Descripción
MUNATORIL AEROSOL
Solución estéril para nebulizar a base de N-acetilcisteína y ácido hialurónico (obtenido biotecnológicamente, libre de proteínas de origen animal), indicada para proteger y crear un efecto barrera frente a la mucosa rino-orofaríngea sujeta a enrojecimiento e infecciones. La N-acetilcisteína disminuye la viscosidad de las mucosidades, lubrica y proporciona alivio en caso de síntomas relacionados con la inflamación como dificultad para tragar, sensación de cuerpo extraño en la garganta, cosquilleo o sequedad. El ácido hialurónico se adhiere a la superficie de la mucosa y, reteniendo el agua fisiológicamente presente, forma una película protectora que alivia la mucosa irritada. Gracias al efecto barrera, la mucosa mantiene su integridad y queda protegida de la agresión de agentes externos y patógenos.
Munatoril aerosol es una solución estéril para nebulizar, que se utiliza en caso de enfermedades agudas o crónicas del tracto respiratorio (amigdalitis, faringitis, laringitis, rinitis, traqueobronquitis, bronquitis), tos de diversos tipos, síndromes gripales o resfriados, inflamación de las cuerdas vocales, enrojecimiento, ronquera, problemas del tracto respiratorio por reflujo gastroesofágico, secuelas de cirugía otorrinolaringológica.
Dispositivo médico.
Instrucciones de uso
Adultos y niños mayores de 6 años: un vial monodosis por sesión 2 veces al día. Niños de 2 a 6 años: la mitad del contenido de un vial monodosis por sesión 2 veces al día. El envase está provisto de una graduación correspondiente a la mitad de la dosis. Administrar la solución mediante dispositivos de aerosolterapia (tipo pistón y no ultrasonidos).
Lávese las manos antes y después de usar el dispositivo médico. Para utilizarlo, realice las siguientes operaciones:
- doblar el vial monodosis y separarlo de la tira a la que está soldado; - agitar ligeramente el vial monodosis antes de su uso; - abrir el vial monodosis girando la trampilla; - ejercer una presión moderada sobre las paredes del vial monodosis para liberar la solución en la cantidad indicada e introducirla en la ampolla del nebulizador. Agregue solución salina en una proporción de 1:1. Administrar el producto a través de la cavidad nasal, utilizando el dispositivo; - si se utiliza la mitad de la dosis, se puede cerrar el envase volteando el tapón y presionándolo. El vial unidosis cerrado debe conservarse a temperatura ambiente y utilizarse dentro de las 24 horas siguientes a su primera apertura.
Se puede utilizar en cualquier momento del día sin restricciones especiales de horario. La duración del tratamiento no debe exceder los 30 días; la duración del uso depende de la evolución de los síntomas; Si los síntomas persisten después de un cierto período de tiempo, consulte a su médico.
Componentes
N-acetilcisteína, sal sódica del ácido hialurónico, aceite esencial de tomillo, EDTA disódico, polisorbato 20, fosfato sódico monobásico dihidrato, fosfato sódico dibásico heptahidrato, hidróxido sódico, agua.
Advertencias
No exceda las dosis recomendadas. Mantener fuera del alcance y la vista de los niños. Evite el contacto con los ojos. La posible presencia de un olor sulfuroso no indica alteraciones de la preparación pero es específica de un componente de la formulación. No utilizar después de la fecha de caducidad o si el paquete está abierto o dañado. Dado que la N-acetilcisteína puede reaccionar químicamente con ciertos tipos de materiales (caucho, hierro, cobre), es aconsejable utilizar dispositivos de aerosol de vidrio o plástico; para aparatos que tengan partes metálicas o de goma es necesario lavar los aparatos con agua inmediatamente después de su uso. La administración de N-acetilcisteína, especialmente mediante aerosol, puede diluir y aumentar el volumen del moco bronquial, especialmente al inicio del tratamiento. Por tanto, si esto ocurre y no consigues eliminar las secreciones bronquiales tosiendo, contacta con tu médico. La N-acetilcisteína se puede tomar junto con fármacos broncodilatadores o vasoconstrictores, en este caso el producto debe utilizarse lo más rápido posible. La N-acetilcisteína debe tomarse con precaución y siempre bajo control médico en los siguientes casos:
- si padece asma bronquial. Deje de tomar el producto inmediatamente si aparece contracción de los músculos bronquiales (broncoespasmo);
- si padece o ha sufrido úlcera péptica, especialmente si está tomando medicamentos con un efecto gastrointestinal conocido.
No se conocen interacciones con otros productos. Antes de utilizar el producto en combinación con otros medicamentos o dispositivos médicos, consulte a su médico. Comuníquese con su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
- nitroglicerina, que si se utiliza simultáneamente con N-acetilcisteína, puede provocar una reducción de la presión arterial (hipotensión) y dolor de cabeza (cefalea), por lo que es necesario controlar la presión arterial;
- antibióticos, ya que las pruebas in vitro han demostrado una menor actividad del antibiótico en presencia simultánea de N-acetilcisteína.
Pruebas de laboratorio: La N-acetilcisteína puede interferir con algunos análisis de sangre y orina (ensayo colorimétrico para la determinación de salicilatos y pruebas para la determinación de cetonas). Informe a su médico antes de someterse a estas pruebas.
Producto contraindicado para su uso en niños menores de dos años. No utilizar en caso de hipersensibilidad individual a uno de los componentes del producto. No se ha demostrado la seguridad del uso del producto durante el embarazo y la lactancia. En tales circunstancias, es aconsejable consultar a su médico.
Como precaución, sería mejor no tomar otros medicamentos al mismo tiempo que N-acetilcisteína, en particular no deben tomarse:
- medicamentos antitusivos, porque tras la reducción del reflejo de la tos pueden provocar una acumulación de moco en el interior de los bronquios;
- fármacos que pueden inhibir y disminuir el volumen de las secreciones bronquiales (anticolinérgicos), porque pueden tener un efecto contrario al de la N-acetilcisteína.
El uso, especialmente si es prolongado, de todos los productos de uso tópico podría provocar fenómenos de sensibilización. En este caso, suspenda el tratamiento y consulte a su médico para iniciar una terapia adecuada. Si experimenta algún efecto adverso, ya sea descrito o no en el prospecto, informe a su médico o farmacéutico. La administración de N-acetilcisteína puede provocar posibles efectos secundarios, como hipersensibilidad, broncoespasmo, rinorrea, obstrucción bronquial, estomatitis, vómitos, náuseas, urticaria, erupción cutánea, picor. En casos muy raros, se han producido reacciones cutáneas graves (síndrome de Stevens Johnson o síndrome de Lyell). En la mayoría de los casos, se ha identificado al menos otro fármaco sospechoso y más probablemente implicado en la génesis de las reacciones antes mencionadas. En cualquier caso, si se producen tales alteraciones microcutáneas, deje de tomar N-acetilcisteína y consulte a su médico. Algunos estudios han destacado una posible reducción de la agregación plaquetaria al tomar N-acetilcisteína.
Conservación
Conservar en un lugar fresco y seco, alejado de fuentes de calor y a una temperatura inferior a 25°C. La fecha de caducidad está indicada en el envase, en la bolsa de aluminio y en los viales monodosis individuales y se refiere al producto intacto, correctamente almacenado. Los viales monodosis deben conservarse dentro de la bolsa protectora, protegidos de la luz y el calor. Si se usa la mitad de la dosis, el vial de dosis única cerrado debe almacenarse a temperatura ambiente y usarse dentro de las 24 horas posteriores a su apertura. Los dispositivos médicos no deben desecharse por los desagües ni a la basura doméstica. Para proteger el medio ambiente, pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los dispositivos médicos que ya no se utilizan.
Formato
15 viales monodosis de 2 ml
Munatoril aerosol es una solución estéril para nebulizar, que se utiliza en caso de enfermedades agudas o crónicas del tracto respiratorio (amigdalitis, faringitis, laringitis, rinitis, traqueobronquitis, bronquitis), tos de diversos tipos, síndromes gripales o resfriados, inflamación de las cuerdas vocales, enrojecimiento, ronquera, problemas del tracto respiratorio por reflujo gastroesofágico, secuelas de cirugía otorrinolaringológica.
Dispositivo médico.
Instrucciones de uso
Adultos y niños mayores de 6 años: un vial monodosis por sesión 2 veces al día. Niños de 2 a 6 años: la mitad del contenido de un vial monodosis por sesión 2 veces al día. El envase está provisto de una graduación correspondiente a la mitad de la dosis. Administrar la solución mediante dispositivos de aerosolterapia (tipo pistón y no ultrasonidos).
Lávese las manos antes y después de usar el dispositivo médico. Para utilizarlo, realice las siguientes operaciones:
- doblar el vial monodosis y separarlo de la tira a la que está soldado; - agitar ligeramente el vial monodosis antes de su uso; - abrir el vial monodosis girando la trampilla; - ejercer una presión moderada sobre las paredes del vial monodosis para liberar la solución en la cantidad indicada e introducirla en la ampolla del nebulizador. Agregue solución salina en una proporción de 1:1. Administrar el producto a través de la cavidad nasal, utilizando el dispositivo; - si se utiliza la mitad de la dosis, se puede cerrar el envase volteando el tapón y presionándolo. El vial unidosis cerrado debe conservarse a temperatura ambiente y utilizarse dentro de las 24 horas siguientes a su primera apertura.
Se puede utilizar en cualquier momento del día sin restricciones especiales de horario. La duración del tratamiento no debe exceder los 30 días; la duración del uso depende de la evolución de los síntomas; Si los síntomas persisten después de un cierto período de tiempo, consulte a su médico.
Componentes
N-acetilcisteína, sal sódica del ácido hialurónico, aceite esencial de tomillo, EDTA disódico, polisorbato 20, fosfato sódico monobásico dihidrato, fosfato sódico dibásico heptahidrato, hidróxido sódico, agua.
Advertencias
No exceda las dosis recomendadas. Mantener fuera del alcance y la vista de los niños. Evite el contacto con los ojos. La posible presencia de un olor sulfuroso no indica alteraciones de la preparación pero es específica de un componente de la formulación. No utilizar después de la fecha de caducidad o si el paquete está abierto o dañado. Dado que la N-acetilcisteína puede reaccionar químicamente con ciertos tipos de materiales (caucho, hierro, cobre), es aconsejable utilizar dispositivos de aerosol de vidrio o plástico; para aparatos que tengan partes metálicas o de goma es necesario lavar los aparatos con agua inmediatamente después de su uso. La administración de N-acetilcisteína, especialmente mediante aerosol, puede diluir y aumentar el volumen del moco bronquial, especialmente al inicio del tratamiento. Por tanto, si esto ocurre y no consigues eliminar las secreciones bronquiales tosiendo, contacta con tu médico. La N-acetilcisteína se puede tomar junto con fármacos broncodilatadores o vasoconstrictores, en este caso el producto debe utilizarse lo más rápido posible. La N-acetilcisteína debe tomarse con precaución y siempre bajo control médico en los siguientes casos:
- si padece asma bronquial. Deje de tomar el producto inmediatamente si aparece contracción de los músculos bronquiales (broncoespasmo);
- si padece o ha sufrido úlcera péptica, especialmente si está tomando medicamentos con un efecto gastrointestinal conocido.
No se conocen interacciones con otros productos. Antes de utilizar el producto en combinación con otros medicamentos o dispositivos médicos, consulte a su médico. Comuníquese con su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
- nitroglicerina, que si se utiliza simultáneamente con N-acetilcisteína, puede provocar una reducción de la presión arterial (hipotensión) y dolor de cabeza (cefalea), por lo que es necesario controlar la presión arterial;
- antibióticos, ya que las pruebas in vitro han demostrado una menor actividad del antibiótico en presencia simultánea de N-acetilcisteína.
Pruebas de laboratorio: La N-acetilcisteína puede interferir con algunos análisis de sangre y orina (ensayo colorimétrico para la determinación de salicilatos y pruebas para la determinación de cetonas). Informe a su médico antes de someterse a estas pruebas.
Producto contraindicado para su uso en niños menores de dos años. No utilizar en caso de hipersensibilidad individual a uno de los componentes del producto. No se ha demostrado la seguridad del uso del producto durante el embarazo y la lactancia. En tales circunstancias, es aconsejable consultar a su médico.
Como precaución, sería mejor no tomar otros medicamentos al mismo tiempo que N-acetilcisteína, en particular no deben tomarse:
- medicamentos antitusivos, porque tras la reducción del reflejo de la tos pueden provocar una acumulación de moco en el interior de los bronquios;
- fármacos que pueden inhibir y disminuir el volumen de las secreciones bronquiales (anticolinérgicos), porque pueden tener un efecto contrario al de la N-acetilcisteína.
El uso, especialmente si es prolongado, de todos los productos de uso tópico podría provocar fenómenos de sensibilización. En este caso, suspenda el tratamiento y consulte a su médico para iniciar una terapia adecuada. Si experimenta algún efecto adverso, ya sea descrito o no en el prospecto, informe a su médico o farmacéutico. La administración de N-acetilcisteína puede provocar posibles efectos secundarios, como hipersensibilidad, broncoespasmo, rinorrea, obstrucción bronquial, estomatitis, vómitos, náuseas, urticaria, erupción cutánea, picor. En casos muy raros, se han producido reacciones cutáneas graves (síndrome de Stevens Johnson o síndrome de Lyell). En la mayoría de los casos, se ha identificado al menos otro fármaco sospechoso y más probablemente implicado en la génesis de las reacciones antes mencionadas. En cualquier caso, si se producen tales alteraciones microcutáneas, deje de tomar N-acetilcisteína y consulte a su médico. Algunos estudios han destacado una posible reducción de la agregación plaquetaria al tomar N-acetilcisteína.
Conservación
Conservar en un lugar fresco y seco, alejado de fuentes de calor y a una temperatura inferior a 25°C. La fecha de caducidad está indicada en el envase, en la bolsa de aluminio y en los viales monodosis individuales y se refiere al producto intacto, correctamente almacenado. Los viales monodosis deben conservarse dentro de la bolsa protectora, protegidos de la luz y el calor. Si se usa la mitad de la dosis, el vial de dosis única cerrado debe almacenarse a temperatura ambiente y usarse dentro de las 24 horas posteriores a su apertura. Los dispositivos médicos no deben desecharse por los desagües ni a la basura doméstica. Para proteger el medio ambiente, pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los dispositivos médicos que ya no se utilizan.
Formato
15 viales monodosis de 2 ml
