Descripción
MD-RODILLA
Descripción
Dispositivo médico útil para mejorar la movilidad de la articulación de la rodilla, cuyo tratamiento terapéutico primario consta de las siguientes funciones:
1. Efecto barrera.
2. Actividad lubricante.
3. Soporte mecánico en caso de tratamiento farmacológico en curso.
Se recomienda el uso de MD-KNEE por parte de personal sanitario cualificado en centros sanitarios públicos o privados para:
- mejorar la movilidad de la rodilla;
- promover la relajación muscular;
- aliviar el dolor de rodilla y proyectado durante el movimiento.
Instrucciones de uso
MD-KNEE puede utilizarse solo o asociado a otros dispositivos médicos de la misma línea, para garantizar un tratamiento personalizado en función del cuadro clínico individual.
En los casos en los que se requiera tratamiento de soporte en caso de dolor agudo, MD-KNEE se puede combinar con MD-NEURAL, MD-POLY y MD-MUSCLE (uno o más de estos).
Además, en los casos en los que se requiera una terapia de soporte a la matriz tisular o sea necesaria una acción para frenar el envejecimiento fisiológico, MD-KNEE se puede combinar con MD-MATRIX y MD-TISSUE.
Protocolo terapéutico :
1 tratamiento por semana durante 10 semanas consecutivas.
Método de administración mediante inyección periarticular (la zona de aplicación debe ser aséptica; introducir la aguja a una profundidad de 2-4 mm).
Para este uso del dispositivo médico se recomienda el uso de los siguientes materiales y accesorios:
• Material para asegurar la asepsia cutánea: guante desechable, solución a base de yodo, solución alcohólica, gasa esterilizada, spray cutáneo a base de cloruro de etilo.
• Agujas: estériles 27 G.
• Jeringas: 5 o 10 cc, dependiendo de la cantidad de solución a inyectar.
Método de administración mediante inyección intraarticular.
Para este uso del dispositivo médico se recomienda el uso de los siguientes materiales y accesorios:
• Material para asegurar la asepsia cutánea: guante desechable, solución a base de yodo, solución alcohólica, gasa esterilizada, spray cutáneo a base de cloruro de etilo. Se recomienda la aplicación de anestésico local sobre la piel tratada.
• Agujas: estériles 22 G.
• Jeringas: 2 cc, según la cantidad de solución a inyectar.
Tratamiento de inyección intraarticular (lado interno) :
El paciente se encuentra en decúbito supino con la rodilla ligeramente flexionada. Introduzca una aguja de 22 G hacia el plano de la superficie posterior de la rótula en posición medial y lateral.
Componentes
Colágeno de origen porcino.
Excipientes: Árnica, NaCl, agua para inyección.
Advertencias
Desechable.
No se han reportado casos de hipersensibilidad.
Contiene colágeno de origen animal porcino. Los pacientes con hipersensibilidad comprobada al componente o excipientes deberán someterse previamente a una prueba de inyección en el brazo y mantenerse en observación durante una hora.
El dolor de rodilla requiere diagnóstico diferencial con daño a los ligamentos colaterales o cruzados, bursitis prepatelar, patologías dolorosas de la cadera, osteocondritis disecante, artropatía de naturaleza predominantemente inflamatoria, gota, artritis séptica.
Un ligero enrojecimiento en la zona de inyección puede deberse al efecto mecánico de la aguja o a una reacción cutánea.
La aplicación puede causar síntomas de ardor/dolor en los lugares de inyección, que generalmente se resuelven entre 5 y 10 minutos después de finalizar el tratamiento.
Se requiere limpieza/desinfección de la piel antes y después de la aplicación.
Cualquier bacteria piógena podría producir un absceso en la zona de inyección.
Mantener fuera del alcance y la vista de los niños.
No utilizar después de su vencimiento.
Utilice el producto inmediatamente después de abrirlo.
No lo use si el sello está roto o manipulado.
Después de abrirlo, el contenido del vial debe inyectarse inmediatamente.
No utilizar si el embalaje está dañado.
Conservación
Conservar a una temperatura entre 2°C y 30°C, proteger de la luz solar y las heladas.
La fecha de caducidad se refiere al producto en embalaje sin abrir y correctamente almacenado.
Formato
Envase de 5 viales estériles de 2 ml.
Dispositivo médico útil para mejorar la movilidad de la articulación de la rodilla, cuyo tratamiento terapéutico primario consta de las siguientes funciones:
1. Efecto barrera.
2. Actividad lubricante.
3. Soporte mecánico en caso de tratamiento farmacológico en curso.
Se recomienda el uso de MD-KNEE por parte de personal sanitario cualificado en centros sanitarios públicos o privados para:
- mejorar la movilidad de la rodilla;
- promover la relajación muscular;
- aliviar el dolor de rodilla y proyectado durante el movimiento.
Instrucciones de uso
MD-KNEE puede utilizarse solo o asociado a otros dispositivos médicos de la misma línea, para garantizar un tratamiento personalizado en función del cuadro clínico individual.
En los casos en los que se requiera tratamiento de soporte en caso de dolor agudo, MD-KNEE se puede combinar con MD-NEURAL, MD-POLY y MD-MUSCLE (uno o más de estos).
Además, en los casos en los que se requiera una terapia de soporte a la matriz tisular o sea necesaria una acción para frenar el envejecimiento fisiológico, MD-KNEE se puede combinar con MD-MATRIX y MD-TISSUE.
Protocolo terapéutico :
1 tratamiento por semana durante 10 semanas consecutivas.
Método de administración mediante inyección periarticular (la zona de aplicación debe ser aséptica; introducir la aguja a una profundidad de 2-4 mm).
Para este uso del dispositivo médico se recomienda el uso de los siguientes materiales y accesorios:
• Material para asegurar la asepsia cutánea: guante desechable, solución a base de yodo, solución alcohólica, gasa esterilizada, spray cutáneo a base de cloruro de etilo.
• Agujas: estériles 27 G.
• Jeringas: 5 o 10 cc, dependiendo de la cantidad de solución a inyectar.
Método de administración mediante inyección intraarticular.
Para este uso del dispositivo médico se recomienda el uso de los siguientes materiales y accesorios:
• Material para asegurar la asepsia cutánea: guante desechable, solución a base de yodo, solución alcohólica, gasa esterilizada, spray cutáneo a base de cloruro de etilo. Se recomienda la aplicación de anestésico local sobre la piel tratada.
• Agujas: estériles 22 G.
• Jeringas: 2 cc, según la cantidad de solución a inyectar.
Tratamiento de inyección intraarticular (lado interno) :
El paciente se encuentra en decúbito supino con la rodilla ligeramente flexionada. Introduzca una aguja de 22 G hacia el plano de la superficie posterior de la rótula en posición medial y lateral.
Componentes
Colágeno de origen porcino.
Excipientes: Árnica, NaCl, agua para inyección.
Advertencias
Desechable.
No se han reportado casos de hipersensibilidad.
Contiene colágeno de origen animal porcino. Los pacientes con hipersensibilidad comprobada al componente o excipientes deberán someterse previamente a una prueba de inyección en el brazo y mantenerse en observación durante una hora.
El dolor de rodilla requiere diagnóstico diferencial con daño a los ligamentos colaterales o cruzados, bursitis prepatelar, patologías dolorosas de la cadera, osteocondritis disecante, artropatía de naturaleza predominantemente inflamatoria, gota, artritis séptica.
Un ligero enrojecimiento en la zona de inyección puede deberse al efecto mecánico de la aguja o a una reacción cutánea.
La aplicación puede causar síntomas de ardor/dolor en los lugares de inyección, que generalmente se resuelven entre 5 y 10 minutos después de finalizar el tratamiento.
Se requiere limpieza/desinfección de la piel antes y después de la aplicación.
Cualquier bacteria piógena podría producir un absceso en la zona de inyección.
Mantener fuera del alcance y la vista de los niños.
No utilizar después de su vencimiento.
Utilice el producto inmediatamente después de abrirlo.
No lo use si el sello está roto o manipulado.
Después de abrirlo, el contenido del vial debe inyectarse inmediatamente.
No utilizar si el embalaje está dañado.
Conservación
Conservar a una temperatura entre 2°C y 30°C, proteger de la luz solar y las heladas.
La fecha de caducidad se refiere al producto en embalaje sin abrir y correctamente almacenado.
Formato
Envase de 5 viales estériles de 2 ml.
