Descripción
SpeediCath Flex
Producto desechable.
No contiene látex de caucho natural, PVC ni ftalatos.
Clase CE (Directiva 93/42/CEE): Estéril.
Estándar
ISO 9001:2000, DS/EN ISO 9001:2000, ISO 13485:2003 y DS/EN ISO 13485:2003
Descripción
SpeediCath Flex es un catéter vesical corporal flexible para cateterismo intermitente.
Al igual que el resto de dispositivos de la gama SpeediCath, es autolubricante, estéril y desechable.
El catéter ya está sumergido en una solución fisiológica estéril para activar la capa lubricante.
SpeediCath Flex es un catéter con punta flexible que facilita el paso hacia el esfínter y la uretra.
El catéter está completamente cubierto por una guía protectora, que proporciona protección contra una posible contaminación externa durante la inserción (provocada por ejemplo por el contacto con las manos del usuario u otros cuerpos externos).
Dentro del paquete primario, SpeediCath Flex constituye un sistema cerrado ya que los extremos del catéter están atornillados entre sí.
El líquido lubricante se introduce entre el catéter y la guía protectora y por ello es posible manipular el catéter sin que entre en contacto con el líquido.
El catéter está equipado con un conector universal para poder conectarlo a una bolsa recolectora de orina.
El embalaje primario está diseñado para garantizar la máxima discreción y cuando está cerrado constituye una barrera estéril para el dispositivo.
Después de su uso, el catéter se puede volver a insertar en el interior.
Catéter
El cuerpo del catéter tiene orificios biselados y una punta flexible para guiar la inserción en la uretra.
Empuñadura y conector externos
El grip externo y el conector están soldados a la guía protectora que cubre el catéter.
Cuando el catéter está cerrado, se enroscan el conector y la empuñadura, asegurándose de que no se escape el líquido lubricante.
Durante el cateterismo, el usuario puede agarrar el agarre suave para deslizar la guía protectora e insertar el catéter.
guía protectora
El riel protector translúcido está soldado al conector externo y al enchufe turquesa.
El usuario puede tocar y agarrar la guía protectora sin contaminar el catéter subyacente.
Dimensiones
A continuación se muestran las dimensiones generales del producto abierto y del cuerpo del catéter cuando la guía protectora está apilada en el extremo.
Funciones exclusivas
La línea de catéteres SpeediCath presenta orificios biselados y lubricados internamente.
Este detalle hace que el catéter sea delicado en la mucosa uretral.
Además, SpeediCath es el único catéter autolubricante del mercado ya sumergido en solución fisiológica (patente europea concedida para Italia nº 935478).
Este sistema tiene como objetivo acelerar la preparación del catéter (normalmente otros catéteres requieren varios segundos para activar el lubricante) y mantenerlo lubricado durante mucho tiempo.
Instrucciones
SpeediCath Flex es un catéter vesical autolubricante, estéril y desechable para cateterismo intermitente.
El uso de este catéter está indicado en casos de retención urinaria.
El catéter está diseñado para conectarse a bolsas recolectoras de orina.
El catéter es especialmente adecuado para vaciar la vejiga en pacientes que no pueden orinar espontáneamente.
El uso de SpeediCath Flex es sencillo, rápido y atraumático, apto también para quienes tienen una necesidad permanente de utilizar este tipo de ayuda.
Contraindicaciones e incompatibilidades.
No indicado en aquellos pacientes con valoración médica no apta para el tratamiento.
Composición
El catéter SpeediCath Flex está hecho de PU (poliuretano) y tiene un revestimiento hidrófilo de PVP (polivinilpirrolidona).
El líquido en el que se sumerge el catéter es solución fisiológica estéril al 0,9%, con el agregado de PVP al 6%.
El embalaje primario del catéter está compuesto por una multicapa de PETP, Aluminio y Polietileno.
Esterilización
El catéter se esteriliza mediante irradiación con un haz de electrones.
Validez
2 años desde la fecha de producción.
Embalaje
Unidad de uso: 1 catéter encerrado en un recipiente sellado y estéril.
Unidad de pedido: 30 unidades en caja de cartón que contiene instrucciones de uso en italiano.
Embalaje: 3 unidades de pedido en caja de cartón.
Almacenamiento de productos
SpeediCath Flex debe almacenarse en un ambiente seco, a temperatura ambiente y alejado de la luz solar directa.
Sin embargo, la exposición a temperaturas extremas por hasta 24 horas no daña el catéter.
Desecho
El producto no contiene componentes ecotóxicos y por tanto no requiere protocolos de eliminación particulares. No desechar en el medio ambiente ya que no es biodegradable.
No contiene látex de caucho natural, PVC ni ftalatos.
Clase CE (Directiva 93/42/CEE): Estéril.
Estándar
ISO 9001:2000, DS/EN ISO 9001:2000, ISO 13485:2003 y DS/EN ISO 13485:2003
Descripción
SpeediCath Flex es un catéter vesical corporal flexible para cateterismo intermitente.
Al igual que el resto de dispositivos de la gama SpeediCath, es autolubricante, estéril y desechable.
El catéter ya está sumergido en una solución fisiológica estéril para activar la capa lubricante.
SpeediCath Flex es un catéter con punta flexible que facilita el paso hacia el esfínter y la uretra.
El catéter está completamente cubierto por una guía protectora, que proporciona protección contra una posible contaminación externa durante la inserción (provocada por ejemplo por el contacto con las manos del usuario u otros cuerpos externos).
Dentro del paquete primario, SpeediCath Flex constituye un sistema cerrado ya que los extremos del catéter están atornillados entre sí.
El líquido lubricante se introduce entre el catéter y la guía protectora y por ello es posible manipular el catéter sin que entre en contacto con el líquido.
El catéter está equipado con un conector universal para poder conectarlo a una bolsa recolectora de orina.
El embalaje primario está diseñado para garantizar la máxima discreción y cuando está cerrado constituye una barrera estéril para el dispositivo.
Después de su uso, el catéter se puede volver a insertar en el interior.
Catéter
El cuerpo del catéter tiene orificios biselados y una punta flexible para guiar la inserción en la uretra.
Empuñadura y conector externos
El grip externo y el conector están soldados a la guía protectora que cubre el catéter.
Cuando el catéter está cerrado, se enroscan el conector y la empuñadura, asegurándose de que no se escape el líquido lubricante.
Durante el cateterismo, el usuario puede agarrar el agarre suave para deslizar la guía protectora e insertar el catéter.
guía protectora
El riel protector translúcido está soldado al conector externo y al enchufe turquesa.
El usuario puede tocar y agarrar la guía protectora sin contaminar el catéter subyacente.
Dimensiones
A continuación se muestran las dimensiones generales del producto abierto y del cuerpo del catéter cuando la guía protectora está apilada en el extremo.
Funciones exclusivas
La línea de catéteres SpeediCath presenta orificios biselados y lubricados internamente.
Este detalle hace que el catéter sea delicado en la mucosa uretral.
Además, SpeediCath es el único catéter autolubricante del mercado ya sumergido en solución fisiológica (patente europea concedida para Italia nº 935478).
Este sistema tiene como objetivo acelerar la preparación del catéter (normalmente otros catéteres requieren varios segundos para activar el lubricante) y mantenerlo lubricado durante mucho tiempo.
Instrucciones
SpeediCath Flex es un catéter vesical autolubricante, estéril y desechable para cateterismo intermitente.
El uso de este catéter está indicado en casos de retención urinaria.
El catéter está diseñado para conectarse a bolsas recolectoras de orina.
El catéter es especialmente adecuado para vaciar la vejiga en pacientes que no pueden orinar espontáneamente.
El uso de SpeediCath Flex es sencillo, rápido y atraumático, apto también para quienes tienen una necesidad permanente de utilizar este tipo de ayuda.
Contraindicaciones e incompatibilidades.
No indicado en aquellos pacientes con valoración médica no apta para el tratamiento.
Composición
El catéter SpeediCath Flex está hecho de PU (poliuretano) y tiene un revestimiento hidrófilo de PVP (polivinilpirrolidona).
El líquido en el que se sumerge el catéter es solución fisiológica estéril al 0,9%, con el agregado de PVP al 6%.
El embalaje primario del catéter está compuesto por una multicapa de PETP, Aluminio y Polietileno.
Esterilización
El catéter se esteriliza mediante irradiación con un haz de electrones.
Validez
2 años desde la fecha de producción.
| Tipo | Código comercial |
Medida | código CND | Código ISO |
Código GMDN |
Código PARAF |
| SpeediCath Flex SpeediCath Flex SpeediCath Flex SpeediCath Flex |
28920 28922 28924 28916 |
capítulo 10 Capítulo 12 Capítulo 14 Capítulo 16 |
U01010501 U01010501 U01010501 U01010501 |
24.09.06.012 24.09.06.012 24.09.06.012 24.09.06.012 |
45603 45603 45603 45603 |
970928166 970928178 970928180 970928141 |
Embalaje
Unidad de uso: 1 catéter encerrado en un recipiente sellado y estéril.
Unidad de pedido: 30 unidades en caja de cartón que contiene instrucciones de uso en italiano.
Embalaje: 3 unidades de pedido en caja de cartón.
Almacenamiento de productos
SpeediCath Flex debe almacenarse en un ambiente seco, a temperatura ambiente y alejado de la luz solar directa.
Sin embargo, la exposición a temperaturas extremas por hasta 24 horas no daña el catéter.
Desecho
El producto no contiene componentes ecotóxicos y por tanto no requiere protocolos de eliminación particulares. No desechar en el medio ambiente ya que no es biodegradable.
