Descripción
Pastillas de Benagol
CATEGORÍA FARMACOTERAPÉUTICA:
Antiséptico.
INSTRUCCIONES:
Antiséptico oral.
INGREDIENTES ACTIVOS:
Pastillas Benagol con sabor a jengibre y especias.
Ingredientes activos: alcohol 2,4-diclorobencílico 1,2 mg; amilmetacresol 0,6 mg.
Excipientes con efectos conocidos: sacarosa líquida, glucosa líquida (que contiene sulfitos y almidón de trigo), aroma de especias y aroma de jengibre (que contiene cinamomo, citral, citronelol, eugenol, farnesol, geraniol, isoeugenol y linalol).
Pastillas Benagol sabor miel y limón.
Ingredientes activos: alcohol 2,4-diclorobencílico 1,2 mg; amilmetacresol 0,6 mg.
Excipientes con efectos conocidos: glucosa líquida (que contiene sulfitos y almidón de trigo), sacarosa líquida, esencia de menta y esencia de limón (que contiene citral, dilimoneno, geraniol y linalol), miel (azúcar invertido).
Pastillas sin azúcar sabor a limón Benagol.
Ingredientes activos: alcohol 2,4-diclorobencílico 1,2 mg; amilmetacresol 0,6 mg.
Excipientes con efectos conocidos: maltitol líquido, isomalt, aroma de limón (que contiene alcohol bencílico, citral, citronelol, d-limoneno, geraniol y linalol).
Pastillas sin azúcar sabor fresa Benagol.
Ingredientes activos: alcohol 2,4-diclorobencílico 1,2 mg; amilmetacresol 0,6 mg.
Excipientes con efectos conocidos: maltitol líquido, isomalt, aroma de fresa (que contiene propilenglicol y alcohol bencílico).
Pastillas Benagol sabor menta fría.
Ingredientes activos: alcohol 2,4-diclorobencílico 1,2 mg; amilmetacresol 0,6 mg.
Excipientes con efectos conocidos: sacarosa líquida, glucosa líquida (que contiene sulfitos y almidón de trigo), aroma de menta y esencia de eucalipto (que contiene propilenglicol, alcohol bencílico, alcohol cinamílico, citral, citronelol, d-limoneno, eugenol y linalol).
Pastillas Benagol sabor Mentol-Eucalipto.
Ingredientes activos: alcohol 2,4-diclorobencílico 1,2 mg; amilmetacresol 0,6 mg; mentol 8,0 mg.
Excipientes con efectos conocidos: sacarosa líquida, glucosa líquida (que contiene sulfitos y almidón de trigo) y esencia de eucalipto (que contiene d-limoneno).
Tabletas de vitamina C sabor naranja Benag ol.
Ingredientes activos: alcohol 2,4-diclorobencílico 1,2 mg; amilmetacresol 0,6 mg; ascorbato de sodio 74,9 mg; ácido ascórbico 33,5 mg.
Excipientes con efectos conocidos: sacarosa líquida, glucosa líquida (que contiene sulfitos y almidón de trigo), aroma de naranja (que contiene citral, citronelol, d-limoneno, geraniol, linalool), propilenglicol.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
EXCIPIENTES:
Pastillas Benagol con sabor a jengibre y especias.
Un comprimido contiene: sacarosa líquida, glucosa líquida (que contiene sulfitos y almidón de trigo), ácido tartárico, enocianina (E163) (que contiene sodio), aroma de ciruela, aroma de nata, aroma de especias y aroma de jengibre (que contiene cinamal, citral, citronelol, eugenol, farnesol, geraniol, isoeugenol y linalol), triglicéridos saturados de cadena media.
Pastillas Benagol sabor miel y limón.
Un comprimido contiene: esencia de menta y esencia de limón (que contiene citral, d-limoneno, geraniol y linalol), ácido tartárico, miel (azúcar invertido), glucosa líquida (que contiene sulfitos y almidón de trigo), sacarosa líquida.
Pastillas Benagol sabor mentol-eucalipto.
Un comprimido contiene: carmín de índigo (E 132) (que contiene sodio), esencia de eucalipto (que contiene d-limoneno), ácido tartárico, sacarosa líquida, glucosa líquida (que contiene sulfitos y almidón de trigo).
Tabletas de vitamina C con sabor a naranja Benagol.
Una pastilla contiene: sacarosa líquida, glucosa líquida (que contiene sulfitos y almidón de trigo), ácido tartárico, sabor a naranja (que contiene citral, citronelol, d-limoneno, geraniol y linalol), levomentol, propilenglicol.
Pastillas sin azúcar sabor limón Benagol.
Un comprimido contiene: sabor a limón (contiene alcohol bencílico, citrato, citronelol, d-limoneno, geraniol y linalol), sacarina sódica, ácido tartárico, maltitol líquido, isomalt.
Pastillas sin azúcar sabor fresa Benagol.
Un comprimido contiene: sabor a fresa (que contiene propilenglicol y alcohol bencílico), antocianinas (E163) (que contienen sodio), sacarina sódica, ácido tartárico, maltitol líquido, isomalt.
Pastillas Benagol sabor menta fría.
Un comprimido contiene: xilitol, levomentol, sabor a menta y esencia de eucalipto (que contiene propilenglicol, alcohol bencílico, alcohol cinamílico, citral, citronelol, d-limoneno, eugenol y linalol), sacarosa líquida, glucosa líquida (que contiene sulfitos y almidón de trigo).
DOSIFICACIÓN:
Dosis: Se debe utilizar la dosis efectiva más baja durante el menor tiempo necesario para aliviar los síntomas.
Adultos y niños mayores de 6 años: un comprimido cada 2 ó 3 horas.
En niños mayores de 6 años, consulte a su médico para una dosis adecuada.
No exceda las dosis recomendadas y en particular, para Benagol con Vitamina C sabor Naranja y Benagol sabor Menta Fría, no exceda el máximo diario de 8 comprimidos.
Para todos los demás sabores de Benagol, no exceda la dosis diaria máxima de 12 comprimidos.
Administrar Benagol sabor Menta Fría y Benagol sabor Jengibre y Especias a adultos y niños mayores de 12 años.
La duración del tratamiento con Benagol sabor Mentol-Eucalipto no debe exceder los 3 días.
Benagol sabor Limón Sin Azúcar y Benagol sabor Fresa Sin Azúcar son adecuados para aquellos pacientes que necesitan controlar su ingesta de azúcar y calorías.
Población de edad avanzada: no hay datos disponibles.
Forma de administración: administración oromucosa.
El comprimido debe disolverse lentamente en la boca.
ADVERTENCIAS:
Tenga cuidado con los niños en edad preescolar, ya que las tabletas ingeridas enteras pueden causar asfixia.
Si aparecen fenómenos de sensibilización o irritación, deberá suspenderse la administración e instaurar el tratamiento adecuado.
Benagol gusta Mentol-Eucalipto contiene derivados terpénicos que, en dosis excesivas, pueden provocar trastornos neurológicos como convulsiones en recién nacidos y niños.
El tratamiento con Benagol sabor Mentol-Eucalipto no debe prolongarse más de 3 días debido a los riesgos asociados a la acumulación de derivados terpénicos, como alcanfor, cineol, neole, tomillo silvestre, terpineol, terpina, citral, mentol y aceites esenciales de agujas de pino, eucalipto y trementina (debido a sus propiedades lipofílicas, se desconoce la velocidad de metabolismo y eliminación) en los tejidos y en el cerebro, en particular trastornos neuropsicológicos.
No se debe utilizar una dosis superior a la recomendada para evitar un mayor riesgo de reacciones adversas al medicamento y trastornos asociados a la sobredosis (ver sección 4.9).
El sabor Mentol-Eucalipto de Benagol es inflamable, no debe acercarse al fuego.
Información importante sobre algunos de los excipientes.
Pastillas Benagol sabor Jengibre y Especias, Pastillas Benagol sabor Miel y Limón, Pastillas Benagol sabor Mentol-Eucaliptol, Pastillas Benagol con Vitamina C sabor Naranja, Pastillas Benagol sabor Menta Fría contienen glucosa líquida: los pacientes con problemas hereditarios raros de malabsorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento.
A tener en cuenta por personas que padecen diabetes mellitus: las pastillas Benagol sabor Jengibre y Especias contienen 1,10 g de glucosa por pastilla; Las pastillas Benagol sabor miel y limón contienen 0,98 g de glucosa por pastilla; Las pastillas Benagol sabor mentol y eucalipto contienen 1,01 g de glucosa por pastilla; Las pastillas Benagol con vitamina C sabor naranja contienen 0,97 g de glucosa por pastilla; Las pastillas para chupar Benago l sabor Menta Fría contienen 1,10 g de glucosa por pastilla; La glucosa líquida contiene sulfitos.
Estos medicamentos pueden provocar, en raras ocasiones, reacciones de hipersensibilidad graves y broncoespasmo; La glucosa líquida contiene almidón de trigo.
Estos medicamentos contienen sólo una cantidad muy pequeña de gluten (de almidón de trigo).
Estos medicamentos se consideran “libres de gluten” y es muy poco probable que causen problemas si el paciente tiene enfermedad celíaca.
Una tableta de Benagol Pastiglie sabor jengibre y especias no contiene más de 22,04 microgramos de gluten.
Un comprimido de Benagol Pastiglie gus con Miel y Limón no contiene más de 19,52 microgramos de gluten.
Una tableta de Benagol sabor mentol-eucalipto no contiene más de 20,26 microgramos de gluten.
Un comprimido de Benagol Pastillas con Vitamina C, sabor Naranja, no contiene más de 19,38 microgramos de gluten.
Un comprimido de Benagol Pastiglie sabor Menta Fría no contiene más de 22,04 microgramos de gluten.
Si el paciente es alérgico al trigo (una condición distinta a la celiaquía) no debe tomar estos medicamentos.
Sacarosa líquida: Los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la fructosa, malabsorción de glucosa o galactosa o insuficiencia de sacarasa-isomaltasa no deben tomar este medicamento.
A tener en cuenta por personas que padecen diabetes mellitus: las pastillas Benagol sabor Jengibre y Especias contienen 1,38 g de sacarosa por pastilla; Las pastillas Benagol sabor miel y limón contienen 1,44 g de sacarosa por pastilla; Las pastillas Benagol sabor mentol-eucalipto contienen 1,50 g de sacarosa por pastilla; Las pastillas de vitamina C sabor naranja Benagol contienen 1,44 g de sacarosa por pastilla; Las pastillas Benagol sabor menta fría contienen 1,38 g de sacarosa por pastilla.
Pastillas para chupar Benagol sabor a jengibre y especias, Pastillas para chupar Benagol sabor a mentol-eucaliptol, Pastillas para chupar Benagol sabor a naranja con vitamina C, Pastillas para chupar Benagol sabor a limón sin azúcar, Pastillas para chupar Benagol sabor a fresa sin azúcar: estos medicamentos contienen menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis, es decir, esencialmente "exentos de sodio".
Pastillas sin azúcar sabor limón Benagol y pastillas sin azúcar sabor fresa Benagol: estos medicamentos contienen maltitol líquido e isomalt.
Los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la fructosa no deben tomar este medicamento.
Pueden tener un efecto laxante suave.
El valor calorífico del maltitol y del isomalt es de 2,3 kcal/g.
Pastillas Benagol sabor Jengibre y Especias: este medicamento contiene un aromatizante que a su vez contiene cinamal, citral, citronelol, eugenol, farnesol, geranio, isoeugenol y linalol.
La cinamal, citral, citronelol, eugenol, farnesol, geraniol, isoeugenol y linalol pueden provocar reacciones alérgicas.
Este medicamento contiene excipientes que pueden inducir una sensación de calor en la boca y la garganta al chupar la pastilla.
Pastillas Benagol Sabor Miel y Limón: este medicamento contiene un saborizante que a su vez contiene citral, d-limoneno, geraniol y linalol.
El citral, el d-limoneno, el geraniol y el linalol pueden provocar reacciones alérgicas.
Este medicamento contiene miel (azúcar o invertida).
Los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la fructosa o malabsorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento.
Pastillas Benagol sabor Mentol-Eucaliptol: este medicamento contiene un aromatizante que a su vez contiene dilimoneno.
El D-limoneno puede provocar reacciones alérgicas.
Pastillas de Benagol con Vitamina C Sabor Naranja: este medicamento contiene un aromatizante que a su vez contiene citral, citronelol, d-limoneno, geraniol e inhalol.
El citral, citronelol, d-limoneno, geraniol y linalol pueden provocar reacciones alérgicas.
Este medicamento contiene 3 mg de propilenglicol por pastilla.
Pastillas sin azúcar sabor limón Benagol: este medicamento contiene un saborizante que a su vez contiene alcohol bencílico, citral, citronelol, d-limoneno, geraniol y linalol.
El alcohol bencílico, citral, citronelol, d-limoneno, geraniol y linalol pueden provocar reacciones alérgicas.
Pastillas sin azúcar sabor fresa Benagol: este medicamento contiene un saborizante que a su vez contiene alcohol bencílico.
El alcohol bencílico puede provocar reacciones alérgicas.
Este medicamento contiene 7,30 mg de propilenglicol en cada pastilla.
Pastillas Benagol Sabor Menta Fría: este medicamento contiene un saborizante que a su vez contiene alcohol bencílico, alcohol cinamílico, citral, citronelol, d-limoneno, eugenol y linalol.
El alcohol bencílico, el alcohol cinamílico, el citral, el citronelol, el d-limoneno, el eugenol y el linalol pueden provocar reacciones alérgicas.
Este medicamento contiene 1,89 mg de propilenglicol en cada pastilla.
CONSERVACIÓN:
No conservar a temperatura superior a 25 grados C.
CONTRAINDICACIONES/EFECTOS SECUNDARIOS:
Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes incluidos en el apartado 6.1.
No administrar a niños menores de 6 años.
El sabor Benagol Mentol-Eucalipto está contraindicado en niños con antecedentes de epilepsia o convulsiones febriles.
No administre Benagol sabor Menta Fría y Benagol sabor Jengibre y Especias a niños menores de 12 años.
INTERACCIONES:
No se conocen interacciones con otros medicamentos.
El sabor Mentol-Eucalipto de Benagol no debe utilizarse junto con otros productos (medicinales o cosméticos) que contengan derivados terpénicos, independientemente de la vía de administración (oral, rectal, cutánea, nasal o inhalatoria).
EFECTOS SECUNDARIOS:
Benagol sabor mentol.
Eucaliptol: debido a la presencia de mentol y en caso de no respetar las dosis recomendadas, puede existir riesgo de convulsiones en niños y lactantes.
A continuación se enumeran las reacciones adversas asociadas con el uso de alcohol 2,4-diclorobencílico, amilmetacresol, levomentol y ácido ascórbico, divididas por frecuencia y clase de órgano.
Las frecuencias se definen como: muy común (>=1/10); común (>=1/100 y <1/10); poco común (>=1/1000 y <1/100); ra ra (>=1/10000 y <1/1000); muy raro (<1/10000); No se conoce (no se puede estimar la frecuencia a partir de los datos disponibles).
Dentro de cada grupo de frecuencia, las reacciones adversas se presentan en orden decreciente de gravedad.
Trastornos del sistema inmunológico.
Raras: hipersensibilidad.
Trastornos gastrointestinales.
Raras: glositis; No conocida: dolor abdominal, náuseas, malestar gastrointestinal.
Patologías de la piel y del tejido subcutáneo.
Frecuencia no conocida: erupción cutánea.
Notificación de sospechas de reacciones adversas.
Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas que se produzcan tras la autorización del medicamento. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento.
Se invita a los profesionales de la salud a notificar cualquier sospecha de reacción adversa a través del sistema nacional de notificación en https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
EMBARAZO Y LACTANCIA:
En mujeres embarazadas y en período de lactancia, el producto debe administrarse sólo si es estrictamente necesario.
Embarazo: No existen datos o estos son limitados sobre el uso de los ingredientes activos de Benagol en mujeres embarazadas.
Benagol sabor Mentol-Eucalipto no se recomienda durante el embarazo y en mujeres en edad fértil que no utilicen medidas anticonceptivas.
Lactancia: Se desconoce si los principios activos o sus metabolitos se excretan en la leche materna.
No se puede excluir un riesgo para los recién nacidos y los lactantes.
El ácido ascórbico o sus metabolitos se excretan en la leche materna.
Fertilidad: No hay datos disponibles sobre el efecto sobre la fertilidad.
Benagol sabor Mentol-Eucalipto no se recomienda en mujeres en edad fértil que no utilicen medidas anticonceptivas.
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