Descripción
MD-HOMBRO
Descripción
Dispositivo médico útil para mejorar la movilidad articular del hombro y miembro superior, cuyo tratamiento terapéutico primario consta de las siguientes funciones:
1. Efecto barrera.
2. Actividad lubricante.
3. Soporte mecánico en caso de tratamiento farmacológico en curso.
Se recomienda el uso de MD-SHOULDER por parte de personal sanitario cualificado en centros sanitarios públicos o privados para:
- mejorar la movilidad de la articulación del hombro y de las extremidades superiores;
- promover la relajación muscular;
- apoyar las estructuras musculares;
- aliviar el dolor localizado y el dolor provocado por el movimiento.
Instrucciones de uso
MD-SHOULDER puede utilizarse solo o asociado a otros dispositivos médicos de la misma línea, para garantizar un tratamiento personalizado en función del cuadro clínico individual.
En los casos en los que se requiera tratamiento de soporte en caso de dolor agudo, MD-SHOULDER se puede asociar con MD-NEURAL, MD-POLY y MD-MUSCLE (uno o más de estos).
Además, en los casos en los que se requiera una terapia de soporte de la matriz tisular o sea necesaria una acción para frenar el envejecimiento fisiológico, MD-SHOULDER se puede combinar con MD-MATRIX y MD-TISSUE.
Protocolo terapéutico :
1-2 tratamientos por semana durante 10 semanas consecutivas.
Método de administración mediante inyección periarticular (la zona de aplicación debe ser aséptica; introducir la aguja cerca de la articulación a una profundidad de 2-4 mm).
Para este uso del dispositivo médico se recomienda el uso de los siguientes materiales y accesorios:
• Material para asegurar la asepsia cutánea: guante desechable, solución a base de yodo, solución alcohólica, gasa esterilizada, spray cutáneo a base de cloruro de etilo.
• Agujas: estériles 27 G.
• Jeringas: 5 o 10 cc, dependiendo de la cantidad de solución a inyectar.
Método de administración mediante inyección intraarticular.
Para este uso del dispositivo médico se recomienda el uso de los siguientes materiales y accesorios:
• Material para asegurar la asepsia cutánea: guante desechable, solución a base de yodo, solución alcohólica, gasa esterilizada, spray cutáneo a base de cloruro de etilo. Se recomienda la aplicación de anestésico local sobre la piel tratada.
• Agujas: estériles 22 G.
• Jeringas: 5 o 10 cc, dependiendo de la cantidad de solución a inyectar.
- Tratamiento de inyección intraarticular del hombro, parte anterior: Se coloca la mano del paciente sobre el muslo, mientras se relajan los músculos del hombro. La articulación glenohumeral se puede palpar con los dedos entre la apófisis coracoides y la cabeza humeral. Dado que el hombro gira hacia adentro, la cabeza del húmero puede palparse girándola hacia adentro y el espacio articular puede percibirse como una depresión ubicada lateralmente a la apófisis coracoides. Introduzca una aguja de 22 G lateral a la apófisis coracoides. Dirija la aguja hacia el espacio articular.
- Tratamiento de inyección intraarticular del hombro, parte posterior: La parte posterior de la articulación del hombro se puede localizar girando el brazo del paciente. Esta posición se puede obtener colocando la mano ipsilateral del paciente sobre el hombro contralateral. La cabeza del húmero se puede palpar colocando un dedo en posición posterior sobre el acromion mientras se rota el hombro. Introduzca una aguja de 22 G aproximadamente 1 cm por debajo de la punta posterior del acromion y diríjala en sentido anterior y medial.
Componentes
Colágeno de origen porcino.
Excipientes: Iris, NaCl, agua para inyección.
Advertencias
Desechable.
No se han reportado casos de hipersensibilidad a MD-SHOULDER.
Contiene colágeno de origen animal porcino.
Los pacientes con hipersensibilidad comprobada al componente o excipientes deben ser sometidos previamente a una prueba de inyección en el brazo y mantenerse en observación durante una hora.
El dolor de hombro requiere diagnóstico diferencial con síndrome cervical crónico, cardiopatía isquémica (aguda/crónica, solo para hombro izquierdo), colecistitis/colelitiasis (solo para hombro derecho), cervicobraquialgia, punto gatillo muscular del músculo trapecio.
Un ligero enrojecimiento en la zona de inyección puede deberse al efecto mecánico de la aguja o a una reacción cutánea.
La aplicación puede causar síntomas de ardor/dolor en los lugares de inyección, que generalmente se resuelven entre 5 y 10 minutos después de finalizar el tratamiento.
Se requiere limpieza/desinfección de la piel antes y después de la aplicación.
Cualquier bacteria piógena podría producir un absceso en la zona de inyección.
Mantener fuera del alcance y la vista de los niños.
No utilizar después de su vencimiento.
Utilice el producto inmediatamente después de abrirlo.
No lo use si el sello está roto o manipulado.
Una vez abierto, el contenido del vial debe inyectarse inmediatamente.
No utilizar si el embalaje está dañado.
Conservación
Conservar a una temperatura entre 2°C y 30°C, proteger de la luz solar y las heladas.
La fecha de caducidad se refiere al producto en embalaje sin abrir y correctamente almacenado.
Formato
Envase de 10 viales estériles de 2 ml.
Código MD10
Dispositivo médico útil para mejorar la movilidad articular del hombro y miembro superior, cuyo tratamiento terapéutico primario consta de las siguientes funciones:
1. Efecto barrera.
2. Actividad lubricante.
3. Soporte mecánico en caso de tratamiento farmacológico en curso.
Se recomienda el uso de MD-SHOULDER por parte de personal sanitario cualificado en centros sanitarios públicos o privados para:
- mejorar la movilidad de la articulación del hombro y de las extremidades superiores;
- promover la relajación muscular;
- apoyar las estructuras musculares;
- aliviar el dolor localizado y el dolor provocado por el movimiento.
Instrucciones de uso
MD-SHOULDER puede utilizarse solo o asociado a otros dispositivos médicos de la misma línea, para garantizar un tratamiento personalizado en función del cuadro clínico individual.
En los casos en los que se requiera tratamiento de soporte en caso de dolor agudo, MD-SHOULDER se puede asociar con MD-NEURAL, MD-POLY y MD-MUSCLE (uno o más de estos).
Además, en los casos en los que se requiera una terapia de soporte de la matriz tisular o sea necesaria una acción para frenar el envejecimiento fisiológico, MD-SHOULDER se puede combinar con MD-MATRIX y MD-TISSUE.
Protocolo terapéutico :
1-2 tratamientos por semana durante 10 semanas consecutivas.
Método de administración mediante inyección periarticular (la zona de aplicación debe ser aséptica; introducir la aguja cerca de la articulación a una profundidad de 2-4 mm).
Para este uso del dispositivo médico se recomienda el uso de los siguientes materiales y accesorios:
• Material para asegurar la asepsia cutánea: guante desechable, solución a base de yodo, solución alcohólica, gasa esterilizada, spray cutáneo a base de cloruro de etilo.
• Agujas: estériles 27 G.
• Jeringas: 5 o 10 cc, dependiendo de la cantidad de solución a inyectar.
Método de administración mediante inyección intraarticular.
Para este uso del dispositivo médico se recomienda el uso de los siguientes materiales y accesorios:
• Material para asegurar la asepsia cutánea: guante desechable, solución a base de yodo, solución alcohólica, gasa esterilizada, spray cutáneo a base de cloruro de etilo. Se recomienda la aplicación de anestésico local sobre la piel tratada.
• Agujas: estériles 22 G.
• Jeringas: 5 o 10 cc, dependiendo de la cantidad de solución a inyectar.
- Tratamiento de inyección intraarticular del hombro, parte anterior: Se coloca la mano del paciente sobre el muslo, mientras se relajan los músculos del hombro. La articulación glenohumeral se puede palpar con los dedos entre la apófisis coracoides y la cabeza humeral. Dado que el hombro gira hacia adentro, la cabeza del húmero puede palparse girándola hacia adentro y el espacio articular puede percibirse como una depresión ubicada lateralmente a la apófisis coracoides. Introduzca una aguja de 22 G lateral a la apófisis coracoides. Dirija la aguja hacia el espacio articular.
- Tratamiento de inyección intraarticular del hombro, parte posterior: La parte posterior de la articulación del hombro se puede localizar girando el brazo del paciente. Esta posición se puede obtener colocando la mano ipsilateral del paciente sobre el hombro contralateral. La cabeza del húmero se puede palpar colocando un dedo en posición posterior sobre el acromion mientras se rota el hombro. Introduzca una aguja de 22 G aproximadamente 1 cm por debajo de la punta posterior del acromion y diríjala en sentido anterior y medial.
Componentes
Colágeno de origen porcino.
Excipientes: Iris, NaCl, agua para inyección.
Advertencias
Desechable.
No se han reportado casos de hipersensibilidad a MD-SHOULDER.
Contiene colágeno de origen animal porcino.
Los pacientes con hipersensibilidad comprobada al componente o excipientes deben ser sometidos previamente a una prueba de inyección en el brazo y mantenerse en observación durante una hora.
El dolor de hombro requiere diagnóstico diferencial con síndrome cervical crónico, cardiopatía isquémica (aguda/crónica, solo para hombro izquierdo), colecistitis/colelitiasis (solo para hombro derecho), cervicobraquialgia, punto gatillo muscular del músculo trapecio.
Un ligero enrojecimiento en la zona de inyección puede deberse al efecto mecánico de la aguja o a una reacción cutánea.
La aplicación puede causar síntomas de ardor/dolor en los lugares de inyección, que generalmente se resuelven entre 5 y 10 minutos después de finalizar el tratamiento.
Se requiere limpieza/desinfección de la piel antes y después de la aplicación.
Cualquier bacteria piógena podría producir un absceso en la zona de inyección.
Mantener fuera del alcance y la vista de los niños.
No utilizar después de su vencimiento.
Utilice el producto inmediatamente después de abrirlo.
No lo use si el sello está roto o manipulado.
Una vez abierto, el contenido del vial debe inyectarse inmediatamente.
No utilizar si el embalaje está dañado.
Conservación
Conservar a una temperatura entre 2°C y 30°C, proteger de la luz solar y las heladas.
La fecha de caducidad se refiere al producto en embalaje sin abrir y correctamente almacenado.
Formato
Envase de 10 viales estériles de 2 ml.
Código MD10
