Descripción
Medicamento tradicional herbal indicado para el tratamiento sintomático local de la dermatitis con picor y eczema en adultos, adolescentes y niños a partir de 6 años.
El uso de este medicamento tradicional de origen vegetal, para las indicaciones terapéuticas indicadas, se basa exclusivamente en muchos años de experiencia en su uso.
INGREDIENTES ACTIVOS:
1 g de crema contiene 0,1 g de tintura de Cardiospermum halicacabum L. de partes aéreas frescas (1:1,3-1,7).
Disolvente de extracción: etanol al 90% (v/v).
Excipientes con efectos conocidos: alcohol cetoestearílico, alcohol bencílico.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
EXCIPIENTES:
Agua purificada, alcohol cetoestearílico, parafina líquida, vaselina blanca, octildodecanol, alcohol bencílico.
DOSIFICACIÓN:
Dosificación.
Adultos y niños mayores de 6 años: aplicar la crema en la zona afectada 2-3 veces al día.
Método de administración.
Halimed está destinado únicamente para uso cutáneo.
Aplicar una fina capa de crema en la zona afectada, masajeando suavemente hasta su completa absorción.
Duración del tratamiento.
Si los síntomas persisten después de cuatro semanas de usar el medicamento, consulte a un médico o un profesional de la salud calificado.
Población pediátrica.
Aún no se ha establecido la eficacia y seguridad de Halimed en niños menores de 6 años.
ADVERTENCIAS:
Evite el contacto de la crema con los ojos, mucosas y heridas abiertas.
Lávese bien las manos después de la aplicación.
El alcohol cetoestearílico puede provocar reacciones cutáneas localizadas (por ejemplo, dermatitis de contacto).
Este medicamento contiene 10 mg de alcohol bencílico en 1 g.
El alcohol bencílico puede provocar reacciones alérgicas o irritación local leve.
Este medicamento contiene 57,5 mg de alcohol (etanol) en 1 g.
El etanol puede causar una sensación de ardor en la piel dañada.
En caso de afecciones inflamatorias graves de la piel, piel purulenta o fiebre, si las afecciones no mejoran o empeoran, si surgen trastornos adicionales, se debe suspender el tratamiento y se debe instaurar una terapia adecuada.
No hay datos suficientes disponibles para demostrar la eficacia y seguridad de Halimed en niños menores de 6 años.
CONSERVACIÓN:
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
CONTRAINDICACIONES/EFECTOS SECUNDARIOS:
Hipersensibilidad a Cardiospermum halicacabum L. o a otras plantas pertenecientes a la familia Sapindaceae o a alguno de los excipientes incluidos en el apartado 6.1.
INTERACCIONES:
No se han observado interacciones con otros medicamentos.
EFECTOS SECUNDARIOS:
La evaluación de las reacciones adversas se basa en la siguiente información sobre frecuencia: muy frecuentes (> 1/10); común (>=1/100, < 1/10); poco común (>1/1.000, <1/100); raro (>=1/10.000, <1/1.000); muy raro (<1/10.000); No conocido: la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles.
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo/trastornos del sistema inmunológico.
Raros: reacciones alérgicas como irritación de la piel (sarpullido con picor, empeoramiento del sarpullido con picor (neurodermatitis), enrojecimiento, reacciones alérgicas, picor, ardor o cauterización).
Estos síntomas suelen desaparecer al dejar de usarlo.
Si la irritación no mejora dentro de los 14 días de suspender el uso, consulte a su médico.
A las personas que hayan mostrado tal hipersensibilidad se les aconseja no volver a utilizar Halimed.
Notificación de sospechas de reacciones adversas.
Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas que se produzcan tras la autorización del medicamento. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento.
Se invita a los profesionales de la salud a notificar cualquier sospecha de reacción adversa a través del sistema nacional de notificación en https://www.a ifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse.
EMBARAZO Y LACTANCIA:
No se ha establecido la seguridad durante el embarazo y la lactancia.
Por lo tanto, no se recomienda tomar Halimed durante el embarazo y la lactancia.
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