Descripción
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Hola Lite
Descripción
Catéter autolubricante hidrofílico estéril listo para usar para cateterismo intermitente; Equipado con funda No-Touch.
Por sus características estructurales y de empaque, el producto es fácil de usar.
Es ligero, compacto y hace que vaciar la vejiga sea sencillo, rápido y seguro en cualquier lugar.
El envase, en un solo envoltorio, lo hace sumamente práctico y de fácil manipulación y uso inmediato.
Clase de riesgo
Estéril clase I.
Indicaciones, contraindicaciones y advertencias.
El producto permite realizar la maniobra de cateterismo intermitente de forma sencilla, rápida y segura.
La funda de embalaje del catéter se puede utilizar después de su apertura como funda "No-Touch", lo que permite un cateterismo verdaderamente seguro, incluso en situaciones en las que no es posible aprovechar un estándar de higiene adecuado.
El catéter es sencillo de preparar ya que basta con retirar la funda de la base del conector y la de su extremo.
Una vez realizada esta operación, el catéter está listo para su uso.
Si plegar la vaina resulta inconveniente para usuarios con destreza manual limitada, se puede retirar parte de la vaina para mantener una sección corta pero capaz de evitar tocar el catéter con los dedos durante la maniobra de autocateterismo.
Información técnica
El producto está fabricado de una poliolefina termoplástica llamada TPO que pertenece a la familia de los elastómeros termoplásticos (TPF).
TPO es una familia de poliolefinas y polímeros elastométricos que confiere propiedades similares al PVC: suavidad, buena flexibilidad, sin uso de aditivos plastificantes (ftalatos), buena transparencia y resistencia a la flexión.
Tienen un alto nivel de biocompatibilidad ya que cumplen los requisitos:
• USP Clase VI
• Ensayos fisicoquímicos USP para plásticos.
• ISO 10993
No exhiben actividad citotóxica y no inducen irritación de la piel.
Además, no provocan fenómenos de sensibilización cutánea.
El producto está provisto de un recubrimiento hidrófilo compuesto por glicerina y agua, listo para su uso.
El recubrimiento hidrófilo elimina los tiempos de activación y garantiza un coeficiente de fricción reducido durante toda la duración del cateterismo, lo que permite una inserción y extracción atraumática fácil y segura.
La elevada hidratación del recubrimiento evita cualquier riesgo de adhesión del catéter a la pared uretral: esto es particularmente ventajoso durante la maniobra de extracción en sujetos que, debido a limitaciones funcionales particulares, necesitan tiempos prolongados para realizar la maniobra de autocateterismo.
El catéter aparece completa y uniformemente lubricado, listo para su uso y sin necesidad de otras maniobras adicionales encaminadas a inducir la lubricación (activación del sustrato hidrófilo).
Cuenta con orificios atraumáticos con esquinas biseladas suaves para permitir que la orina fluya rápidamente.
La vaina de polietileno calentada térmicamente permite manipular el catéter sin tocarlo con las manos (técnica No-Touch).
Esta funda permite un mejor agarre del catéter por parte de todos los usuarios, incluso aquellos con poca destreza manual, y favorece una reducción de la posible contaminación bacteriana durante la maniobra de cateterismo.
El extremo del catéter tiene un cono que se puede conectar a bolsas recolectoras de orina normales.
La extracción de la funda es fácil y modular según las necesidades de los usuarios.
El extremo distal se puede retirar para mantener el catéter completamente protegido durante la maniobra de cateterismo (el plegado gradual de la vaina libera el catéter), o se puede retirar una parte de la vaina, para mantener una porción móvil sobre el catéter. lo que en cualquier caso permite evitar el contacto con la superficie del catéter durante la maniobra, evitando así una posible contaminación.
La funda tiene un ojal cerca del extremo distal (versión de 41 cm) que permite mantener el catéter plegado para reducir su volumen.
Largo catéter masculino: 41 cm largo útil (sin conector) 37 cm
Largo catéter femenino: 20 cm largo útil (sin conector) 16 cm
Características técnicas del catéter.
Características técnicas del embalaje.
La funda No-Touch también representa el embalaje del catéter.
Catéter autolubricante hidrofílico estéril listo para usar para cateterismo intermitente; Equipado con funda No-Touch.
Por sus características estructurales y de empaque, el producto es fácil de usar.
Es ligero, compacto y hace que vaciar la vejiga sea sencillo, rápido y seguro en cualquier lugar.
El envase, en un solo envoltorio, lo hace sumamente práctico y de fácil manipulación y uso inmediato.
Clase de riesgo
Estéril clase I.
Indicaciones, contraindicaciones y advertencias.
El producto permite realizar la maniobra de cateterismo intermitente de forma sencilla, rápida y segura.
La funda de embalaje del catéter se puede utilizar después de su apertura como funda "No-Touch", lo que permite un cateterismo verdaderamente seguro, incluso en situaciones en las que no es posible aprovechar un estándar de higiene adecuado.
El catéter es sencillo de preparar ya que basta con retirar la funda de la base del conector y la de su extremo.
Una vez realizada esta operación, el catéter está listo para su uso.
Si plegar la vaina resulta inconveniente para usuarios con destreza manual limitada, se puede retirar parte de la vaina para mantener una sección corta pero capaz de evitar tocar el catéter con los dedos durante la maniobra de autocateterismo.
Información técnica
El producto está fabricado de una poliolefina termoplástica llamada TPO que pertenece a la familia de los elastómeros termoplásticos (TPF).
TPO es una familia de poliolefinas y polímeros elastométricos que confiere propiedades similares al PVC: suavidad, buena flexibilidad, sin uso de aditivos plastificantes (ftalatos), buena transparencia y resistencia a la flexión.
Tienen un alto nivel de biocompatibilidad ya que cumplen los requisitos:
• USP Clase VI
• Ensayos fisicoquímicos USP para plásticos.
• ISO 10993
No exhiben actividad citotóxica y no inducen irritación de la piel.
Además, no provocan fenómenos de sensibilización cutánea.
El producto está provisto de un recubrimiento hidrófilo compuesto por glicerina y agua, listo para su uso.
El recubrimiento hidrófilo elimina los tiempos de activación y garantiza un coeficiente de fricción reducido durante toda la duración del cateterismo, lo que permite una inserción y extracción atraumática fácil y segura.
La elevada hidratación del recubrimiento evita cualquier riesgo de adhesión del catéter a la pared uretral: esto es particularmente ventajoso durante la maniobra de extracción en sujetos que, debido a limitaciones funcionales particulares, necesitan tiempos prolongados para realizar la maniobra de autocateterismo.
El catéter aparece completa y uniformemente lubricado, listo para su uso y sin necesidad de otras maniobras adicionales encaminadas a inducir la lubricación (activación del sustrato hidrófilo).
Cuenta con orificios atraumáticos con esquinas biseladas suaves para permitir que la orina fluya rápidamente.
La vaina de polietileno calentada térmicamente permite manipular el catéter sin tocarlo con las manos (técnica No-Touch).
Esta funda permite un mejor agarre del catéter por parte de todos los usuarios, incluso aquellos con poca destreza manual, y favorece una reducción de la posible contaminación bacteriana durante la maniobra de cateterismo.
El extremo del catéter tiene un cono que se puede conectar a bolsas recolectoras de orina normales.
La extracción de la funda es fácil y modular según las necesidades de los usuarios.
El extremo distal se puede retirar para mantener el catéter completamente protegido durante la maniobra de cateterismo (el plegado gradual de la vaina libera el catéter), o se puede retirar una parte de la vaina, para mantener una porción móvil sobre el catéter. lo que en cualquier caso permite evitar el contacto con la superficie del catéter durante la maniobra, evitando así una posible contaminación.
La funda tiene un ojal cerca del extremo distal (versión de 41 cm) que permite mantener el catéter plegado para reducir su volumen.
Largo catéter masculino: 41 cm largo útil (sin conector) 37 cm
Largo catéter femenino: 20 cm largo útil (sin conector) 16 cm
Características técnicas del catéter.
| Material | TPO - Poliolefinas termoplásticas |
| Revestimiento | Fle 12 - Glicerol y agua (formulación específica que permite un alto nivel de hidratación) |
| Funda de forro (No-Touch) | Polietileno de baja densidad (60 micras de espesor) |
| Racor cónico | Copolímero de etileno y acetato de vinilo (EVA) |
Características técnicas del embalaje.
La funda No-Touch también representa el embalaje del catéter.
| Desechable | Sí |
| Esteril para la venta | Estéril |
| Método de esterilización | Esterilización con rayos beta cumpliendo con la normativa vigente |
| Meses de validez | En embalaje intacto y en correcto estado de conservación: 24 meses |
| Presencia de látex | No Declaramos que el producto no contiene látex. |
| Temperatura de almacenamiento | Almacenar a temperatura ambiente lejos de fuentes de luz y calor. |
| Biocompatibilidad | Sí |
| Los dispositivos son sometidos a pruebas de biocompatibilidad según estándares internacionales: ISO 10993 - 1 Evaluaciones Biológicas de Dispositivos Médicos. Parte. 1: evaluación y pruebas |
|
| ftalatos | No |
| Código | Descripción |
| 238108F 238110F 238112F 238114F 238116F 238208F 238210F 238212F 238214F 238216F 238306F 238308F 238310F 238312F 238314F 238316F |
Actreen Hi-Lite Cath Tiemann Ch. 08 longitud. 41cm Actreen Hi-Lite Cath Tiemann Ch. 10 de longitud. 41cm Actreen Hi-Lite Cath Tiemann Ch. 12 de longitud. 41cm Actreen Hi-Lite Cath Tiemann Ch. 14 de longitud. 41cm Actreen Hi-Lite Cath Tiemann Ch. 16 de longitud. 41cm Actreen Hi-Lite Cath Nelaton Ch. 08 de longitud. 41cm Actreen Hi-Lite Cath Nelaton Ch. 10 de longitud. 41cm Actreen Hi-Lite Cath Nelaton Ch. 12 de longitud. 41cm Actreen Hi-Lite Cath Nelaton Ch. 14 de longitud. 41cm Actreen Hi-Lite Cath Nelaton Ch. 16 de longitud. 41cm Actreen Hi-Lite Cath Nelaton Ch 06 longitud. 20cm Actreen Hi-Lite Cath Nelaton Ch. 08 de longitud. 20cm Actreen Hi-Lite Cath Nelaton Ch. 10 de longitud. 20cm Actreen Hi-Lite Cath Nelaton Ch. 12 de longitud. 20cm Actreen Hi-Lite Cath Nelaton Ch. 14 de longitud. 20cm Actreen Hi-Lite Cath Nelaton Ch. 16 de longitud. 20cm |
