Descripción
SOLUCIÓN DE IMAGEN
INSUPEN ORIGINAL
AGUJAS PARA PLUMA
Descripción
Agujas de pluma estériles para combinar con un inyector ajustable para inyecciones subcutáneas. Desechable, apirógeno, no tóxico. En embalaje individual autoprotegido.
Sin látex.
Características generales
Aguja de triple afilado totalmente robotizada.
Revestimiento de silicona de la aguja para facilitar la penetración en la piel y reducir la sensación de dolor del paciente.
Tratamiento antifricción de la punta del cartucho para facilitar la perforación del tapón ajustable del cartucho del inyector.
Esterilización con gas 10% Óxido de Etileno.
Cumple con la norma EN ISO 11608-2.
Estuche equipado con matriz óptica extraíble.
Instrucciones de uso
Terapia mediante inyecciones subcutáneas.
Dispositivo médico según la Directiva 93/42 CEE modificada por la Directiva 2007/47/CE implementada con el Decreto Legislativo n° 37 del 25/01/2010.
Clase IIa
Cumplimiento
EN ISO 11608-2 Agujas para bolígrafos
EN ISO 7864 Agujas hipodérmicas desechables
EN ISO 9626 Acero inoxidable
Planes de muestreo ISO 2859
EN ISO 11135 Esterilización
EN ISO 10993-1 Sistema de Garantía de Calidad de Biocompatibilidad: certificado según ISO 9001
Sistema de Garantía de Calidad: certificado según ISO 13485
Conservación
Válido por 5 años a partir de la fecha de producción en envases sin abrir.
Condiciones y duración de almacenamiento: almacenar en un lugar fresco, seco y alejado de productos químicos.
Formato
Agujas de pluma estériles para combinar con un inyector ajustable para inyecciones subcutáneas. Desechable, apirógeno, no tóxico. En embalaje individual autoprotegido.
Sin látex.
Características generales
Aguja de triple afilado totalmente robotizada.
Revestimiento de silicona de la aguja para facilitar la penetración en la piel y reducir la sensación de dolor del paciente.
Tratamiento antifricción de la punta del cartucho para facilitar la perforación del tapón ajustable del cartucho del inyector.
Esterilización con gas 10% Óxido de Etileno.
Cumple con la norma EN ISO 11608-2.
Estuche equipado con matriz óptica extraíble.
Instrucciones de uso
Terapia mediante inyecciones subcutáneas.
Dispositivo médico según la Directiva 93/42 CEE modificada por la Directiva 2007/47/CE implementada con el Decreto Legislativo n° 37 del 25/01/2010.
Clase IIa
Cumplimiento
EN ISO 11608-2 Agujas para bolígrafos
EN ISO 7864 Agujas hipodérmicas desechables
EN ISO 9626 Acero inoxidable
Planes de muestreo ISO 2859
EN ISO 11135 Esterilización
EN ISO 10993-1 Sistema de Garantía de Calidad de Biocompatibilidad: certificado según ISO 9001
Sistema de Garantía de Calidad: certificado según ISO 13485
| COMPONENTE | MATERIAL | CUMPLIMIENTO |
| Contenedor primario | Polietileno no tóxico | Directiva 10/2011 CEE |
| Barril | Polipropileno no tóxico | Directiva 10/2011 CEE |
| Aguja | Acero inoxidable | Norma ISO 9626 |
| Silicona | No tóxico y pirógeno para uso médico. | Eur. Ph. - PVU actual |
| Cubierta de la aguja | Polietileno no tóxico | Directiva 10/2011 CEE |
| Pegamento | Pegamento UV - no tóxico | Directiva 10/2011 CEE |
Conservación
Válido por 5 años a partir de la fecha de producción en envases sin abrir.
Condiciones y duración de almacenamiento: almacenar en un lugar fresco, seco y alejado de productos químicos.
Formato
| CÓDIGO | TAMAÑO DE LA AGUJA | DIÁMETRO | LONGITUD | MURO |
| 0200001900001 | G29 | 0,33 mm | 12mm | Pared normal |
| 0200001000008 | G30 | 0,30 milímetros | 8mm | Pared normal |
| 0200001100005 | G31 | 0,25 mm | 5 milímetros | Pared extrafina |
| 0200001100006 | G31 | 0,25 mm | 6 milímetros | Pared extrafina |
| 0200001100008 | G31 | 0,25 mm | 8mm | Pared extrafina |
| 0200001200004 | G32 | 0,23 mm | 4 milímetros | Pared extrafina |
| 0200001200006 | G32 | 0,23 mm | 6 milímetros | Pared delgada |
| 0200226300008 | G33 | 0,20 mm | 4 milímetros | Pared extrafina |
| 0200226601008 | G34 | 0,18 mm | 3,5 mm | Pared extrafina |
