Descripción
AUDISPRAY
INTENCIÓN
GOTAS
AURICULARES
Descripción
Dispositivo médico, cuya acción se basa en las propiedades osmóticas del glicerol.
El ingrediente principal de AUDISPRAY DOLO es el glicerol. El glicerol utilizado en las gotas para los oídos tiene dos características fundamentales:
1) la consistencia aceitosa le permite adherirse suavemente a la piel en el área de aplicación y tiene propiedades protectoras;
2) la higroscopicidad del glicerol, administrado tópicamente, permite la eliminación del agua retenida en los tejidos (efecto osmótico), reduciendo la hinchazón y por tanto aliviando el dolor.
El glicerol contenido en el dispositivo médico AUDISPRAY DOLO suaviza el cerumen, facilita su expulsión y, por su capacidad de absorber agua, elimina el exceso de líquidos (efecto osmótico) de los tejidos del canal auditivo, favoreciendo la eliminación de los trastornos que se producen en condiciones inflamatorias. como dolor de oído e hinchazón.
En AUDISPRAY DOLO, la lidocaína es un agente adyuvante utilizado como anestésico local, que intensifica la acción del glicerol además de aliviar el dolor de oído.
Instrucciones de uso
- Adultos y niños mayores de 12 años: 2 gotas en cada oído hasta tres veces al día. Si después de 3 días no mejora o se siente peor, consulte a su médico.
- Niños mayores de 6 meses: 2 gotas en cada oído hasta tres veces al día. Úselo únicamente bajo la supervisión de un adulto o médico. Si después de 3 días no mejora o se siente peor, consulte a su médico.
Si se utiliza en niños es necesario proteger el oído con un algodón.
Lávate las manos y desenrosca la tapa de la botella.
Incline la cabeza o acuéstese de costado de modo que la oreja tratada quede hacia arriba. Retire suavemente el lóbulo de la oreja (parte inferior del canal auditivo) del cuello.
Desenrosque y voltee el frasco de AUDISPRAY DOLO presionando en ambos lados, luego dosifique 1-2 gotas de producto en el oído. Mantenga la cabeza inclinada durante unos minutos para que las gotas puedan fluir hacia el canal auditivo. Retire el exceso de líquido con un pañuelo limpio.
Después de la aplicación, se recomienda cerrar el conducto auditivo externo con un algodón.
Vuelva a colocar la tapa.
Componentes
Solución de clorhidrato de lidocaína al 0,5% en glicerol (anhidro).
Advertencias
Sólo para uso externo.
No se puede utilizar en niños menores de 6 meses.
Evite el contacto con las mucosas de los ojos, boca, garganta y nariz.
El curso del tratamiento debe ser supervisado por un médico.
No utilice AUDISPRAY DOLO:
• si el embalaje ha sido dañado;
• si el tímpano está dañado (por ejemplo: otitis media crónica); • si previamente se ha detectado alergia a uno de los componentes del producto;
• si ha pasado la fecha de caducidad impresa en el paquete;
• si el paciente acaba de someterse a una operación de oreja o a un tratamiento quirúrgico;
• en niños menores de 6 meses de edad;
• en caso de dolor prolongado o hinchazón causada por condiciones inflamatorias de origen bacteriano o fúngico (estos trastornos requieren consulta médica);
• en caso de otorrea o secreción del oído.
No aplique AUDISPRAY DOLO en el oído si usa audífonos, AUDISPRAY DOLO debe aplicarse una hora antes de insertar el audífono en el canal auditivo externo.
Aunque no hay evidencia de que el uso de gotas AUDISPRAY DOLO tenga efectos negativos si se usa durante el embarazo y la lactancia, consulte a su médico para evaluar si los beneficios esperados de AUDISPRAY DOLO son mayores que el posible riesgo.
Si los síntomas se intensifican o no mejoran después de tres días de uso de las gotas para los oídos AUDISPRAY DOLO, o en caso de fiebre, comuníquese con su médico. El dolor o la hinchazón prolongados pueden ser signos de infecciones bacterianas o fúngicas que pueden requerir tratamientos adicionales y más adecuados.
AUDISPRAY DOLO está indicado para el alivio temporal del dolor de oído, no utilizar durante más de 3 días ni de forma continua.
AUDISPRAY DOLO sólo debe utilizarse después de un examen otoscópico minucioso realizado por un médico.
No se han estudiado las interacciones con otros productos. Sin embargo, se sabe que los fármacos antiarrítmicos agravan los efectos secundarios de la lidocaína; El uso combinado puede causar efectos secundarios graves. La cimetidina, los betabloqueantes, la norepinefrina y los anestésicos inhalados inhiben el metabolismo de la lidocaína mediante una reducción del flujo sanguíneo hepático, lo que conduce a un aumento de los niveles séricos del fármaco. Los barbitúricos, la rifampicina y la fenitoína aceleran el metabolismo de la lidocaína mediante la activación de enzimas microsomales hepáticas. La lidocaína aumenta el efecto de los relajantes musculares sobre los músculos estriados transversales. El fabricante no recomienda el uso de otros medicamentos/dispositivos médicos en forma de gotas o aerosoles mientras se utiliza AUDISPRAY DOLO. Para el uso de otros medicamentos/dispositivos médicos en forma de gotas o aerosoles, consulte a un médico o farmacéutico. Antes de aplicar las gotas AUDISPRAY DOLO, informe a su médico o farmacéutico de cualquier otro producto para los oídos utilizado y de todos los medicamentos tomados recientemente, incluidos los de venta libre. Después de aplicar las gotas, no se recomienda el uso de otros medicamentos, dispositivos médicos ni gotas para los oídos durante al menos 30 minutos.
AUDISPRAY DOLO es bien tolerado y no se conocen efectos secundarios debido a su uso. En caso de alergia u otros efectos secundarios, informe a su médico o farmacéutico y deje de usar las gotas. AUDISPRAY DOLO debe utilizarse de acuerdo con las instrucciones de uso.
Cualquier incidente grave relacionado con el uso de AUDISPRAY DOLO deberá ser notificado al fabricante y a la autoridad competente del Estado miembro al que esté sujeto el usuario.
Conservación
Conservar en un lugar seco, a una temperatura entre 15°C y 25°C y en posición vertical. Conservar en un lugar libre de heladas (no en el frigorífico) y protegido de la luz solar directa. Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
Validez post-apertura: 4 semanas.
Formato
botella de 7 gramos
Código 7DP031
Dispositivo médico, cuya acción se basa en las propiedades osmóticas del glicerol.
El ingrediente principal de AUDISPRAY DOLO es el glicerol. El glicerol utilizado en las gotas para los oídos tiene dos características fundamentales:
1) la consistencia aceitosa le permite adherirse suavemente a la piel en el área de aplicación y tiene propiedades protectoras;
2) la higroscopicidad del glicerol, administrado tópicamente, permite la eliminación del agua retenida en los tejidos (efecto osmótico), reduciendo la hinchazón y por tanto aliviando el dolor.
El glicerol contenido en el dispositivo médico AUDISPRAY DOLO suaviza el cerumen, facilita su expulsión y, por su capacidad de absorber agua, elimina el exceso de líquidos (efecto osmótico) de los tejidos del canal auditivo, favoreciendo la eliminación de los trastornos que se producen en condiciones inflamatorias. como dolor de oído e hinchazón.
En AUDISPRAY DOLO, la lidocaína es un agente adyuvante utilizado como anestésico local, que intensifica la acción del glicerol además de aliviar el dolor de oído.
Instrucciones de uso
- Adultos y niños mayores de 12 años: 2 gotas en cada oído hasta tres veces al día. Si después de 3 días no mejora o se siente peor, consulte a su médico.
- Niños mayores de 6 meses: 2 gotas en cada oído hasta tres veces al día. Úselo únicamente bajo la supervisión de un adulto o médico. Si después de 3 días no mejora o se siente peor, consulte a su médico.
Si se utiliza en niños es necesario proteger el oído con un algodón.
Lávate las manos y desenrosca la tapa de la botella.
Incline la cabeza o acuéstese de costado de modo que la oreja tratada quede hacia arriba. Retire suavemente el lóbulo de la oreja (parte inferior del canal auditivo) del cuello.
Desenrosque y voltee el frasco de AUDISPRAY DOLO presionando en ambos lados, luego dosifique 1-2 gotas de producto en el oído. Mantenga la cabeza inclinada durante unos minutos para que las gotas puedan fluir hacia el canal auditivo. Retire el exceso de líquido con un pañuelo limpio.
Después de la aplicación, se recomienda cerrar el conducto auditivo externo con un algodón.
Vuelva a colocar la tapa.
Componentes
Solución de clorhidrato de lidocaína al 0,5% en glicerol (anhidro).
Advertencias
Sólo para uso externo.
No se puede utilizar en niños menores de 6 meses.
Evite el contacto con las mucosas de los ojos, boca, garganta y nariz.
El curso del tratamiento debe ser supervisado por un médico.
No utilice AUDISPRAY DOLO:
• si el embalaje ha sido dañado;
• si el tímpano está dañado (por ejemplo: otitis media crónica); • si previamente se ha detectado alergia a uno de los componentes del producto;
• si ha pasado la fecha de caducidad impresa en el paquete;
• si el paciente acaba de someterse a una operación de oreja o a un tratamiento quirúrgico;
• en niños menores de 6 meses de edad;
• en caso de dolor prolongado o hinchazón causada por condiciones inflamatorias de origen bacteriano o fúngico (estos trastornos requieren consulta médica);
• en caso de otorrea o secreción del oído.
No aplique AUDISPRAY DOLO en el oído si usa audífonos, AUDISPRAY DOLO debe aplicarse una hora antes de insertar el audífono en el canal auditivo externo.
Aunque no hay evidencia de que el uso de gotas AUDISPRAY DOLO tenga efectos negativos si se usa durante el embarazo y la lactancia, consulte a su médico para evaluar si los beneficios esperados de AUDISPRAY DOLO son mayores que el posible riesgo.
Si los síntomas se intensifican o no mejoran después de tres días de uso de las gotas para los oídos AUDISPRAY DOLO, o en caso de fiebre, comuníquese con su médico. El dolor o la hinchazón prolongados pueden ser signos de infecciones bacterianas o fúngicas que pueden requerir tratamientos adicionales y más adecuados.
AUDISPRAY DOLO está indicado para el alivio temporal del dolor de oído, no utilizar durante más de 3 días ni de forma continua.
AUDISPRAY DOLO sólo debe utilizarse después de un examen otoscópico minucioso realizado por un médico.
No se han estudiado las interacciones con otros productos. Sin embargo, se sabe que los fármacos antiarrítmicos agravan los efectos secundarios de la lidocaína; El uso combinado puede causar efectos secundarios graves. La cimetidina, los betabloqueantes, la norepinefrina y los anestésicos inhalados inhiben el metabolismo de la lidocaína mediante una reducción del flujo sanguíneo hepático, lo que conduce a un aumento de los niveles séricos del fármaco. Los barbitúricos, la rifampicina y la fenitoína aceleran el metabolismo de la lidocaína mediante la activación de enzimas microsomales hepáticas. La lidocaína aumenta el efecto de los relajantes musculares sobre los músculos estriados transversales. El fabricante no recomienda el uso de otros medicamentos/dispositivos médicos en forma de gotas o aerosoles mientras se utiliza AUDISPRAY DOLO. Para el uso de otros medicamentos/dispositivos médicos en forma de gotas o aerosoles, consulte a un médico o farmacéutico. Antes de aplicar las gotas AUDISPRAY DOLO, informe a su médico o farmacéutico de cualquier otro producto para los oídos utilizado y de todos los medicamentos tomados recientemente, incluidos los de venta libre. Después de aplicar las gotas, no se recomienda el uso de otros medicamentos, dispositivos médicos ni gotas para los oídos durante al menos 30 minutos.
AUDISPRAY DOLO es bien tolerado y no se conocen efectos secundarios debido a su uso. En caso de alergia u otros efectos secundarios, informe a su médico o farmacéutico y deje de usar las gotas. AUDISPRAY DOLO debe utilizarse de acuerdo con las instrucciones de uso.
Cualquier incidente grave relacionado con el uso de AUDISPRAY DOLO deberá ser notificado al fabricante y a la autoridad competente del Estado miembro al que esté sujeto el usuario.
Conservación
Conservar en un lugar seco, a una temperatura entre 15°C y 25°C y en posición vertical. Conservar en un lugar libre de heladas (no en el frigorífico) y protegido de la luz solar directa. Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
Validez post-apertura: 4 semanas.
Formato
botella de 7 gramos
Código 7DP031
