MOMENT 200 mg ibuprofeno - 24 comprimidos recubiertos

Dolores de diverso origen y naturaleza (cefalea, dolor de muelas, neuralgias, dolores osteoarticulares y musculares, dolores menstruales). Coadyuvante en el tratamiento sintomático de estados febriles y gripales.

Ingredientes activos

Cada cápsula contiene: Principio activo : ibuprofeno 200 mg. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.

Excipientes

Macrogol 600, hidróxido de potasio, gelatina, sorbitol líquido parcialmente deshidratado, agua purificada, Ponceau 4R (E124), lecitina, aceite de coco fraccionado.

Dosificación

Adultos y adolescentes mayores de 12 años: 1–2 cápsulas, 2–3 veces al día. No exceder la dosis de 6 cápsulas al día. Si es necesario el uso del medicamento durante más de 3 días en adolescentes, o en caso de empeoramiento de los síntomas, se debe consultar al médico. No exceder las dosis recomendadas; Los pacientes de edad avanzada, en particular, deben respetar las dosis mínimas indicadas anteriormente. Tome el producto con el estómago lleno.

Advertencias

• En pacientes asmáticos el producto debe utilizarse con precaución, previa consulta al médico. • Los pacientes cuyas actividades requieran estar alerta deben tener precaución si experimentan somnolencia, mareos o depresión durante el tratamiento con ibuprofeno. • No se recomienda el uso de Moment, como el de cualquier fármaco inhibidor de la síntesis de prostaglandinas y ciclooxigenasa, en mujeres que deseen quedarse embarazadas. • La administración de Moment debe suspenderse en mujeres que tengan problemas de fertilidad o que estén siendo sometidas a estudios de fertilidad. • Se debe evitar el uso de Moment junto con AINE, incluidos los inhibidores selectivos de la COX-2. • Los efectos indeseables pueden minimizarse utilizando la dosis efectiva más baja durante el menor tiempo necesario para controlar los síntomas (ver los párrafos siguientes sobre los riesgos gastrointestinales y cardiovasculares). • Efectos cardiovasculares y cerebrovasculares: Los datos de ensayos clínicos y epidemiológicos sugieren que el uso de ibuprofeno, particularmente en dosis altas (2400 mg/día) y en tratamientos a largo plazo, puede estar asociado con un modesto aumento del riesgo de eventos trombóticos arteriales (p. ej. infarto de miocardio o accidente cerebrovascular). En general, los estudios epidemiológicos no sugieren que dosis bajas de ibuprofeno (p. ej. ≤ 1200 mg/día) estén asociadas con un mayor riesgo de infarto de miocardio. • En adolescentes deshidratados existe riesgo de deterioro de la función renal. • Pacientes de edad avanzada: Los pacientes de edad avanzada tienen una mayor frecuencia de reacciones adversas a los AINE, especialmente sangrado y perforación gastrointestinal, que pueden ser fatales (ver sección 4.2). • Sangrado, ulceración y perforación gastrointestinal: Se han reportado sangrado, ulceración y perforación gastrointestinal, que pueden ser fatales, con todos los AINE en cualquier momento durante el tratamiento, con o sin síntomas de advertencia o antecedentes de eventos gastrointestinales graves. • En ancianos y en pacientes con antecedentes de úlcera, particularmente si se complica con hemorragia o perforación (ver sección 4.3), el riesgo de sangrado, ulceración o perforación gastrointestinal es mayor con dosis mayores de AINE. Estos pacientes deben comenzar el tratamiento con la dosis más baja disponible. Se debe considerar el uso concomitante de agentes protectores (misoprostol o inhibidores de la bomba de protones) en estos pacientes y también en pacientes que toman aspirina en dosis bajas u otros medicamentos que probablemente aumenten el riesgo gastrointestinal (ver a continuación y la sección 4.5). • Los pacientes con antecedentes de toxicidad gastrointestinal, particularmente los de edad avanzada, deben informar cualquier síntoma gastrointestinal inusual (especialmente sangrado gastrointestinal), particularmente en las etapas iniciales del tratamiento. • Vigilar cuidadosamente a los pacientes que toman medicación concomitante que podría aumentar el riesgo de ulceración o sangrado, como corticosteroides orales, anticoagulantes como warfarina, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina o agentes antiplaquetarios como aspirina (ver sección 4.5). • Si se produce sangrado o ulceración gastrointestinal en pacientes que reciben Moment, se debe suspender el tratamiento. • Los AINE deben administrarse con precaución en pacientes con antecedentes de enfermedad gastrointestinal (colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn) ya que estas afecciones pueden exacerbarse (ver sección 4.8). • Se recomienda precaución antes de iniciar el tratamiento en pacientes con antecedentes de hipertensión y/o insuficiencia cardíaca, ya que se han descrito casos de retención de líquidos, hipertensión y edema asociados al tratamiento con AINE. • Se han notificado muy raramente reacciones cutáneas graves, algunas de ellas mortales, incluyendo dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica, asociadas al uso de AINE (ver sección 4.8). En las primeras etapas de la terapia, los pacientes parecen tener un mayor riesgo: la aparición de la reacción ocurre en la mayoría de los casos durante el primer mes de tratamiento. Se debe suspender el tratamiento ante la primera aparición de erupción cutánea, lesiones en las mucosas o cualquier otro signo de hipersensibilidad. • Las cápsulas de MOMENT contienen: – sorbitol: los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la fructosa no deben tomar este medicamento; – Ponceau 4R (E124): puede provocar reacciones alérgicas.

Conservación

Conservar por debajo de 25°C.

Contraindicaciones

• No administrar a niños menores de 12 años. • Embarazo y lactancia. • Hipersensibilidad al principio activo, a otros antirreumáticos (ácido acetilsalicílico, etc.) o a alguno de los excipientes. • Úlcera gastroduodenal activa o grave u otras gastropatías. • Antecedentes de sangrado o perforación gastrointestinal relacionados con tratamientos activos previos o antecedentes de úlcera péptica/hemorragia recurrente (dos o más episodios distintos de ulceración o sangrado comprobados). • Insuficiencia hepática o renal grave. • Insuficiencia cardíaca grave.

Efectos secundarios

Efectos en la piel A veces pueden aparecer erupciones cutáneas alérgicas (eritema, picor, urticaria). Reacciones ampollosas que incluyen síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica (muy rara). Efectos gastrointestinales Los efectos adversos observados más comúnmente son de naturaleza gastrointestinal. Pueden aparecer úlceras pépticas, perforación o hemorragia gastrointestinal, a veces mortales, especialmente en ancianos (ver sección 4.4). Tras la administración de Moment se han notificado los siguientes efectos: sensación de pesadez en el estómago, náuseas, vómitos, diarrea, flatulencia, estreñimiento, dispepsia, dolor abdominal, melena, hematemesis, estomatitis ulcerosa, exacerbación de la colitis y de la enfermedad de Crohn (ver sección 4.4). Con menor frecuencia se ha observado gastritis. Efectos cardiovasculares Se han descrito casos de edema, hipertensión e insuficiencia cardíaca asociados al tratamiento con AINE. Los datos de ensayos clínicos y epidemiológicos sugieren que el uso de ibuprofeno (particularmente en dosis altas (2400 mg/día) y en tratamientos a largo plazo) puede estar asociado con un modesto aumento del riesgo de eventos trombóticos arteriales (por ejemplo, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular) (ver sección 4.4). Estos fenómenos retroceden rápidamente con la suspensión del tratamiento.

Sobredosis

En caso de sobredosis está indicado lavado gástrico y corrección de electrolitos sanguíneos. No existe un antídoto específico para el ibuprofeno.

Embarazo

Embarazo La inhibición de la síntesis de prostaglandinas puede afectar negativamente el embarazo y/o el desarrollo embrionario/fetal. Los resultados de estudios epidemiológicos sugieren un mayor riesgo de aborto espontáneo, malformación cardíaca y gastrosquisis después del uso de un inhibidor de la síntesis de prostaglandinas al comienzo del embarazo. El riesgo absoluto de defectos cardíacos aumentó de menos del 1% a aproximadamente el 1,5%. Se cree que el riesgo aumenta con la dosis y la duración del tratamiento. En animales, se ha demostrado que la administración de inhibidores de la síntesis de prostaglandinas provoca un aumento de las pérdidas previas y posteriores a la implantación y de la mortalidad embriofetal. Además, se ha informado de una mayor incidencia de diversas malformaciones, incluidas las cardiovasculares, en animales a los que se les administraron inhibidores de la síntesis de prostaglandinas durante el período organogenético. Durante el tercer trimestre del embarazo, todos los inhibidores de la síntesis de prostaglandinas pueden exponer: al feto a : – toxicidad cardiopulmonar (con cierre prematuro del conducto arterioso e hipertensión pulmonar); – disfunción renal, que puede progresar a insuficiencia renal con oligohidroamniosis; la madre y el recién nacido, al final del embarazo, a : – la posible prolongación del tiempo de hemorragia y el efecto antiagregante que puede ocurrir incluso a dosis muy bajas; – inhibición de las contracciones uterinas que da lugar a un parto retrasado o prolongado.