No utilizar en presencia de infecciones pélvicas o laceraciones.
Conservación
Para mantener la correcta conservación del dispositivo en el tiempo, recomendamos utilizar siempre el embalaje original en un ambiente seco con temperaturas entre +1 °C y +40 °C, no en contacto directo con fuentes de calor, protegido del polvo y materiales nocivos.
Validez en paquete sin abrir: 60 meses.
Formato
1 pieza.
Disponible en tamaños de 50 a 100 mm de diámetro exterior. Diámetro de sección 12 mm.
