Descripción
Estándar de mariposa
Conjunto alado
Dispositivo médico CE 0050, clase IIa. Agujas de mariposa para infusiones y/o extracciones, con aguja, alas guía y cánula conectora.
Sistema antideslizante en el ala del dispositivo (Aguja fácil de insertar en la vena sin deslizarse durante la aplicación). Diseñado para conectar otro dispositivo de acuerdo con estándares armonizados para garantizar una conexión completa con el otro dispositivo. Cierre Luer hembra diseñado según normas armonizadas EN-1707, ANSI/HIMA MD 70.1. La identificación del código de color se realiza de acuerdo con la norma ISO 6009:1992.
| Código | Calibre de aguja | Longitud de la aguja | Longitud del tubo | Color | Volumen de llenado | Velocidad de flujo |
| 391810901 | 19 gramos (1,1 mm) |
3/4" - 19mm | Serie 12 pulgadas 300 milímetros |
crema | 0,47 ml | 51,2 ml/minuto |
| 391811001 | 21 gramos (0,8 mm) |
verde | 0,44 ml | 26,6 ml/minuto | ||
| 391811201 | 23 gramos (0,6 mm) |
celestial | 0,44 ml | 9,2 ml/minuto | ||
| 391811301 | 25 gramos (0,5 mm) |
naranja | 0,45 ml | 4,3 ml/minuto | ||
| 391811401 | 27 gramos (0,4 mm) |
gris | 0,44 ml | 0,6 ml/minuto |
Lista de componentes
Todos los materiales utilizados en la construcción de las agujas son de grado médico y LIBRES DE LÁTEX. El tubo no contiene DEHP y es resistente al aplastamiento. El sistema está compuesto por:
• tapón luer de polipropileno;
• Aguja de acero inoxidable SUS-304;
• Aletas y cánula de PVC - SIN DEHP;
• Conector luer ABS;
• cola epoxi.
Envoltorio y embalaje
Producto envasado individualmente en blister con revestimiento de PET/PE. Cada paquete (indivisible) contiene 50 unidades. El embalaje exterior en cajas dobles de cartón ondulado contiene 20 paquetes, para un total de 1000 unidades. Cada unidad individual se caracteriza por el número de lote, el período de validez y la información sobre los métodos de esterilización. Todos los productos están empaquetados según la norma BS EN 868-5/1999, que se aplica a los dispositivos médicos que deben esterilizarse.
Esterilización
ÓXIDO DE ETILENO. Agujas hipodérmicas desechables estériles que cumplen con la norma ISO 7864:1993. La esterilidad está asegurada por el embalaje individual de cada unidad y por un indicador colocado en el embalaje externo.
Advertencias
Sólo para un solo uso. No reesterilizar.
Conservación
Almacenar en un lugar seco y limpio.
Validez
5 años (desde la esterilización) si se empaqueta intacto y se almacena correctamente.
Biocompatibilidad
Todos los materiales son biocompatibles de acuerdo con ISO/ANSI/AAMI 10993.
Certificación de producto
Cumple con la Directiva 93/42CEE (Anexo II) (implementada por decreto legislativo del 24 de febrero de 1997, n. 46) y adiciones posteriores.
Código 391810901 / 391811001 / 391811201 / 391811301 / 391811401
