Descripción
pediápax
Descripción
Dispositivo médico en forma de polvo para suspensión oral extemporánea útil en:
- Tratamiento del estreñimiento crónico en niños mayores de 2 años y con un peso igual o superior a 10 kg.
- Tratamiento de la impactación fecal en niños a partir de 3 años, definida como estreñimiento refractario con carga fecal en recto y/o colon.
Instrucciones de uso
Estreñimiento crónico : la dosis inicial habitual en niños entre 2 y 6 años es de medio (1/2) sobre al día, en niños de 7 años y más un (1) sobre al día disuelto:
- En 125 ml de agua sin gas (aproximadamente 1 vaso) para todo el sobre.
- En 62,5 ml de agua sin gas (aproximadamente ½ vaso) por medio sobre.
Es posible disolver el producto en un líquido distinto del agua (té, leche, caldo o zumo de frutas).
La dosis se puede aumentar o disminuir para permitir la evacuación regular de las heces blandas. Si es necesario aumentar la dosis, es mejor hacerlo cada 2 días. La dosis máxima necesaria normalmente no supera los 2 sobres al día. En caso de tratamiento prolongado, proceder con la interrupción gradual y reanudación del mismo en caso de reaparición del estreñimiento. No utilice el producto durante más de 30 días consecutivos. Si los síntomas persisten, consulte a su médico.
PEDIAPAX también se puede utilizar hasta los 2 años, a partir de los 6 meses: para este grupo de edad, para definir con mayor precisión la dosis, está disponible la formulación en frasco equipada con una cuchara dosificadora.
Impactación fecal : el diagnóstico de impactación fecal/impactación fecal en el recto debe confirmarse mediante un examen físico o radiológico del abdomen y el recto. Un ciclo de tratamiento de impactación fecal con PEDIAPAX debe durar de 3 a un máximo de 6 días consecutivos, de la siguiente manera:
Por sobre nos referimos al sobre entero de 13,125 g (2 medios sobres). El número de sobres diarios se debe tomar dividido en dosis de 6,563 g (1/2 sobre) a disolver en 62,5 ml de agua (aproximadamente medio vaso), consumidas todas en un plazo de 12 horas. Es posible disolver el producto en un líquido distinto del agua (té, leche, caldo o zumo de frutas). El intervalo de tiempo entre una ingesta y otra se calcula en función del número de sobres a tomar en 12 horas, por tanto:
Para personalizar la dosis, se puede considerar una dosis de 1-1,5 g/kg/día (y por lo tanto utilizar también la mitad de la dosis de PEDIAPAX). El esquema de tratamiento indicado debe suspenderse una vez resuelta la oclusión. Un indicador de tal resolución es el paso de una gran cantidad de heces. Después de la resolución, se recomienda que el niño siga un programa de tratamiento intestinal adecuado para prevenir la aparición de una nueva impactación fecal (la dosis para prevenir la recurrencia de la impactación fecal es la de los pacientes con estreñimiento crónico).
Nota : es posible preparar un volumen mayor de solución lista para usar, por ejemplo disolviendo 6 sobres en 750 ml de agua. En este caso la solución se puede conservar tapada en el frigorífico durante un máximo de 24 horas y luego desecharse.
Advertencias
Mantenga el dispositivo y cualquier solución obtenida fuera del alcance de los niños; No utilice el dispositivo después de la fecha de caducidad que aparece en el embalaje y en el sobre; No utilizar en caso de embalaje dañado; Cada sobre es desechable y sólo debe abrirse inmediatamente antes del consumo: no reutilizar los sobres que hayan sido utilizados parcialmente o abiertos en momentos desconocidos, ya que este método de uso podría conllevar riesgos de contaminación del producto. No exceder las dosis recomendadas: en caso de sobredosis, puede producirse dolor intenso y distensión abdominal. Además, puede producirse diarrea inducida, con alteraciones electrolíticas provocadas por una posible evacuación excesiva. En caso de sospecha de sobredosis, comuníquese con su pediatra inmediatamente. Cuando PEDIAPAX se utiliza en dosis altas para tratar la impactación fecal, se debe administrar con precaución en pacientes con alteración del reflejo de deglución, esofagitis por reflujo o niveles reducidos de conciencia. Si olvida tomar una dosis, no tome una dosis doble para compensarla. Durante el tratamiento con PEDIAPAX es recomendable seguir una dieta adecuada, acompañada de la administración de una solución de rehidratación oral (SRO) para evitar la deshidratación. No obstante, es recomendable consultar a su médico.
Efectos secundarios conocidos : pueden aparecer trastornos gastrointestinales (dolor abdominal, borborigmos, diarrea o heces blandas), especialmente en la fase inicial de uso, así como náuseas, vómitos leves, distensión abdominal, flatulencias, inflamación e irritación perianal, efectos que normalmente mejoran al reducir la dosis. Muy raramente se han observado reacciones alérgicas, incluida anafilaxia. Otros síntomas de reacción alérgica como picazón, urticaria y sibilancias. Si los efectos secundarios persisten suspenda el tratamiento y contacte con su pediatra para una consulta.
Contraindicaciones y limitaciones de uso : no utilizar menores de 2 años para el tratamiento del estreñimiento crónico y menores de 3 años para el tratamiento de la impactación fecal. Para uso por debajo de este rango recomendamos utilizar el frasco con cuchara dosificadora. No se recomienda la toma del dispositivo en casos de: perforación u obstrucción intestinal por alteraciones estructurales o funcionales de la pared intestinal, íleon, patologías inflamatorias graves del tracto intestinal, como enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa y megacolon tóxico. Hipersensibilidad conocida al PEG. No tomar el dispositivo médico mientras se utilizan otros dispositivos o medicamentos orales: el poder osmótico del PEG y el aumento de la velocidad del tránsito gastrointestinal inducido pueden afectar negativamente a su eficacia. En cualquier caso, consulte a su médico antes de tomar PEDIAPAX en caso de tener otras terapias en curso. No utilizar en caso de lesiones gástricas o intestinales conocidas.
Eliminación : el dispositivo caducado o que en cualquier caso deba eliminarse debe gestionarse según la normativa de gestión de residuos de la Autoridad Gestora Local. No deseche el producto ni su embalaje en el medio ambiente bajo ningún concepto.
Conservación
Guarde el paquete intacto en un lugar seco y alejado de la luz directa o de fuentes de calor: retire y abra las bolsas sólo justo antes de usarlas. Guarde el dispositivo a una temperatura inferior a 25 °C.
Formato
20 sobres divisibles de 13,125 g de polvo para suspensión oral.
Dispositivo médico en forma de polvo para suspensión oral extemporánea útil en:
- Tratamiento del estreñimiento crónico en niños mayores de 2 años y con un peso igual o superior a 10 kg.
- Tratamiento de la impactación fecal en niños a partir de 3 años, definida como estreñimiento refractario con carga fecal en recto y/o colon.
Instrucciones de uso
Estreñimiento crónico : la dosis inicial habitual en niños entre 2 y 6 años es de medio (1/2) sobre al día, en niños de 7 años y más un (1) sobre al día disuelto:
- En 125 ml de agua sin gas (aproximadamente 1 vaso) para todo el sobre.
- En 62,5 ml de agua sin gas (aproximadamente ½ vaso) por medio sobre.
Es posible disolver el producto en un líquido distinto del agua (té, leche, caldo o zumo de frutas).
La dosis se puede aumentar o disminuir para permitir la evacuación regular de las heces blandas. Si es necesario aumentar la dosis, es mejor hacerlo cada 2 días. La dosis máxima necesaria normalmente no supera los 2 sobres al día. En caso de tratamiento prolongado, proceder con la interrupción gradual y reanudación del mismo en caso de reaparición del estreñimiento. No utilice el producto durante más de 30 días consecutivos. Si los síntomas persisten, consulte a su médico.
PEDIAPAX también se puede utilizar hasta los 2 años, a partir de los 6 meses: para este grupo de edad, para definir con mayor precisión la dosis, está disponible la formulación en frasco equipada con una cuchara dosificadora.
Impactación fecal : el diagnóstico de impactación fecal/impactación fecal en el recto debe confirmarse mediante un examen físico o radiológico del abdomen y el recto. Un ciclo de tratamiento de impactación fecal con PEDIAPAX debe durar de 3 a un máximo de 6 días consecutivos, de la siguiente manera:
| 3-6 años: | 2 sobres de PEDIAPAX |
| 7-10 años: | 3 sobres de PEDIAPAX |
| >10 años: | 4 sobres de PEDIAPAX |
Por sobre nos referimos al sobre entero de 13,125 g (2 medios sobres). El número de sobres diarios se debe tomar dividido en dosis de 6,563 g (1/2 sobre) a disolver en 62,5 ml de agua (aproximadamente medio vaso), consumidas todas en un plazo de 12 horas. Es posible disolver el producto en un líquido distinto del agua (té, leche, caldo o zumo de frutas). El intervalo de tiempo entre una ingesta y otra se calcula en función del número de sobres a tomar en 12 horas, por tanto:
| Sin sobres al día | Nº de ½ sobres | 1 ½ sobre cada uno |
| 2 | 4 | 3 horas |
| 3 | 6 | 2 horas |
| 4 | 8 | 1 hora y 30 minutos. |
Para personalizar la dosis, se puede considerar una dosis de 1-1,5 g/kg/día (y por lo tanto utilizar también la mitad de la dosis de PEDIAPAX). El esquema de tratamiento indicado debe suspenderse una vez resuelta la oclusión. Un indicador de tal resolución es el paso de una gran cantidad de heces. Después de la resolución, se recomienda que el niño siga un programa de tratamiento intestinal adecuado para prevenir la aparición de una nueva impactación fecal (la dosis para prevenir la recurrencia de la impactación fecal es la de los pacientes con estreñimiento crónico).
Nota : es posible preparar un volumen mayor de solución lista para usar, por ejemplo disolviendo 6 sobres en 750 ml de agua. En este caso la solución se puede conservar tapada en el frigorífico durante un máximo de 24 horas y luego desecharse.
Advertencias
Mantenga el dispositivo y cualquier solución obtenida fuera del alcance de los niños; No utilice el dispositivo después de la fecha de caducidad que aparece en el embalaje y en el sobre; No utilizar en caso de embalaje dañado; Cada sobre es desechable y sólo debe abrirse inmediatamente antes del consumo: no reutilizar los sobres que hayan sido utilizados parcialmente o abiertos en momentos desconocidos, ya que este método de uso podría conllevar riesgos de contaminación del producto. No exceder las dosis recomendadas: en caso de sobredosis, puede producirse dolor intenso y distensión abdominal. Además, puede producirse diarrea inducida, con alteraciones electrolíticas provocadas por una posible evacuación excesiva. En caso de sospecha de sobredosis, comuníquese con su pediatra inmediatamente. Cuando PEDIAPAX se utiliza en dosis altas para tratar la impactación fecal, se debe administrar con precaución en pacientes con alteración del reflejo de deglución, esofagitis por reflujo o niveles reducidos de conciencia. Si olvida tomar una dosis, no tome una dosis doble para compensarla. Durante el tratamiento con PEDIAPAX es recomendable seguir una dieta adecuada, acompañada de la administración de una solución de rehidratación oral (SRO) para evitar la deshidratación. No obstante, es recomendable consultar a su médico.
Efectos secundarios conocidos : pueden aparecer trastornos gastrointestinales (dolor abdominal, borborigmos, diarrea o heces blandas), especialmente en la fase inicial de uso, así como náuseas, vómitos leves, distensión abdominal, flatulencias, inflamación e irritación perianal, efectos que normalmente mejoran al reducir la dosis. Muy raramente se han observado reacciones alérgicas, incluida anafilaxia. Otros síntomas de reacción alérgica como picazón, urticaria y sibilancias. Si los efectos secundarios persisten suspenda el tratamiento y contacte con su pediatra para una consulta.
Contraindicaciones y limitaciones de uso : no utilizar menores de 2 años para el tratamiento del estreñimiento crónico y menores de 3 años para el tratamiento de la impactación fecal. Para uso por debajo de este rango recomendamos utilizar el frasco con cuchara dosificadora. No se recomienda la toma del dispositivo en casos de: perforación u obstrucción intestinal por alteraciones estructurales o funcionales de la pared intestinal, íleon, patologías inflamatorias graves del tracto intestinal, como enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa y megacolon tóxico. Hipersensibilidad conocida al PEG. No tomar el dispositivo médico mientras se utilizan otros dispositivos o medicamentos orales: el poder osmótico del PEG y el aumento de la velocidad del tránsito gastrointestinal inducido pueden afectar negativamente a su eficacia. En cualquier caso, consulte a su médico antes de tomar PEDIAPAX en caso de tener otras terapias en curso. No utilizar en caso de lesiones gástricas o intestinales conocidas.
Eliminación : el dispositivo caducado o que en cualquier caso deba eliminarse debe gestionarse según la normativa de gestión de residuos de la Autoridad Gestora Local. No deseche el producto ni su embalaje en el medio ambiente bajo ningún concepto.
Conservación
Guarde el paquete intacto en un lugar seco y alejado de la luz directa o de fuentes de calor: retire y abra las bolsas sólo justo antes de usarlas. Guarde el dispositivo a una temperatura inferior a 25 °C.
Formato
20 sobres divisibles de 13,125 g de polvo para suspensión oral.
