Tratamiento sintomático de enfermedades irritativas-inflamatorias también asociadas con dolor en la cavidad orofaríngea (p. ej. gingivitis, estomatitis, faringitis), también como consecuencia de una terapia odontológica conservadora o extractiva.
Ingredientes activos
100 ml de spray para mucosa oral contiene como principio activo: Sal de lisina de Ketoprofeno 0,16 gramos correspondientes a 0,10 gramos de Ketoprofeno Excipiente con efectos conocidos: Parahidroxibenzoato de metilo, sabor a menta (contiene d-Limoneno, eugenol, linalool), sabor ever cool (contiene linalool). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Excipientes
Glicerol 85%, xilitol, parahidroxibenzoato de metilo , fosfato de sodio monobásico, poloxámero 407, saborizante de menta (que contiene d-limoneno, eugenol, linalol) , saborizante Ever Cool (que contiene linalol) , agua purificada.
Dosificación
1-2 pulverizaciones hasta 3 veces al día, dirigidas directamente sobre la zona afectada. Cada pulverización aporta aproximadamente 0,2 ml de solución, equivalente a 0,32 mg de principio activo.
Advertencias
El uso, especialmente si es prolongado, de medicamentos tópicos podría dar lugar a fenómenos de sensibilización, en cuyo caso es necesario suspender el tratamiento y adoptar medidas terapéuticas adecuadas. Este medicamento contiene parahidroxibenzoato de metilo, que se sabe que causa reacciones alérgicas (posiblemente retardadas). Este medicamento contiene sabor menta, que a su vez contiene d-limoneno, eugenol y linalool que pueden provocar reacciones alérgicas. Este medicamento contiene el aroma Ever Cool, que a su vez contiene linalool que puede provocar reacciones alérgicas.
Conservación
No se requieren instrucciones especiales
Contraindicaciones
OKi gola 0,16% spray para mucosa oral no debe administrarse en caso de hipersensibilidad al principio activo, a otros antiinflamatorios no esteroideos (AINE) o a alguno de los excipientes, en pacientes en los que sustancias con un mecanismo de acción similar (por ejemplo ácido acetilsalicílico u otros AINE) provoquen crisis de asma, broncoespasmo, rinitis aguda, o produzcan pólipos nasales, urticaria o edema angioneurótico, en caso de asma bronquial previa, durante el embarazo y la lactancia.
Efectos secundarios
Los efectos secundarios locales tras la administración tópica de solución de sal de lisina de ketoprofeno en la mucosa oral son extremadamente raros y consisten en fenómenos irritantes o alérgicos (edema angioneurótico), especialmente en sujetos con hipersensibilidad a los AINE. Sin embargo, no surgieron efectos secundarios sistémicos considerando la vía de administración y la dosis del fármaco administrado. Notificación de sospechas de reacciones adversas Es importante notificar sospechas de reacciones adversas que se produzcan tras la autorización del medicamento. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales de la salud a notificar cualquier sospecha de reacción adversa a través del sistema nacional de notificación en https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Sobredosis
Hasta el momento no se conocen casos de sobredosis, incluso considerando la cantidad de principio activo que no haría posible una sobredosis accidental.
Embarazo
Embarazo No existen datos clínicos asociados al uso de formulaciones tópicas de ketoprofeno durante el embarazo. A pesar de la menor exposición sistémica en comparación con la administración oral, no se sabe si la exposición sistémica al ketoprofeno lograda después de la administración tópica podría ser perjudicial para un embrión/feto. Durante el tercer trimestre del embarazo, el uso sistémico de inhibidores de la síntesis de prostaglandinas, incluido el ketoprofeno, puede inducir toxicidad cardiopulmonar y renal en el feto. Al final del embarazo, el tiempo de sangrado tanto en la madre como en el recién nacido puede prolongarse y el parto puede retrasarse. Por tanto, Oki gola está contraindicado durante el embarazo (ver sección 4.3). Lactancia Oki gola 0,16% spray para mucosa oral no debe utilizarse durante la lactancia.
