Descripción
IRIREACT está indicado en el tratamiento de afecciones alérgicas e inflamatorias de la conjuntiva acompañadas de fotofobia, lagrimeo, sensación de cuerpo extraño y dolor.
Ingredientes activos
100 ml de solución contienen : Ingredientes activos: Feniramina maleato 0,30 g; Clorhidrato de tetrizolina 0,05 g. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Excipientes
Ácido bórico; Bórax; Agua para inyecciones.
Dosificación
Dosis: 1-2 gotas para instilar en el ojo afectado 2-3 veces al día. No exceder las dosis recomendadas. Siga estrictamente las dosis recomendadas. Una dosis más alta del producto, incluso si se toma de forma tópica y durante un corto período de tiempo, puede provocar efectos sistémicos graves. IRIREACT está contraindicado en niños menores de 12 años. (véase el párrafo 4.3).
Advertencias
El producto, aunque tiene una absorción sistémica muy baja, debe utilizarse con precaución en sujetos que padecen hipertensión, hipertiroidismo, trastornos cardíacos e hiperglucemia (diabetes). Si los síntomas persisten o empeoran después de un corto período de tratamiento, se recomienda al paciente que consulte a un médico. En cualquier caso, el producto no debe utilizarse durante más de 4 días consecutivos, salvo prescripción médica, dada la posibilidad de que, de lo contrario, se produzcan efectos no deseados. El producto, si se ingiere accidentalmente o se utiliza durante mucho tiempo en dosis excesivas, puede provocar fenómenos tóxicos. Infecciones, pus, cuerpos extraños en el ojo, daños mecánicos, químicos, por calor, requieren intervención médica. El uso, especialmente si es prolongado, de productos tópicos puede dar lugar a fenómenos de sensibilización. En este caso es necesario interrumpir el tratamiento y instaurar una terapia adecuada.
Conservación
Conservar a una temperatura no superior a 30° C.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad a los componentes del producto o a otras sustancias químicas estrechamente relacionadas; en particular hacia xilometazolina, oximetazolina, nafazolina. Glaucoma de ángulo estrecho/cerrado u otras enfermedades oculares graves. Contraindicado en niños menores de 12 años. Generalmente contraindicado durante el embarazo y la lactancia (ver sección 4.6). Contraindicado en tratamiento concomitante con fármacos inhibidores de la monoaminooxidasa (tranilcipromina, fenelzina, pargilina) (ver apartado 4.5).
Efectos secundarios
El uso del producto puede provocar en ocasiones dilatación de la pupila, efectos sistémicos por absorción (hipertensión, trastornos cardíacos, hiperglucemia), aumento de la presión intraocular, náuseas, dolor de cabeza. En los niños, si se ingiere accidentalmente, el preparado puede provocar incluso somnolencia profunda e hipotonía. Raramente pueden ocurrir fenómenos de hipersensibilidad. En este caso, se debe suspender el tratamiento y instaurar una terapia adecuada. Notificación de sospechas de reacciones adversas Es importante notificar sospechas de reacciones adversas que se produzcan tras la autorización del medicamento. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales de la salud a notificar cualquier sospecha de reacción adversa a través del sistema nacional de notificación en www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
