Descripción
MD-HIP
Descripción
Dispositivo médico útil para mejorar la movilidad de la articulación de la cadera, cuyo tratamiento terapéutico primario consta de las siguientes funciones:
1. Efecto barrera.
2. Actividad lubricante.
3. Soporte mecánico en caso de tratamiento farmacológico en curso.
Se recomienda el uso de MD-HIP por parte de personal sanitario cualificado en centros sanitarios públicos o privados para:
- mejorar la movilidad de la articulación de la cadera;
- favorecer la relajación muscular en la zona lumbosacra;
- sostener las estructuras musculares periarticulares;
- aliviar el dolor localizado, o el dolor causado por el movimiento articular o defectos posturales.
Instrucciones de uso
MD-HIP puede utilizarse solo o asociado a otros dispositivos médicos de la misma línea, para garantizar un tratamiento personalizado en función del cuadro clínico individual.
En los casos en que se requiera tratamiento de apoyo ante la aparición de dolor agudo, MD-HIP se puede asociar con MD-NEURAL, MD-POLY y MD-MUSCLE (uno o más de estos).
Además, en los casos en los que se requiera una terapia de soporte a la matriz tisular o sea necesaria una acción para frenar el envejecimiento fisiológico, MD-HIP se puede combinar con MD-MATRIX y MD-TISSUE.
Protocolo terapéutico
1 tratamiento por semana durante 10 semanas consecutivas.
Método de administración mediante inyección periarticular (la zona de aplicación debe ser aséptica; introducir la aguja a una profundidad de 6-8 mm).
Para este uso del dispositivo médico se recomienda el uso de los siguientes materiales y accesorios:
• Material para asegurar la asepsia cutánea: guante desechable, solución a base de yodo, solución alcohólica, gasa esterilizada, spray cutáneo a base de cloruro de etilo.
• Agujas: estériles 27 G.
• Jeringas: 5 o 10 cc, dependiendo de la cantidad de solución a inyectar.
Método de administración mediante inyección intraarticular.
Para este uso del dispositivo médico se recomienda el uso de los siguientes materiales y accesorios:
• Material para asegurar la asepsia cutánea: guante desechable, solución a base de yodo, solución alcohólica, gasa esterilizada, spray cutáneo a base de cloruro de etilo. Recomendamos aplicar un anestésico local sobre la piel tratada.
• Agujas: estériles 22 G.
• Jeringas: 2 cc, según la cantidad de solución a inyectar.
Componentes
Colágeno de origen porcino.
Excipientes: fosfato cálcico, NaCl, agua para inyección.
Advertencias
Desechable.
Los pacientes en tratamiento anticoagulante o con fragilidad capilar comprobada deben mantenerse bajo estrecha observación durante el tratamiento.
No se han notificado casos de hipersensibilidad al MD-HIP.
Contiene colágeno de origen animal porcino. Los pacientes con hipersensibilidad comprobada al componente o excipientes deben ser sometidos previamente a una prueba de inyección en el brazo y mantenerse en observación durante una hora.
La coxalgia requiere diagnóstico diferencial con dolor secundario a tumores primarios o metastásicos, neuralgia refleja de origen lumbar, hernia inguinal.
Un ligero enrojecimiento en la zona de inyección puede deberse al efecto mecánico de la aguja o a una reacción cutánea.
La aplicación puede causar síntomas de ardor/dolor en los lugares de inyección, que generalmente se resuelven entre 5 y 10 minutos después de finalizar el tratamiento.
Se requiere limpieza/desinfección de la piel antes y después de la aplicación.
Cualquier bacteria piógena podría producir un absceso en la zona de inyección.
Mantener fuera del alcance y la vista de los niños.
No utilizar después de su vencimiento.
Utilice el producto inmediatamente después de abrirlo.
No lo use si el sello está roto o manipulado.
Una vez abierto, el contenido del vial debe inyectarse inmediatamente.
No utilizar si el embalaje está dañado.
Conservación
Conservar a una temperatura entre 2°C y 30°C, proteger de la luz solar y las heladas.
La fecha de caducidad se refiere al producto en embalaje intacto y correctamente almacenado.
Formato
Envase de 10 viales estériles de 2 ml.
Código MD01
Dispositivo médico útil para mejorar la movilidad de la articulación de la cadera, cuyo tratamiento terapéutico primario consta de las siguientes funciones:
1. Efecto barrera.
2. Actividad lubricante.
3. Soporte mecánico en caso de tratamiento farmacológico en curso.
Se recomienda el uso de MD-HIP por parte de personal sanitario cualificado en centros sanitarios públicos o privados para:
- mejorar la movilidad de la articulación de la cadera;
- favorecer la relajación muscular en la zona lumbosacra;
- sostener las estructuras musculares periarticulares;
- aliviar el dolor localizado, o el dolor causado por el movimiento articular o defectos posturales.
Instrucciones de uso
MD-HIP puede utilizarse solo o asociado a otros dispositivos médicos de la misma línea, para garantizar un tratamiento personalizado en función del cuadro clínico individual.
En los casos en que se requiera tratamiento de apoyo ante la aparición de dolor agudo, MD-HIP se puede asociar con MD-NEURAL, MD-POLY y MD-MUSCLE (uno o más de estos).
Además, en los casos en los que se requiera una terapia de soporte a la matriz tisular o sea necesaria una acción para frenar el envejecimiento fisiológico, MD-HIP se puede combinar con MD-MATRIX y MD-TISSUE.
Protocolo terapéutico
1 tratamiento por semana durante 10 semanas consecutivas.
Método de administración mediante inyección periarticular (la zona de aplicación debe ser aséptica; introducir la aguja a una profundidad de 6-8 mm).
Para este uso del dispositivo médico se recomienda el uso de los siguientes materiales y accesorios:
• Material para asegurar la asepsia cutánea: guante desechable, solución a base de yodo, solución alcohólica, gasa esterilizada, spray cutáneo a base de cloruro de etilo.
• Agujas: estériles 27 G.
• Jeringas: 5 o 10 cc, dependiendo de la cantidad de solución a inyectar.
Método de administración mediante inyección intraarticular.
Para este uso del dispositivo médico se recomienda el uso de los siguientes materiales y accesorios:
• Material para asegurar la asepsia cutánea: guante desechable, solución a base de yodo, solución alcohólica, gasa esterilizada, spray cutáneo a base de cloruro de etilo. Recomendamos aplicar un anestésico local sobre la piel tratada.
• Agujas: estériles 22 G.
• Jeringas: 2 cc, según la cantidad de solución a inyectar.
Componentes
Colágeno de origen porcino.
Excipientes: fosfato cálcico, NaCl, agua para inyección.
Advertencias
Desechable.
Los pacientes en tratamiento anticoagulante o con fragilidad capilar comprobada deben mantenerse bajo estrecha observación durante el tratamiento.
No se han notificado casos de hipersensibilidad al MD-HIP.
Contiene colágeno de origen animal porcino. Los pacientes con hipersensibilidad comprobada al componente o excipientes deben ser sometidos previamente a una prueba de inyección en el brazo y mantenerse en observación durante una hora.
La coxalgia requiere diagnóstico diferencial con dolor secundario a tumores primarios o metastásicos, neuralgia refleja de origen lumbar, hernia inguinal.
Un ligero enrojecimiento en la zona de inyección puede deberse al efecto mecánico de la aguja o a una reacción cutánea.
La aplicación puede causar síntomas de ardor/dolor en los lugares de inyección, que generalmente se resuelven entre 5 y 10 minutos después de finalizar el tratamiento.
Se requiere limpieza/desinfección de la piel antes y después de la aplicación.
Cualquier bacteria piógena podría producir un absceso en la zona de inyección.
Mantener fuera del alcance y la vista de los niños.
No utilizar después de su vencimiento.
Utilice el producto inmediatamente después de abrirlo.
No lo use si el sello está roto o manipulado.
Una vez abierto, el contenido del vial debe inyectarse inmediatamente.
No utilizar si el embalaje está dañado.
Conservación
Conservar a una temperatura entre 2°C y 30°C, proteger de la luz solar y las heladas.
La fecha de caducidad se refiere al producto en embalaje intacto y correctamente almacenado.
Formato
Envase de 10 viales estériles de 2 ml.
Código MD01
