Descripción
Autoprueba de VIH
Descripción
Prueba de detección del VIH (el virus responsable del SIDA) que se realiza a partir de una muestra de sangre de la yema del dedo.
Se trata de una autoprueba fiable para diagnosticar infecciones por VIH que ocurrieron hace al menos tres meses.
Autotest VIH es un dispositivo de diagnóstico in vitro desechable.
Autotest VIH puede ser realizado por personas no expertas en un entorno privado.
Realizar la prueba toma aproximadamente 5 minutos y el tiempo de espera antes de leer el resultado es de 15 minutos.
Es necesario disponer de un reloj u otro dispositivo de cronometraje.
Instrucciones de uso
1. Coloque el soporte del tubo sobre una superficie plana. Tire suavemente de la tapa que contiene la solución tampón para separarla de la autoprueba. Deslícelo con el dedo hasta el fondo del soporte del tubo.
2. Lávese las manos, preferiblemente con agua tibia y séquelas. Abra las bolsas que contienen la toallita desinfectante y la gasa esterilizada. Frote la toallita desinfectante en la yema del dedo y espere a que se seque. Retire la tapa del bisturí de seguridad. Coloque el extremo rojo del bisturí en la punta de su dedo y presione firmemente hacia abajo para perforar la piel con la aguja.
Aprieta suavemente tu dedo para formar una primera gota grande de sangre. Retire la gota con una gasa esterilizada. Sin presionar demasiado, aprieta suavemente el dedo una vez más para formar otra gota grande de sangre. Con el autotest apuntando hacia abajo, toque la gota de sangre con la punta del dispositivo hasta que el extremo puntiagudo se llene de sangre.
3. Verificar que el portatubos que contiene el tapón con la solución tampón esté colocado sobre una superficie plana. Sosteniendo la punta de autoprueba hacia abajo, firmemente en el soporte del tubo para perforar la membrana de aluminio de la tapa de la solución tampón.
Empuje hacia abajo con firmeza (oirá un clic 3 veces). Busque una mancha rosada que debería comenzar a ser visible menos de un minuto después de que el dispositivo de prueba y la tapa de la solución tampón se inserten entre sí. Aplica el parche en tu dedo.
4. Verifique la hora y espere 15 minutos antes de leer el resultado.
Autotest no reactivo: aparece una línea: línea de control (VIH negativo).
Autotest reactivo: aparecen dos líneas: línea de control y línea de prueba (probablemente VIH positivo).
Si es positivo:
- contactar lo antes posible con un médico, informándole que acaba de realizar una autoprueba del VIH y que el resultado fue positivo;
- el resultado del autotest deberá ser confirmado mediante un examen realizado en un laboratorio de análisis;
- protégete y protege a los demás.
Advertencias
Si se cree que la exposición al VIH pudo haber ocurrido en los últimos 3 meses, una prueba negativa es incierta en este momento. Por tanto, evite cualquier actividad que pueda provocar la transmisión del VIH a otras personas. Utilice un condón para protegerse a usted y a sus parejas. Deberá repetir la autoprueba una vez que hayan transcurrido 3 meses desde su último riesgo de exposición al VIH.
- El autotest está destinado a un uso estrictamente privado como autotest del VIH y no debe utilizarse en ningún caso para otros diagnósticos ni otros fines.
- El autotest sólo debe utilizarse con una muestra de sangre capilar recién extraída siguiendo las instrucciones contenidas en este documento. No utilizar para muestras de suero o plasma.
- El autotest es un dispositivo de un solo uso. No reutilizar.
- No abra la bolsa de aluminio que contiene la autoprueba hasta que esté listo para realizar la prueba.
- Este autotest no debe utilizarse como parte del seguimiento de pacientes en tratamiento antirretroviral.
- Cualquier persona que utilice este autotest deberá consultar a su médico antes de tomar cualquier decisión terapéutica, independientemente de si ha obtenido un resultado positivo o negativo.
- Los resultados falsos positivos (0,2% en estudios sobre la especificidad de la prueba) o falsos negativos pueden deberse a las siguientes circunstancias: exposición al VIH en los tres meses anteriores a la utilización de la prueba (período ventana), situaciones de inmunodeficiencia avanzada o infección con una variante rara o ejecución de sujetos VIH positivos que reciben terapia antirretroviral.
- El resultado de la prueba también podría ser incorrecto debido a no almacenar el producto según las instrucciones o al incumplimiento de las limitaciones de uso.
- No utilice el autotest si el embalaje o la bolsa de aluminio están abiertos o dañados.
- No utilice el autotest si ha pasado la fecha de caducidad indicada en el paquete.
- Si tiene dificultades para comprender las explicaciones del embalaje o las instrucciones de uso, comuníquese inmediatamente con Mylan al: +39 02 61246462.
- Mantenga el autotest y todo el contenido del paquete fuera del alcance de los niños. Los componentes del autotest VIH pueden ser peligrosos si se ingieren y pueden causar irritación.
- Autotest VIH ofrece una modalidad adicional de prueba de VIH que puede utilizarse como complemento a otras opciones existentes. Autotest VIH sólo puede diagnosticar la infección por VIH y no puede utilizarse como prueba para otras enfermedades de transmisión sexual.
- AAZ-LMB declina expresamente cualquier responsabilidad relativa al uso o distribución del autotest VIH o cualquiera de sus componentes, que se produzca sin el estricto cumplimiento de las indicaciones y límites de uso especificados en las instrucciones de uso.
Conservación
Guarde el autotest en el embalaje original en un ambiente fresco y seco y a una temperatura entre 8°C y 30°C. Mantener alejado de la luz solar.
Formato
- 1 sobre de aluminio que contiene: 1 autotest, 1 tapón que contiene la solución tampón, 1 bisturí de seguridad, 1 tirita;
- 1 soporte para tubos de ensayo;
- 1 gasa esterilizada;
- 1 toallita desinfectante;
- 1 hoja de instrucciones.
Prueba de detección del VIH (el virus responsable del SIDA) que se realiza a partir de una muestra de sangre de la yema del dedo.
Se trata de una autoprueba fiable para diagnosticar infecciones por VIH que ocurrieron hace al menos tres meses.
Autotest VIH es un dispositivo de diagnóstico in vitro desechable.
Autotest VIH puede ser realizado por personas no expertas en un entorno privado.
Realizar la prueba toma aproximadamente 5 minutos y el tiempo de espera antes de leer el resultado es de 15 minutos.
Es necesario disponer de un reloj u otro dispositivo de cronometraje.
Instrucciones de uso
1. Coloque el soporte del tubo sobre una superficie plana. Tire suavemente de la tapa que contiene la solución tampón para separarla de la autoprueba. Deslícelo con el dedo hasta el fondo del soporte del tubo.
2. Lávese las manos, preferiblemente con agua tibia y séquelas. Abra las bolsas que contienen la toallita desinfectante y la gasa esterilizada. Frote la toallita desinfectante en la yema del dedo y espere a que se seque. Retire la tapa del bisturí de seguridad. Coloque el extremo rojo del bisturí en la punta de su dedo y presione firmemente hacia abajo para perforar la piel con la aguja.
Aprieta suavemente tu dedo para formar una primera gota grande de sangre. Retire la gota con una gasa esterilizada. Sin presionar demasiado, aprieta suavemente el dedo una vez más para formar otra gota grande de sangre. Con el autotest apuntando hacia abajo, toque la gota de sangre con la punta del dispositivo hasta que el extremo puntiagudo se llene de sangre.
3. Verificar que el portatubos que contiene el tapón con la solución tampón esté colocado sobre una superficie plana. Sosteniendo la punta de autoprueba hacia abajo, firmemente en el soporte del tubo para perforar la membrana de aluminio de la tapa de la solución tampón.
Empuje hacia abajo con firmeza (oirá un clic 3 veces). Busque una mancha rosada que debería comenzar a ser visible menos de un minuto después de que el dispositivo de prueba y la tapa de la solución tampón se inserten entre sí. Aplica el parche en tu dedo.
4. Verifique la hora y espere 15 minutos antes de leer el resultado.
Autotest no reactivo: aparece una línea: línea de control (VIH negativo).
Autotest reactivo: aparecen dos líneas: línea de control y línea de prueba (probablemente VIH positivo).
Si es positivo:
- contactar lo antes posible con un médico, informándole que acaba de realizar una autoprueba del VIH y que el resultado fue positivo;
- el resultado del autotest deberá ser confirmado mediante un examen realizado en un laboratorio de análisis;
- protégete y protege a los demás.
Advertencias
Si se cree que la exposición al VIH pudo haber ocurrido en los últimos 3 meses, una prueba negativa es incierta en este momento. Por tanto, evite cualquier actividad que pueda provocar la transmisión del VIH a otras personas. Utilice un condón para protegerse a usted y a sus parejas. Deberá repetir la autoprueba una vez que hayan transcurrido 3 meses desde su último riesgo de exposición al VIH.
- El autotest está destinado a un uso estrictamente privado como autotest del VIH y no debe utilizarse en ningún caso para otros diagnósticos ni otros fines.
- El autotest sólo debe utilizarse con una muestra de sangre capilar recién extraída siguiendo las instrucciones contenidas en este documento. No utilizar para muestras de suero o plasma.
- El autotest es un dispositivo de un solo uso. No reutilizar.
- No abra la bolsa de aluminio que contiene la autoprueba hasta que esté listo para realizar la prueba.
- Este autotest no debe utilizarse como parte del seguimiento de pacientes en tratamiento antirretroviral.
- Cualquier persona que utilice este autotest deberá consultar a su médico antes de tomar cualquier decisión terapéutica, independientemente de si ha obtenido un resultado positivo o negativo.
- Los resultados falsos positivos (0,2% en estudios sobre la especificidad de la prueba) o falsos negativos pueden deberse a las siguientes circunstancias: exposición al VIH en los tres meses anteriores a la utilización de la prueba (período ventana), situaciones de inmunodeficiencia avanzada o infección con una variante rara o ejecución de sujetos VIH positivos que reciben terapia antirretroviral.
- El resultado de la prueba también podría ser incorrecto debido a no almacenar el producto según las instrucciones o al incumplimiento de las limitaciones de uso.
- No utilice el autotest si el embalaje o la bolsa de aluminio están abiertos o dañados.
- No utilice el autotest si ha pasado la fecha de caducidad indicada en el paquete.
- Si tiene dificultades para comprender las explicaciones del embalaje o las instrucciones de uso, comuníquese inmediatamente con Mylan al: +39 02 61246462.
- Mantenga el autotest y todo el contenido del paquete fuera del alcance de los niños. Los componentes del autotest VIH pueden ser peligrosos si se ingieren y pueden causar irritación.
- Autotest VIH ofrece una modalidad adicional de prueba de VIH que puede utilizarse como complemento a otras opciones existentes. Autotest VIH sólo puede diagnosticar la infección por VIH y no puede utilizarse como prueba para otras enfermedades de transmisión sexual.
- AAZ-LMB declina expresamente cualquier responsabilidad relativa al uso o distribución del autotest VIH o cualquiera de sus componentes, que se produzca sin el estricto cumplimiento de las indicaciones y límites de uso especificados en las instrucciones de uso.
Conservación
Guarde el autotest en el embalaje original en un ambiente fresco y seco y a una temperatura entre 8°C y 30°C. Mantener alejado de la luz solar.
Formato
- 1 sobre de aluminio que contiene: 1 autotest, 1 tapón que contiene la solución tampón, 1 bisturí de seguridad, 1 tirita;
- 1 soporte para tubos de ensayo;
- 1 gasa esterilizada;
- 1 toallita desinfectante;
- 1 hoja de instrucciones.