Descripción
Tratamiento sintomático de enfermedades irritativas-inflamatorias también asociadas con dolor en la cavidad orofaríngea (p. ej. gingivitis, estomatitis, faringitis), también como consecuencia de una terapia odontológica conservadora o extractiva.
Ingredientes activos
100 ml de enjuague bucal contiene como principio activo: Sal de lisina de ketoprofeno 1,6 gramos Excipiente con efecto conocido: Parahidroxibenzoato de metilo, sabor a menta (contiene d-limoneno, linalool) Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
Excipientes
Glicerina, Etanol, Parahidroxibenzoato de metilo, aroma de menta (contiene d-limoneno, linalol) , mentol, sacarina sódica, colorante verde Certosa, fosfato monobásico de sodio, agua purificada.
Dosificación
El paquete incluye un vaso medidor con marca correspondiente a 10 ml. Para abrir el paquete, es necesario presionar la tapa firmemente y girarla simultáneamente en sentido antihorario. Dos enjuagues o gárgaras al día con 10 ml de colutorio OKi gola 1,6% diluido en aproximadamente 100 ml de agua. La ingestión involuntaria de la solución utilizada para enjuagues y gárgaras no provoca ningún daño particular al paciente ya que es equivalente a la dosis prevista para la administración sistémica (160 mg de sal de lisina de ketoprofeno).
Advertencias
El uso, especialmente si es prolongado, de medicamentos tópicos podría dar lugar a fenómenos de sensibilización, en cuyo caso es necesario suspender el tratamiento y adoptar medidas terapéuticas adecuadas. En terapias prolongadas y de dosis altas, se debe tener en cuenta la posibilidad de competencia entre el ketoprofeno absorbido y otros fármacos con alta unión a proteínas plasmáticas. Este medicamento contiene parahidroxibenzoato de metilo, que se sabe que causa reacciones alérgicas (posiblemente retardadas). Este medicamento contiene sabor menta, que a su vez contiene d-Limoneno y linalool que pueden provocar reacciones alérgicas.
Conservación
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en el apartado 6.1. Hipersensibilidad individual en sujetos en los que el uso de otros antiinflamatorios no esteroideos ha producido reacciones alérgicas como asma, urticaria o rinitis. En el embarazo.
Efectos secundarios
Se han descrito casos de irritación local y angioedema, especialmente en sujetos con hipersensibilidad a los AINE, con una frecuencia muy rara. No se conocen efectos secundarios sistémicos. Notificación de sospechas de reacciones adversas Es importante notificar sospechas de reacciones adversas que se produzcan tras la autorización del medicamento. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales de la salud a notificar cualquier sospecha de reacción adversa a través del sistema nacional de notificación en https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Sobredosis
Nunca se han reportado casos de sobredosis con el uso de solución de sal de lisina de ketoprofeno. En caso de uso indebido o sobredosis accidental, es aconsejable recurrir a medidas terapéuticas generales del tipo normalmente adoptado en caso de intoxicación con antiinflamatorios no esteroideos.
Embarazo
Embarazo No existen datos clínicos asociados al uso de formulaciones tópicas de ketoprofeno durante el embarazo. A pesar de la menor exposición sistémica en comparación con la administración oral, no se sabe si la exposición sistémica al ketoprofeno lograda después de la administración tópica podría ser perjudicial para un embrión/feto. Durante el tercer trimestre del embarazo, el uso sistémico de inhibidores de la síntesis de prostaglandinas, incluido el ketoprofeno, puede inducir toxicidad cardiopulmonar y renal en el feto. Al final del embarazo, el tiempo de sangrado tanto en la madre como en el recién nacido puede prolongarse y el parto puede retrasarse. Por tanto, Oki gola está contraindicado durante el embarazo (ver sección 4.3). Lactancia El enjuague bucal OKi gola 1,6% no debe utilizarse durante la lactancia.
