BRUFENKIDS FIEBRE Y DOLOR se utiliza para tratar:
• fiebre;
• dolor leve a moderado.
BRUFENKIDS FIEBRE Y DOLOR se puede utilizar en lactantes y niños de edades comprendidas entre 3 meses y 12 años.
Contraindicaciones
Lo que necesitas saber antes de tomar el medicamento
No tome BRUFENKIDS FIEBRE Y DOLOR:
• si es alérgico al principio activo o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6);
• si ha tenido síntomas alérgicos (por ejemplo, dificultad para respirar, congestión nasal, erupciones cutáneas) después de tomar aspirina u otros medicamentos antiinflamatorios, particularmente si están asociados con pólipos nasales, hinchazón de la cara (angioedema) y/o asma;
• si tiene úlcera de estómago o duodenal;
• si ha tenido incluso un episodio de úlcera, perforación o sangrado en el estómago o los intestinos (incluyendo sangre en los vómitos o durante las deposiciones o heces negras y alquitranadas) causado por tomar medicamentos;
• si ha tenido dos o más episodios distintos de úlceras o sangrado en el estómago o los intestinos (incluyendo sangre en el vómito o durante las deposiciones o heces negras y alquitranadas);
• si tiene problemas graves de hígado o riñón;
• si padece insuficiencia cardíaca grave;
• si tiene alguna enfermedad que aumente el riesgo de sangrado;
• si está gravemente deshidratado, por ejemplo si ha tenido vómitos intensos, diarrea o ha bebido muy poco;
• durante el tercer trimestre del embarazo.
No use BRUFENKIDS FIEBRE Y DOLOR en niños menores de 3 meses de edad o que pesen menos de 5 kg.
Efectos secundarios
Posibles efectos secundarios
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Efectos secundarios graves
Deje de tomar BRUFENKIDS FIEBRE Y DOLOR y comuníquese con su médico inmediatamente si experimenta alguna de las siguientes condiciones:
• problemas estomacales graves, acidez de estómago o dolor abdominal debido a úlcera de estómago o duodenal (úlceras pépticas), dolor repentino y severo en la boca del estómago o el vientre (perforación gastrointestinal). Estos efectos secundarios son poco comunes;
• vómitos con sangre (hematemesis) o heces negras (melena), asociados a sangrado del estómago o del intestino (hemorragias gastrointestinales) o cansancio anormal con disminución de la producción de orina (debido a sangrado invisible). Estas condiciones son efectos secundarios comunes;
• reacciones alérgicas, incluso graves, que se manifiestan con la aparición más o menos repentina de lesiones cutáneas, por ejemplo cambios de color en parches o generalizadas (erupción cutánea, púrpura), urticaria, picor, hinchazón (angioedema) de la cara, ojos, labios, hinchazón de la lengua y garganta con posible dificultad para respirar y tragar. También puede experimentar un aumento del ritmo cardíaco y una caída repentina de la presión arterial (reacciones anafilácticas, anafilaxia o shock severo);
• erupciones cutáneas graves con enrojecimiento, descamación y/o formación de ampollas (p. ej. eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, dermatitis exfoliativa y ampollosa).
Tales condiciones ocurren muy raramente;
• dificultad para respirar (asma, broncoespasmo, disnea o apnea). Estas condiciones son efectos secundarios poco comunes;
• lupus eritematoso sistémico (LES, comúnmente conocido como lupus), una enfermedad que afecta el tejido conectivo y causa dolor en las articulaciones o los músculos, cambios en la piel y problemas en otros órganos. Esta condición ocurre raramente;
• empeoramiento de infecciones como la aparición de fascitis necrosante que se manifiesta con fiebre, escalofríos, debilidad, sudoración, diarrea, vómitos, enrojecimiento, dolor, hinchazón, hematomas en una zona del cuerpo debido a la necrosis tisular (muerte de las células del tejido);
• inflamación de las meninges (meningitis aséptica) que se manifiesta con: fiebre muy alta, dolor de cabeza repentino, incapacidad para inclinar la cabeza, náuseas, vómitos, confusión, somnolencia y sensibilidad a la luz. Esta condición ocurre raramente;
• reacción cutánea grave conocida como síndrome DRESS. Los síntomas de DRESS incluyen: sarpullido, fiebre, ganglios linfáticos inflamados y aumento de eosinófilos (un tipo de glóbulo blanco);
• una erupción cutánea generalizada, roja y escamosa con pústulas debajo de la piel y ampollas localizadas principalmente en los pliegues de la piel, el tronco y las extremidades superiores, acompañada de fiebre al inicio del tratamiento (pustulosis exantemática generalizada aguda). Deje de usar BRUFENKIDS FIEBRE Y DOLOR si presenta estos síntomas y comuníquese con su médico inmediatamente.
Véase también el párrafo 2.
Otros efectos secundarios
Informe a su médico si nota:
Efectos secundarios comunes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
• náuseas, vómitos, diarrea, gases intestinales (flatulencia), dificultad para evacuar (estreñimiento), indigestión (dispepsia), dolor abdominal;
• dolor de cabeza, mareos;
• fatiga;
• erupción.
Efectos secundarios poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
• inflamación de la nariz (rinitis);
• gastritis, úlceras en la boca;
• mareos, somnolencia, dificultad para conciliar el sueño (insomnio), ansiedad, cambios en la sensibilidad (parestesia);
• Zumbido en los oídos (tinnitus), pérdida de audición, alteraciones de la visión;
• aparición de lesiones en la piel tras la exposición al sol (fotosensibilidad);
• cambios en la función hepática, coloración amarillenta de los ojos o la piel (ictericia), orina oscura, heces pálidas, picazón o dolor en el abdomen, posibles signos de inflamación del hígado (hepatitis);
• reacciones de hipersensibilidad (urticaria, picazón);
• problemas renales como síndrome nefrótico, inflamación del riñón (nefritis tubulointersticial), cambios en la función (insuficiencia renal).
Efectos secundarios raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)
• disminución del número de glóbulos blancos (leucopenia) o de ciertos tipos de glóbulos blancos (neutropenia, agranulocitosis), disminución del número de plaquetas (trombocitopenia), disminución del número de glóbulos rojos debido a su destrucción (anemia hemolítica) o problemas con la médula ósea (anemia aplásica);
• depresión, confusión;
• alteración de la visión debida, por ejemplo, a una inflamación del nervio óptico (neuritis óptica) o a una neuropatía óptica tóxica;
• hinchazón (edema).
Efectos secundarios muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)
• disminución de la función hepática, inflamación del páncreas (pancreatitis);
• sensación de tener el corazón en la garganta (palpitaciones), ataque cardíaco, función cardíaca reducida (insuficiencia), presión arterial alta (hipertensión);
• problemas respiratorios debido a la hinchazón de los pulmones;
• daño renal (insuficiencia renal aguda, necrosis papilar).
Otros efectos secundarios de frecuencia desconocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
• sensación de ardor en la boca o la garganta, dolor o ardor (acidez) en la boca del estómago, inflamación del revestimiento de la boca con úlceras (estomatitis ulcerosa), empeoramiento de la inflamación del colon (colitis) o enfermedad de Crohn;
• empeoramiento de las infecciones de la piel causadas por la varicela;
• ataque;
• alucinaciones, malestar, disminución del apetito.
Notificación de efectos secundarios
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede informar los efectos secundarios directamente a través del sistema de notificación nacional en: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse .
Al informarnos sobre efectos secundarios usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
