Descripción
Biatain Silicona Ag
Espuma de poliuretano absorbente con capa adhesiva de plata y silicona.Dispositivo médico clase III.
Descripción
Apósito antibacteriano, absorbente, multicapa, compuesto por una capa absorbente de espuma de poliuretano, dos capas de película de poliuretano, una externa y otra interna y una última capa, en contacto con la lesión y la piel, de delicada silicona adhesiva perforada. La capa absorbente antibacteriana, recubierta de silicona perforada, está compuesta por espuma de poliuretano Biatain, multicapa, hidrófila, de estructura alveolar vertical, que libera iones de plata sobre el lecho de la herida de forma continua y controlada, para garantizar la acción antibacteriana. acción hasta el séptimo día. La liberación de iones de plata (liberación inteligente del complejo Alphasan) es única y patentada. El compuesto a base de plata se distribuye homogéneamente dentro de la espuma de poliuretano. Gracias a la especial tecnología alveolar vertical 3D, absorbe y evita la liberación de exudado incluso bajo compresión, creando así el ambiente húmedo ideal para el proceso de cicatrización de la herida y evitando la maceración de la piel periherida. La espuma de poliuretano se coloca sin escalones al mismo nivel de la lesión, evitando marcas de presión en la piel perilesional. En contacto con el exudado, la espuma se adapta de manera óptima al lecho de la herida, reduciendo los espacios muertos donde pueden anidar las bacterias. La capa externa de película de poliuretano, en contacto directo con la capa de espuma, crea una barrera contra bacterias exógenas y contaminantes externos y garantiza una alta transpirabilidad. También garantiza una gestión óptima de los fluidos gracias a su alta permeabilidad. La capa interna de película de poliuretano que se adhiere a la espuma de poliuretano por un lado y a la silicona por el otro, crea una capa intermedia que evita la deslaminación de la espuma en presencia de un ambiente húmedo. La capa externa de silicona adhesiva, en contacto con la lesión y la piel, está perforada (con tecnología patentada Coloplast) en toda la superficie, tanto de la espuma como del borde. La capa adhesiva de silicona es delicada y no causa traumatismos en la herida durante los cambios y la aplicación del apósito. La perforación en correspondencia con la espuma de poliuretano permite el paso del exudado hacia la capa absorbente del apósito y también garantiza una adhesión segura del apósito. La perforación en los bordes garantiza una adecuada transpirabilidad y evaporación de la humedad de la piel.
Instrucciones
Lesiones cutáneas agudas y crónicas con alta carga bacteriana, que retrasa el proceso de cicatrización, media a alta exudativa. El apósito se puede utilizar con fines profilácticos o en úlceras infectadas bajo supervisión médica. Tiempo medio de residencia (lesiones y úlceras exudativas de media a alta): 3-4 días. Tiempo máximo de estancia en obra: 7 días.
Contraindicaciones e incompatibilidades.
No utilizar Biatain Silicone Ag en sujetos con hipersensibilidad comprobada a la plata y sus derivados. En caso de reacciones alérgicas, comuníquese con Coloplast para obtener información sobre los componentes. Los apósitos de Biatain y los apósitos secundarios deben retirarse antes del tratamiento radioactivo (rayos X, tratamiento con ultrasonidos, diatermia y microondas). No utilice apósitos Biatain con soluciones oxidantes como hipoclorito y peróxido de hidrógeno.
Composición
Película de poliuretano exterior e interior, espuma de poliuretano, capa adhesiva de silicona perforada. La espuma contiene un compuesto a base de plata, el complejo AlphaSan, un complejo de plata iónico de “liberación inteligente” que libera plata cuando entra en contacto con iones de sodio presentes en el exudado de la herida.
Actividad antibacteriana
Biatain Silicone Ag es eficaz contra los microorganismos comúnmente presentes en las lesiones durante hasta 7 días. Bacterias de la flora cutánea, como: Acinetobacter, Coag. neg. S. epidermidis, E. cloacae, E. coli, E. faecalis, E. faecium, estreptococos hemolíticos, gr. A, P. Aeruginosa, P. Mirabilis, P. Vulgaris y S. Aureus. Bacterias tisulares como: Streptococcus anaerobios, B. Fragilis, C. Perfringens. Bacterias resistentes, incluidas MRSA y VRE.
Características químico-físicas.
| Producto | Contenido de plata mg/cm² | Absorción g/m2, 1 h | Absorción g/m2, 24 h | Absorción bajo compresión g/m2, 24 h | Permeabilidad (MVTR) g/m2, 24 h | Gestión de fluidos (FHC) g/m2, 24 h |
| Apósito de espuma de poliuretano con capa adhesiva de plata y silicona. | 0,95 | 4.780 | 5.600 | 2.500 | 9.200 | 14.800 |
Esterilización
Biatain Silicone Ag está esterilizado con óxido de etileno. El número de lote y la fecha de caducidad aparecen en cada paquete.
Validez
2 años a partir de la fecha de producción, salvo que se indique lo contrario en el embalaje.
Códigos
| Producto | Código de Comercio | Medida (cm) | código CND | código iso | código GMDN |
| Apósito de espuma de poliuretano con capa adhesiva de plata y silicona. | 39636 | 7,5x7,5 | M04040802 | 21.09.12.003 | 48124 |
| Apósito de espuma de poliuretano con capa adhesiva de plata y silicona. | 39637 | 10x10 | M04040802 | 21.09.12.003 | 48124 |
| Apósito de espuma de poliuretano con capa adhesiva de plata y silicona. | 39638 | 12,5x12,5 | M04040802 | 21.09.12.003 | 48124 |
| Apósito de espuma de poliuretano con capa adhesiva de plata y silicona. | 39639 | 15X15 | M04040802 | 21.09.12.003 | 48124 |
| Apósito de espuma de poliuretano con capa adhesiva de plata y silicona. | 39640 | 17,5x17,5 | M04040802 | 21.09.12.006 | 48124 |
Embalaje
| Unidad de uso | 1 apósito en paquete individual. |
| Unidad de pedido 39636 39637 39638 39639 39640 |
5 unidades de usuario 135 x 147 mm 5 unidades de usuario 165 x 177 mm 5 unidades de usuario 166 x 177 mm 5 unidades de usuario 220 x 227 mm 5 unidades de usuario 226 x 227 mm |
| Embalaje 39636 39637 39638 39639 39640 |
32 unidades de pedido 48 Unidad de pedido 48 Unidad de pedido 24 Unidad de pedido 24 Unidad de pedido |
Almacenamiento de productos
Los productos deben almacenarse a temperatura ambiente (25°C).
Desecho
El producto no contiene componentes ecotóxicos y por tanto no requiere protocolos de eliminación particulares. No desechar en el medio ambiente ya que no es biodegradable.
Código 39636/39637/39638/39639/39640
